Samoregulovaná pohybová terapie indukovaná omezením u pacientů se subakutní mrtvicí
26. června 2015 aktualizováno: Karen Liu, University of Western Sydney
Rozvíjející se výzkum naznačuje použití strategií samoregulace (SR) ke zlepšení funkční obnovy u pacientů s poraněním mozku.
Navrhuje se, aby SR vyvolala přidaný účinek k účinné terapii pohybem vyvolaným omezením (CIMT).
Cílem této studie bylo prověřit účinnost samoregulovaného programu CIMT (SR-CIMT) pro obnovení funkce u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou.
Předpokládalo se, že účastníci, kteří dostávají kombinovanou léčbu (SR a CIMT), budou mít lepší funkční znovunabytí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pozadí – Rozvíjející se výzkum naznačuje použití strategií samoregulace (SR) ke zlepšení funkčního obnovení u pacientů s poraněním mozku. Navrhuje se, aby SR vyvolala přidaný účinek k účinné terapii pohybem vyvolaným omezením (CIMT).
Cíl – Cílem této studie bylo prověřit účinnost samoregulovaného programu CIMT (SR-CIMT) pro obnovení funkce u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou.
Metody - 76 pacientů bylo náhodně rozděleno do samoregulované pohybové terapie indukované omezením (SR-CIMT; n=25), terapie omezením indukovaného pohybu (CIMT; n=27) nebo konvenční funkční rehabilitace (kontrola; n= 24) skupiny a dokončili zkoušku.
Intervence SR-CIMT byla dvoutýdenním terapeutem řízeným tréninkem využívajícím strategii SR k zamyšlení nad přeučením funkčních úkolů pomocí CIMT. Výsledná měření se týkala funkce horních končetin (Action Research Arm Test, ARAT, Fugl-Meyer Assessment, FMA), plnění denních úkolů (Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale, Lawton IADL) a sebepociťovaných funkčních schopností (Motor Activity Log, MAL ) v intervalech před a po intervenci a po jednom měsíci následného sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Shatin Hospital
-
Yuen Long, Hongkong
- Pok Oi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prodělal cévní mozkovou příhodu ischemického typu s lézí v primární nebo motorické kortikální oblasti vedoucí k hemiplegii,
- měl nástup mrtvice kratší než 3 měsíce,
- byli ve věku nad 60 let a
- měl 10 stupňů aktivní extenze v metakarpofalangeálním kloubu a interfalangeálním kloubu, 20 stupňů aktivní extenze zápěstního kloubu
Kritéria vyloučení:
- měl nadměrnou spasticitu v postižené končetině, jak je definováno skóre 2 nebo více na modifikované Ashworthově škále,
- měl nadměrnou bolest v postižené končetině, jak je definováno skóre 4 nebo více pomocí vizuální analogové škály,
- měl skóre pod 19 na Mini-Mental Status Examination (MMSE) a
- měl diagnostikovanou depresi podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Samoregulovaná pohybová terapie vyvolaná omezením
Self-regulated constraint-ducted movement therapy (SR-CIMT) – nehemplegická paže účastníků byla zadržována v rukavicích po dobu 4 hodin každý den, 2 týdny, 5 dní v týdnu (terapeutické dny) (CIMT) (stejný protokol CIMT jako ve skupině CIMT popsané pod „srovnávací/kontrolní léčba“); účastníci byli vyučováni pomocí strategie samoregulace (SR), aby se znovu naučili úkoly; Strategie SR zahrnovala účastníky sebereflexi svých schopností a nedostatků při plnění úkolů, identifikaci problémů a řešení pro dosažení maximální nezávislosti v úkolech a následné skutečné plnění úkolů.
|
Celkem bylo k procvičování 10 úkolů, které zahrnovaly skládání prádla, oblékání na ramínko, čištění zubů, oblékání horního prádla, oblékání spodního prádla v prvním týdnu; a používat telefon, připravit šálek čaje, zamést podlahu, vyprat ručník, umýt nádobí za týden dva.
Během 4 hodin, kdy měli účastníci nehemplegickou paži v omezovacím zařízení, absolvovali jednohodinový trénink pod vedením terapeuta za použití strategie SR při přeučování úkolů, jak je popsáno výše.
Všichni účastníci proto absolvovali 10 jednohodinových školení vedených terapeutem (denně ve všední dny, celkem dva týdny).
