Саморегулируемая двигательная терапия, вызванная ограничениями, у пациентов с подострым инсультом
26 июня 2015 г. обновлено: Karen Liu, University of Western Sydney
Новые исследования предполагают использование стратегий саморегуляции (SR) для улучшения функционального восстановления у пациентов с черепно-мозговой травмой.
Предлагается, чтобы SR производил дополнительный эффект к эффективной двигательной терапии, вызванной ограничениями (CIMT).
Это исследование было направлено на изучение эффективности саморегулируемой программы CIMT (SR-CIMT) для восстановления функций у пациентов с подострым инсультом.
Было высказано предположение, что участники, получающие комбинированное лечение (SR и CIMT), будут иметь лучшее функциональное восстановление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Предыстория. Новые исследования предполагают использование стратегий саморегуляции (SR) для улучшения функционального восстановления у пациентов с черепно-мозговой травмой. Предлагается, чтобы SR производил дополнительный эффект к эффективной двигательной терапии, вызванной ограничениями (CIMT).
Цель. Это исследование было направлено на изучение эффективности саморегулируемой программы CIMT (SR-CIMT) для восстановления функций у пациентов с подострым инсультом.
Методы. Семьдесят шесть пациентов были случайным образом распределены в группу саморегулируемой двигательной терапии, вызванной ограничением (SR-CIMT; n=25), двигательной терапии, вызванной ограничением (CIMT; n=27) или традиционной функциональной реабилитации (контроль; n= 24) группы и завершили испытание.
Вмешательство SR-CIMT представляло собой двухнедельное обучение под руководством терапевта с использованием стратегии SR для размышлений о повторном изучении функциональных задач с помощью CIMT. Исходными показателями были показатели функции верхних конечностей (тест Action Research Arm Test, ARAT, Fugl-Meyer Assessment, FMA), выполнение ежедневных задач (Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale, Lawton IADL) и самооценка функциональных способностей (журнал двигательной активности, MAL). ) в интервалах до и после вмешательства, а также через один месяц последующего наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Shatin Hospital
-
Yuen Long, Гонконг
- Pok Oi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- перенесенный ишемический инсульт с поражением первичных или моторных корковых зон с развитием гемиплегии,
- начало инсульта менее 3 мес,
- были в возрасте старше 60 лет и
- имел активное разгибание 10 градусов в пястно-фаланговых и межфаланговых суставах, 20 градусов активное разгибание лучезапястного сустава
Критерий исключения:
- имела чрезмерную спастичность в пораженной конечности, что определялось 2 баллами или более по модифицированной шкале Эшворта,
- была чрезмерная боль в пораженной конечности, что определялось оценкой 4 или более баллов по визуальной аналоговой шкале,
- имел балл ниже 19 по мини-экзамену психического статуса (MMSE) и
- диагностировали депрессию в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства-IV (DSM-IV)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Саморегулируемая двигательная терапия, вызванная ограничениями
Саморегулируемая двигательная терапия, индуцированная ограничением (SR-CIMT) - рука участников без гемиплегии удерживалась в рукавице в течение 4 часов каждый день, 2 недели, 5 дней в неделю (терапевтические дни) (CIMT) (тот же протокол CIMT) как в группе CIMT, описанной в разделе «сравнительная/контрольная обработка»); участников обучали использованию стратегии саморегуляции (SR) для повторного изучения задач; Стратегия SR включала в себя самоанализ участников о своих способностях и недостатках при выполнении задач, выявление проблем и решений для достижения максимальной независимости в задачах, а затем фактическое выполнение задач.
|
Всего нужно было отработать 10 заданий, в том числе сложить белье, повесить одежду на вешалку, почистить зубы, одеть верхнюю одежду, одеть нижнюю одежду на первой неделе; и пользоваться телефоном, готовить чашку чая, подметать пол, стирать полотенце, мыть посуду на второй неделе.
В течение 4 часов, когда у участников была зафиксирована негемиплегическая рука, они прошли часовую тренировку под руководством терапевта с использованием стратегии SR по повторному обучению задачам, как описано выше.
