Terapia del movimento indotta da vincoli autoregolati in pazienti con ictus subacuto
26 giugno 2015 aggiornato da: Karen Liu, University of Western Sydney
La ricerca emergente suggerisce l'uso di strategie di autoregolazione (SR) per migliorare il recupero funzionale nei pazienti con lesioni cerebrali.
Si propone che la SR produca un effetto aggiuntivo all'efficace terapia del movimento indotta da costrizione (CIMT).
Questo studio mirava a esaminare l'efficacia di un programma CIMT autoregolato (SR-CIMT) per il recupero della funzione dei pazienti con ictus subacuto.
È stato ipotizzato che i partecipanti che ricevevano il trattamento combinato (SR e CIMT) avrebbero avuto un recupero funzionale migliore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo - La ricerca emergente suggerisce l'uso di strategie di autoregolazione (SR) per migliorare il recupero funzionale nei pazienti con lesioni cerebrali. Si propone che la SR produca un effetto aggiuntivo all'efficace terapia del movimento indotta da costrizione (CIMT).
Obiettivo - Questo studio mirava a esaminare l'efficacia di un programma CIMT autoregolato (SR-CIMT) per il recupero della funzione dei pazienti con ictus subacuto.
Metodi - Settantasei pazienti sono stati assegnati in modo casuale alla terapia del movimento indotta da vincoli autoregolati (SR-CIMT; n=25), alla terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT; n=27) o alla riabilitazione funzionale convenzionale (controllo; n= 24) gruppi, e ha completato il processo.
L'intervento SR-CIMT è stato un training di due settimane guidato dal terapeuta utilizzando la strategia SR per riflettere sul riapprendimento dei compiti funzionali con CIMT. Le misurazioni dei risultati riguardavano la funzione dell'arto superiore (Action Research Arm Test, ARAT, Fugl-Meyer Assessment, FMA), le prestazioni del compito quotidiano (Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale, Lawton IADL) e l'abilità funzionale auto-percepita (Motor Activity Log, MAL ) a intervalli pre e post intervento e a un mese di follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Shatin Hospital
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Yuen Long, Hong Kong
- Pok Oi Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
56 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- subito un ictus di tipo ischemico con lesione nelle aree corticali primarie o motorie con conseguente emiplegia,
- ha avuto un insorgenza di ictus da meno di 3 mesi,
- avevano più di 60 anni e
- aveva un'estensione attiva di 10 gradi nell'articolazione metacarpo-falangea e nell'articolazione interfalangea, un'estensione attiva di 20 gradi dell'articolazione del polso
Criteri di esclusione:
- aveva una spasticità eccessiva nell'arto interessato, come definito da un punteggio di 2 o più sulla scala di Ashworth modificata,
- aveva dolore eccessivo nell'arto colpito, come definito da un punteggio 4 o più utilizzando una scala analogica visiva,
- aveva un punteggio inferiore a 19 al Mini-Mental Status Examination (MMSE) e
- aveva diagnosticato la depressione secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico-IV (DSM-IV).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia del movimento indotta da vincoli autoregolati
Terapia del movimento indotta da vincoli autoregolati (SR-CIMT): il braccio non emiplegico dei partecipanti è stato trattenuto in un guanto per 4 ore ogni giorno, 2 settimane, 5 giorni alla settimana (giorni di terapia) (CIMT) (lo stesso protocollo CIMT come nel gruppo CIMT descritto sotto "trattamento di confronto/controllo"); ai partecipanti è stato insegnato utilizzando la strategia di autoregolamentazione (SR) per riapprendere i compiti; La strategia di SR ha coinvolto i partecipanti nell'auto-riflessione sulle proprie capacità e deficit nell'esecuzione dei compiti, identificando problemi e soluzioni per raggiungere la massima indipendenza nei compiti, e quindi portandoli effettivamente a termine.
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C'erano 10 compiti da praticare in totale, includevano piegare il bucato, mettere i vestiti sulla gruccia, lavarsi i denti, vestire l'indumento superiore, vestire l'indumento inferiore nella prima settimana; e usa il telefono, prepara una tazza di tè, spazza il pavimento, lava gli asciugamani, lava i piatti nella seconda settimana.
Nelle 4 ore in cui i partecipanti avevano il braccio non emiplegico in contenzione, hanno ricevuto un'ora di formazione guidata dal terapeuta utilizzando la strategia SR sul riapprendimento del compito come descritto sopra.
Pertanto, tutti i partecipanti hanno ricevuto 10 sessioni di formazione guidate da un terapeuta di un'ora (tutti i giorni nei giorni feriali, per un totale di due settimane).