Intervenci provedl ergoterapeut.
Po zbytek 3 hodin v zádrži bylo nošení zábrany účastníků sledováno ošetřujícím personálem na oddělení.
|
|
Aktivní komparátor: Pohybová terapie vyvolaná omezením
Ve skupině s omezením indukovanou pohybovou terapií (CIMT) byla nehemplegická paže účastníků zadržována v rukavici po dobu 4 hodin každý den, 2 týdny, 5 dní v týdnu (terapeutické dny); Terapeut předvedl předvedení přizpůsobeného provedení úkolu s jednou paží (strana hemiplegické paže účastníků) a účastníci procvičili úkoly s neomezenou hemiplegickou paží pod dohledem.
|
Cvičili stejných 10 úloh jako v SR-CIMT a kontrolních skupinách.
Stejně jako experimentální intervenční skupina (SR-CIMT) během 4 hodin, kdy měli účastníci nehemplegickou paži v omezovacím zařízení, absolvovali jednohodinový trénink pod vedením terapeuta za použití strategie opětovného učení, jak je popsáno výše.
Všichni účastníci proto absolvovali 10 jednohodinových školení vedených terapeutem (denně ve všední dny, celkem dva týdny).
Intervenci provedl ergoterapeut.
Po zbytek 3 hodin v zádrži bylo nošení zábrany účastníků sledováno ošetřujícím personálem na oddělení.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční pracovní terapie
Zahrnovalo to terapeuta, aby předvedl přizpůsobený úkol, po kterém následovala praxe pacienta pod dohledem.
|
Cvičili stejných 10 úloh jako ve výše popsané skupině SR-CIMT.
Absolvovali školení po dobu 2 týdnů, 5 dní v týdnu (terapeutické dny), stejně jako ve skupinách SR-CIMT a CIMT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve stupnici Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (2 týdny)
|
Hodnocení výkonu u 8 denních úkolů
|
Výchozí stav a po intervenci (2 týdny)
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve stupnici Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale jeden měsíc po dokončení intervence
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc po dokončení intervence (1 měsíc a 2 týdny)
|
Hodnocení výkonu u 8 denních úkolů
|
Výchozí stav a jeden měsíc po dokončení intervence (1 měsíc a 2 týdny)
|
|
Změna od výchozí hodnoty v testu paže Action Research po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (2 týdny)
|
Hodnocení výkonu funkce paže
|
Výchozí stav a po intervenci (2 týdny)
|
|
Změna od výchozí hodnoty v testu Action Research Arm Test jeden měsíc po dokončení intervence
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc po dokončení intervence (1 měsíc a 2 týdny)
|
Hodnocení výkonu funkce paže
|
Výchozí stav a jeden měsíc po dokončení intervence (1 měsíc a 2 týdny)
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve Fugl Meyer Assessment, podsekce motoriky horní končetiny po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (2 týdny)
|
Hodnocení výkonu funkce paže
|
Výchozí stav a po intervenci (2 týdny)
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve Fugl Meyerově hodnocení, motorická podsekce horní končetiny jeden měsíc po dokončení intervence
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc po dokončení intervence (1 měsíc a 2 týdny)
|
Hodnocení výkonu funkce paže
|
Výchozí stav a jeden měsíc po dokončení intervence (1 měsíc a 2 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v Log-28 motorické aktivity po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (2 týdny)
|
Vlastní hodnocení denní funkce
|
Výchozí stav a po intervenci (2 týdny)
|
|
Změna od výchozí hodnoty v Log-28 motorické aktivity jeden měsíc po dokončení intervence
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc po dokončení intervence (1 měsíc a 2 týdny)
|
Vlastní hodnocení denní funkce
|
Výchozí stav a jeden měsíc po dokončení intervence (1 měsíc a 2 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen P.Y. Liu, PhD, University of Western Sydney
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lam, K., Liu, K., Leung, T., Sum, C., Yue, A. & Mok, V. (2013, 24-26 July). The effectiveness of self-regulated constraint-induced movement therapy for functional regain for people with sub-acute stroke: A randomized controlled trial. Australian Occupational Therapy Journal, 110.
- Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Hospital Authority Rehabilitation Symposium.
- Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Journal of Occupational Therapy,19, A8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SR-CIMT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .