Thérapie de mouvement induite par la contrainte autorégulée chez les patients victimes d'un AVC subaigu
26 juin 2015 mis à jour par: Karen Liu, University of Western Sydney
Des recherches émergentes suggèrent l'utilisation de stratégies d'autorégulation (SR) pour améliorer la récupération fonctionnelle chez les patients atteints de lésions cérébrales.
La SR est proposée pour produire un effet supplémentaire à la thérapie efficace du mouvement induit par la contrainte (CIMT).
Cette étude visait à examiner l'efficacité d'un programme CIMT autorégulé (SR-CIMT) pour la récupération fonctionnelle des patients ayant subi un AVC subaigu.
Il a été émis l'hypothèse que les participants recevant le traitement combiné (SR et CIMT) auraient une meilleure récupération fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Contexte - Des recherches émergentes suggèrent l'utilisation de stratégies d'autorégulation (SR) pour améliorer la récupération fonctionnelle chez les patients atteints de lésions cérébrales. La SR est proposée pour produire un effet supplémentaire à la thérapie efficace du mouvement induit par la contrainte (CIMT).
Objectif - Cette étude visait à examiner l'efficacité d'un programme CIMT autorégulé (SR-CIMT) pour la récupération fonctionnelle des patients victimes d'un AVC subaigu.
Méthodes - Soixante-seize patients ont été assignés au hasard à la thérapie du mouvement induit par la contrainte autorégulée (SR-CIMT ; n = 25), à la thérapie du mouvement induit par la contrainte (CIMT ; n = 27) ou à la rééducation fonctionnelle conventionnelle (contrôle ; n = 24) groupes et terminé l'essai.
L'intervention SR-CIMT était une formation guidée par un thérapeute de deux semaines utilisant la stratégie SR pour réfléchir sur le réapprentissage des tâches fonctionnelles avec CIMT. Les mesures des résultats portaient sur la fonction des membres supérieurs (Action Research Arm Test, ARAT, Fugl-Meyer Assessment, FMA), l'exécution des tâches quotidiennes (Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale, Lawton IADL) et la capacité fonctionnelle auto-évaluée (Motor Activity Log, MAL ) à des intervalles pré et post-intervention, et à un mois de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Shatin Hospital
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Yuen Long, Hong Kong
- Pok Oi Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
56 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- subi un accident vasculaire cérébral de type ischémique avec lésion des aires corticales primaires ou motrices entraînant une hémiplégie,
- avait un AVC depuis moins de 3 mois,
- étaient âgés de plus de 60 ans, et
- avait une extension active de 10 degrés dans l'articulation métacarpophalangienne et l'articulation interphalangienne, une extension active de 20 degrés de l'articulation du poignet
Critère d'exclusion:
- avait une spasticité excessive dans le membre affecté, tel que défini par un score de 2 ou plus sur l'échelle d'Ashworth modifiée,
- avait une douleur excessive dans le membre affecté, telle que définie par un score de 4 ou plus à l'aide d'une échelle visuelle analogique,
- avait un score inférieur à 19 au Mini-Mental Status Examination (MMSE), et
- avait reçu un diagnostic de dépression selon les critères du Manuel diagnostique et statistique IV (DSM-IV)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie autorégulée du mouvement induit par la contrainte
Thérapie de mouvement induite par la contrainte autorégulée (SR-CIMT) - le bras non hémiplégique des participants a été retenu dans un gant pendant 4 heures tous les jours, 2 semaines, 5 jours par semaine (jours de thérapie) (CIMT) (le même protocole CIMT comme dans le groupe CIMT décrit sous « traitement de comparaison/témoin » ); les participants ont appris à utiliser la stratégie d'autorégulation (SR) pour réapprendre les tâches ; La stratégie SR impliquait que les participants réfléchissaient eux-mêmes sur leurs capacités et leurs déficits dans l'exécution des tâches, identifiant les problèmes et les solutions pour atteindre le plus d'indépendance dans les tâches, puis exécutant réellement les tâches.
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Il y avait 10 tâches à pratiquer au total, elles comprenaient plier le linge, mettre les vêtements sur cintre, se brosser les dents, habiller le vêtement supérieur, habiller le vêtement inférieur au cours de la première semaine ; et utiliser le téléphone, préparer une tasse de thé, balayer le sol, laver une serviette, laver la vaisselle au cours de la deuxième semaine.
Au cours des 4 heures où les participants avaient leur bras non hémiplégique dans la contention, ils ont reçu une formation guidée par un thérapeute d'une heure en utilisant la stratégie SR sur le réapprentissage des tâches comme décrit ci-dessus.