Таким образом, все участники прошли 10 одночасовых учебных занятий под руководством терапевта (ежедневно в будние дни, всего две недели).
Вмешательство проводил эрготерапевт.
В течение оставшихся 3 часов за ношением удерживающих устройств участниками следил медперсонал в палате.
|
|
Активный компаратор: Ограниченно-индуцированная двигательная терапия
В группе двигательной терапии, вызванной ограничениями (CIMT), негемиплегическую руку участников удерживали в рукавице в течение 4 часов каждый день, 2 недели, 5 дней в неделю (терапевтические дни); Терапевт демонстрировал выполнение адаптированных задач одной рукой (со стороны гемиплегической руки участников), а участники отрабатывали задачи с нефиксированной гемиплегической рукой под наблюдением.
|
Они выполняли те же 10 заданий, что и в SR-CIMT и контрольной группе.
Так же, как и в группе экспериментального вмешательства (SR-CIMT), в течение 4 часов, когда у участников была зафиксирована негемиплегическая рука, они прошли часовую тренировку под руководством терапевта с использованием стратегии повторного обучения задачам, как описано выше.
Таким образом, все участники прошли 10 одночасовых учебных занятий под руководством терапевта (ежедневно в будние дни, всего две недели).
Вмешательство проводил эрготерапевт.
В течение оставшихся 3 часов за ношением удерживающих устройств участниками следил медперсонал в палате.
|
|
Активный компаратор: Традиционная трудотерапия
В нем привлекался терапевт для демонстрации адаптированного выполнения задачи с последующей практикой пациента под наблюдением.
|
Они выполняли те же 10 заданий, что и в группе SR-CIMT, описанной выше.
Они проходили обучение в течение 2 недель, 5 дней в неделю (терапевтические дни), так же, как и в группах SR-CIMT и CIMT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы инструментальной активности Лоутона в повседневной жизни после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (2 недели)
|
Оценка производительности по 8 ежедневным задачам
|
Исходный уровень и после вмешательства (2 недели)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы инструментальной активности Лоутона в повседневной жизни через месяц после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через месяц после завершения вмешательства (1 месяц и 2 недели)
|
Оценка производительности по 8 ежедневным задачам
|
Исходный уровень и через месяц после завершения вмешательства (1 месяц и 2 недели)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте руки исследования действий после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (2 недели)
|
Оценка производительности функции руки
|
Исходный уровень и после вмешательства (2 недели)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Action Research Arm Test через месяц после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через месяц после завершения вмешательства (1 месяц и 2 недели)
|
Оценка производительности функции руки
|
Исходный уровень и через месяц после завершения вмешательства (1 месяц и 2 недели)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке Fugl Meyer, двигательный подраздел верхней конечности после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (2 недели)
|
Оценка производительности функции руки
|
Исходный уровень и после вмешательства (2 недели)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке Fugl Meyer, двигательный подраздел верхних конечностей через месяц после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через месяц после завершения вмешательства (1 месяц и 2 недели)
|
Оценка производительности функции руки
|
Исходный уровень и через месяц после завершения вмешательства (1 месяц и 2 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в журнале двигательной активности-28 после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (2 недели)
|
Самостоятельная оценка ежедневной функции
|
Исходный уровень и после вмешательства (2 недели)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в журнале двигательной активности-28 через месяц после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через месяц после завершения вмешательства (1 месяц и 2 недели)
|
Самостоятельная оценка ежедневной функции
|
Исходный уровень и через месяц после завершения вмешательства (1 месяц и 2 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karen P.Y. Liu, PhD, University of Western Sydney
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lam, K., Liu, K., Leung, T., Sum, C., Yue, A. & Mok, V. (2013, 24-26 July). The effectiveness of self-regulated constraint-induced movement therapy for functional regain for people with sub-acute stroke: A randomized controlled trial. Australian Occupational Therapy Journal, 110.
- Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Hospital Authority Rehabilitation Symposium.
- Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Journal of Occupational Therapy,19, A8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SR-CIMT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .