亚急性卒中患者的自我调节约束诱导运动疗法
2015年6月26日 更新者：Karen Liu、University of Western Sydney
新兴研究表明，使用自我调节 (SR) 策略可以改善脑损伤患者的功能恢复。
SR 被提议对有效的约束诱导运动疗法 (CIMT) 产生附加效果。
本研究旨在检验自我调节 CIMT 计划 (SR-CIMT) 对亚急性卒中患者功能恢复的疗效。
据推测，接受联合治疗（SR 和 CIMT）的参与者将有更好的功能恢复。
研究概览
详细说明
背景——新兴研究表明，使用自我调节 (SR) 策略可以改善脑损伤患者的功能恢复。 SR 被提议对有效的约束诱导运动疗法 (CIMT) 产生附加效果。
目的 - 本研究旨在检验自我调节 CIMT 计划 (SR-CIMT) 对亚急性中风患者功能恢复的疗效。
方法 - 76 名患者被随机分配到自我调节约束诱导运动疗法（SR-CIMT；n=25）、约束诱导运动疗法（CIMT；n=27）或常规功能康复（对照；n= 24)组，完成试题。
SR-CIMT 干预是为期两周的治疗师指导培训，使用 SR 策略来反思使用 CIMT 重新学习功能任务。 结果测量是上肢功能（动作研究手臂测试，ARAT，Fugl-Meyer 评估，FMA）、日常任务表现（劳顿日常生活量表的器乐活动，劳顿 IADL）和自我感知功能能力（运动活动日志，MAL ) 在干预前后的时间间隔，并在一个月的随访中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- Shatin Hospital
-
Yuen Long、香港
- Pok Oi Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 持续缺血性中风，主要或运动皮质区域受损导致偏瘫，
- 中风发作时间少于 3 个月，
- 年龄在 60 岁以上，并且
- 掌指关节和指间关节主动伸展10度，腕关节主动伸展20度
排除标准：
- 患肢过度痉挛，定义为改良 Ashworth 量表评分为 2 分或以上，
- 受影响的肢体有过度疼痛，使用视觉模拟量表得分为 4 分或以上，
- 简易精神状态检查 (MMSE) 得分低于 19，并且
- 根据诊断和统计手册-IV (DSM-IV) 标准被诊断为抑郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自我调节约束诱导运动疗法
自我调节约束诱导运动疗法 (SR-CIMT) - 参与者的非偏瘫手臂每天、2 周、每周 5 天（治疗日）被限制在手套中 4 小时（CIMT）（相同的 CIMT 协议如“比较/对照治疗”下描述的 CIMT 组）；参与者被教导使用自我调节（SR）策略来重新学习任务； SR 策略涉及参与者自我反思他们在执行任务时的能力和缺陷，找出问题和解决方案以实现任务中的最大独立性，然后实际执行任务。
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第一周总共练习了10个任务，分别是叠衣服、把衣服挂在衣架上、刷牙、穿上衣、穿下衣；在第二周使用电话、准备一杯茶、扫地、洗毛巾、洗碗。
在参与者的非偏瘫手臂处于约束状态的 4 小时内，他们接受了一个小时的治疗师指导培训，使用 SR 策略进行任务再学习，如上所述。
因此，所有参与者都接受了 10 次一小时的治疗师指导培训课程（工作日每天一次，共两周）。
干预由职业治疗师提供。
在其余 3 小时的约束中，病房的护理人员会监测参与者佩戴约束的情况。
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有源比较器：约束诱导运动疗法
在约束诱导运动治疗组（CIMT）中，参与者的非偏瘫手臂每天用手套束缚 4 小时，每周 2 周，每周 5 天（治疗日）；治疗师用一只手臂（参与者偏瘫手臂的一侧）演示适应性任务表现，参与者在监督下用不受约束的偏瘫手臂练习任务。
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他们练习了与 SR-CIMT 和对照组相同的 10 项任务。
与实验干预组（SR-CIMT）相同，在参与者非偏瘫手臂处于束缚状态的 4 小时内，他们接受了 1 小时的治疗师指导训练，使用上述任务再学习策略。
因此，所有参与者都接受了 10 次一小时的治疗师指导培训课程（工作日每天一次，共两周）。
干预由职业治疗师提供。
在其余 3 小时的约束中，病房的护理人员会监测参与者佩戴约束的情况。
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有源比较器：常规职业治疗
它涉及治疗师展示适应的任务表现，然后是患者在监督下的练习。
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他们练习了与上述 SR-CIMT 组相同的 10 项任务。
他们接受为期 2 周、每周 5 天（治疗日）的培训，与 SR-CIMT 和 CIMT 组相同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后劳顿日常生活量表器乐活动相对于基线的变化
大体时间：基线和干预后（2 周）
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8项日常任务的绩效评估
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基线和干预后（2 周）
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干预完成后一个月，劳顿日常生活器乐活动量表相对于基线的变化
大体时间：基线和干预完成后一个月（1 个月和 2 周）
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8项日常任务的绩效评估
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基线和干预完成后一个月（1 个月和 2 周）
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干预后行动研究手臂测试相对于基线的变化
大体时间：基线和干预后（2 周）
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手臂功能表现评估
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基线和干预后（2 周）
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干预完成后一个月，行动研究手臂测试相对于基线的变化
大体时间：基线和干预完成后一个月（1 个月和 2 周）
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手臂功能表现评估
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基线和干预完成后一个月（1 个月和 2 周）
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Fugl Meyer 评估相对于基线的变化，干预后上肢运动部分
大体时间：基线和干预后（2 周）
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手臂功能表现评估
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基线和干预后（2 周）
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Fugl Meyer 评估基线的变化，干预完成后一个月的上肢运动部分
大体时间：基线和干预完成后一个月（1 个月和 2 周）
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手臂功能表现评估
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基线和干预完成后一个月（1 个月和 2 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后 Motor Activity Log-28 相对于基线的变化
大体时间：基线和干预后（2 周）
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自我报告的日常功能评估
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基线和干预后（2 周）
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干预完成后一个月，Motor Activity Log-28 相对于基线的变化
大体时间：基线和干预完成后一个月（1 个月和 2 周）
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自我报告的日常功能评估
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基线和干预完成后一个月（1 个月和 2 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen P.Y. Liu, PhD、University of Western Sydney
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lam, K., Liu, K., Leung, T., Sum, C., Yue, A. & Mok, V. (2013, 24-26 July). The effectiveness of self-regulated constraint-induced movement therapy for functional regain for people with sub-acute stroke: A randomized controlled trial. Australian Occupational Therapy Journal, 110.
- Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Hospital Authority Rehabilitation Symposium.
- Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Journal of Occupational Therapy,19, A8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月21日
首次发布 (估计)
2015年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月26日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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