Par conséquent, tous les participants ont reçu 10 séances de formation guidées par un thérapeute d'une heure (quotidiennement en semaine, au total deux semaines).
L'intervention a été réalisée par un ergothérapeute.
Pendant le reste des 3 heures de contention, le port de la contention par les participants a été surveillé par le personnel infirmier du service.
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Comparateur actif: Thérapie par le mouvement induit par la contrainte
Dans le groupe de thérapie par contrainte induite par le mouvement (CIMT), le bras non hémiplégique des participants a été retenu dans un gant pendant 4 heures par jour, 2 semaines, 5 jours par semaine (jours de thérapie) ; Le thérapeute a fourni une démonstration sur l'exécution de la tâche adaptée avec un bras (le côté du bras hémiplégique des participants) et les participants ont pratiqué les tâches avec le bras hémiplégique non retenu sous supervision.
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Ils ont pratiqué les mêmes 10 tâches que dans les groupes SR-CIMT et contrôle.
Comme dans le groupe d'intervention expérimental (SR-CIMT), dans les 4 heures où les participants avaient leur bras non hémiplégique retenu, ils ont reçu une formation guidée par un thérapeute d'une heure en utilisant la stratégie de réapprentissage des tâches décrite ci-dessus.
Par conséquent, tous les participants ont reçu 10 séances de formation guidées par un thérapeute d'une heure (quotidiennement en semaine, au total deux semaines).
L'intervention a été réalisée par un ergothérapeute.
Pendant le reste des 3 heures de contention, le port de la contention par les participants a été surveillé par le personnel infirmier du service.
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Comparateur actif: Ergothérapie conventionnelle
Il impliquait le thérapeute pour démontrer l'exécution de la tâche adaptée suivie de la pratique du patient sous supervision.
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Ils ont pratiqué les mêmes 10 tâches que dans le groupe SR-CIMT décrit ci-dessus.
Ils ont reçu une formation de 2 semaines, 5 jours par semaine (jours thérapeutiques), comme dans les groupes SR-CIMT et CIMT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton après l'intervention
Délai: Au départ et après l'intervention (2 semaines)
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Évaluation des performances sur 8 tâches quotidiennes
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Au départ et après l'intervention (2 semaines)
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Changement par rapport au départ dans l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton un mois après la fin de l'intervention
Délai: Au départ et un mois après la fin de l'intervention (1 mois et 2 semaines)
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Évaluation des performances sur 8 tâches quotidiennes
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Au départ et un mois après la fin de l'intervention (1 mois et 2 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base dans Action Research Arm Test après l'intervention
Délai: Au départ et après l'intervention (2 semaines)
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Évaluation des performances sur la fonction du bras
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Au départ et après l'intervention (2 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base dans Action Research Arm Test un mois après la fin de l'intervention
Délai: Au départ et un mois après la fin de l'intervention (1 mois et 2 semaines)
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Évaluation des performances sur la fonction du bras
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Au départ et un mois après la fin de l'intervention (1 mois et 2 semaines)
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Changement par rapport au départ dans l'évaluation de Fugl Meyer, sous-section motrice des membres supérieurs après l'intervention
Délai: Au départ et après l'intervention (2 semaines)
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Évaluation des performances sur la fonction du bras
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Au départ et après l'intervention (2 semaines)
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Changement par rapport au départ dans l'évaluation de Fugl Meyer, sous-section moteur des membres supérieurs un mois après la fin de l'intervention
Délai: Au départ et un mois après la fin de l'intervention (1 mois et 2 semaines)
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Évaluation des performances sur la fonction du bras
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Au départ et un mois après la fin de l'intervention (1 mois et 2 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans le journal d'activité motrice-28 après l'intervention
Délai: Au départ et après l'intervention (2 semaines)
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Évaluation autodéclarée de la fonction quotidienne
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Au départ et après l'intervention (2 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le journal d'activité motrice-28 un mois après la fin de l'intervention
Délai: Au départ et un mois après la fin de l'intervention (1 mois et 2 semaines)
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Évaluation autodéclarée de la fonction quotidienne
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Au départ et un mois après la fin de l'intervention (1 mois et 2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen P.Y. Liu, PhD, University of Western Sydney
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lam, K., Liu, K., Leung, T., Sum, C., Yue, A. & Mok, V. (2013, 24-26 July). The effectiveness of self-regulated constraint-induced movement therapy for functional regain for people with sub-acute stroke: A randomized controlled trial. Australian Occupational Therapy Journal, 110.
- Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Hospital Authority Rehabilitation Symposium.
- Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Journal of Occupational Therapy,19, A8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2015
Première publication (Estimation)
24 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SR-CIMT
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