L'intervento è stato svolto da un terapista occupazionale.
Per il resto delle 3 ore di contenzione, l'uso della contenzione da parte dei partecipanti è stato monitorato dal personale infermieristico del reparto.
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Comparatore attivo: Terapia del movimento indotta da costrizione
Nel gruppo di terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT), il braccio non emiplegico dei partecipanti è stato trattenuto in un guanto per 4 ore ogni giorno, 2 settimane, 5 giorni alla settimana (giorni di terapia); il terapista ha fornito la dimostrazione dell'esecuzione del compito adattato con un braccio (il lato del braccio emiplegico dei partecipanti) e i partecipanti hanno esercitato i compiti con il braccio emiplegico non vincolato sotto supervisione.
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Hanno praticato gli stessi 10 compiti dell'SR-CIMT e dei gruppi di controllo.
Analogamente al gruppo di intervento sperimentale (SR-CIMT), nelle 4 ore in cui i partecipanti avevano il braccio non emiplegico in contenzione, hanno ricevuto un'ora di formazione guidata dal terapista utilizzando la strategia sul riapprendimento del compito come descritto sopra.
Pertanto, tutti i partecipanti hanno ricevuto 10 sessioni di formazione guidate da un terapeuta di un'ora (tutti i giorni nei giorni feriali, per un totale di due settimane).
L'intervento è stato svolto da un terapista occupazionale.
Per il resto delle 3 ore di contenzione, l'uso della contenzione da parte dei partecipanti è stato monitorato dal personale infermieristico del reparto.
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Comparatore attivo: Terapia occupazionale convenzionale
Ha coinvolto il terapeuta per dimostrare l'esecuzione del compito adattato seguito dalla pratica del paziente sotto supervisione.
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Hanno praticato gli stessi 10 compiti del gruppo SR-CIMT sopra descritto.
Hanno ricevuto una formazione per 2 settimane, 5 giorni a settimana (giorni di terapia), come nei gruppi SR-CIMT e CIMT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica rispetto al basale in Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento (2 settimane)
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Valutazione delle prestazioni su 8 compiti giornalieri
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Basale e dopo l'intervento (2 settimane)
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Variazione rispetto al basale in Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale un mese dopo il completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Basale e un mese dopo il completamento dell'intervento (1 mese e 2 settimane)
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Valutazione delle prestazioni su 8 compiti giornalieri
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Basale e un mese dopo il completamento dell'intervento (1 mese e 2 settimane)
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Variazione rispetto al basale nell'Action Research Arm Test dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento (2 settimane)
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Valutazione delle prestazioni sulla funzione del braccio
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Basale e dopo l'intervento (2 settimane)
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Variazione rispetto al basale nell'Action Research Arm Test un mese dopo il completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Basale e un mese dopo il completamento dell'intervento (1 mese e 2 settimane)
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Valutazione delle prestazioni sulla funzione del braccio
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Basale e un mese dopo il completamento dell'intervento (1 mese e 2 settimane)
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Variazione rispetto al basale nella valutazione Fugl Meyer, sottosezione motoria dell'arto superiore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento (2 settimane)
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Valutazione delle prestazioni sulla funzione del braccio
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Basale e dopo l'intervento (2 settimane)
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Variazione rispetto al basale nella valutazione Fugl Meyer, sottosezione motoria dell'arto superiore a un mese dal completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Basale e un mese dopo il completamento dell'intervento (1 mese e 2 settimane)
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Valutazione delle prestazioni sulla funzione del braccio
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Basale e un mese dopo il completamento dell'intervento (1 mese e 2 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica rispetto al basale nel Motor Activity Log-28 dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento (2 settimane)
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Valutazione autodichiarata sulla funzione quotidiana
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Basale e dopo l'intervento (2 settimane)
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Variazione rispetto al basale nel Motor Activity Log-28 un mese dopo il completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Basale e un mese dopo il completamento dell'intervento (1 mese e 2 settimane)
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Valutazione autodichiarata sulla funzione quotidiana
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Basale e un mese dopo il completamento dell'intervento (1 mese e 2 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen P.Y. Liu, PhD, University of Western Sydney
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lam, K., Liu, K., Leung, T., Sum, C., Yue, A. & Mok, V. (2013, 24-26 July). The effectiveness of self-regulated constraint-induced movement therapy for functional regain for people with sub-acute stroke: A randomized controlled trial. Australian Occupational Therapy Journal, 110.
- Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Hospital Authority Rehabilitation Symposium.
- Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Journal of Occupational Therapy,19, A8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SR-CIMT
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