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Selbstregulierte zwangsinduzierte Bewegungstherapie bei Patienten mit subakutem Schlaganfall

26. Juni 2015 aktualisiert von: Karen Liu, University of Western Sydney
Neuere Forschungsergebnisse legen den Einsatz von Selbstregulierungsstrategien (SR) zur Verbesserung der funktionellen Wiedererlangung bei Patienten mit Hirnverletzungen nahe. Es wird vorgeschlagen, dass SR einen zusätzlichen Effekt zur effektiven Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) hat. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit eines selbstregulierten CIMT-Programms (SR-CIMT) zur Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit von Patienten mit subakutem Schlaganfall zu untersuchen. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Teilnehmer, die die kombinierte Behandlung (SR und CIMT) erhielten, eine bessere funktionelle Wiedererlangung haben würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund – Neuere Forschungsergebnisse legen nahe, dass Strategien zur Selbstregulierung (SR) zur Verbesserung der funktionellen Wiedererlangung bei Patienten mit Hirnverletzungen eingesetzt werden. Es wird vorgeschlagen, dass SR einen zusätzlichen Effekt zur effektiven Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) hat.

Ziel - Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit eines selbstregulierten CIMT-Programms (SR-CIMT) zur Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit von Patienten mit subakutem Schlaganfall zu untersuchen.

Methoden - 76 Patienten wurden randomisiert der selbstregulierten Constraint-Induced Movement Therapie (SR-CIMT; n=25), Constraint-Induced Movement Therapie (CIMT; n=27) oder der konventionellen funktionellen Rehabilitation (Kontrolle; n= 24) Gruppen und schloss die Studie ab.

Die SR-CIMT-Intervention war ein zweiwöchiges therapeutengeführtes Training unter Verwendung der SR-Strategie, um das Wiedererlernen funktionaler Aufgaben mit CIMT zu reflektieren. Ergebnismessungen betrafen die Funktion der oberen Extremitäten (Action Research Arm Test, ARAT, Fugl-Meyer Assessment, FMA), die tägliche Aufgabenleistung (Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale, Lawton IADL) und die selbst wahrgenommene Funktionsfähigkeit (Motor Activity Log, MAL ) in Intervallen vor und nach dem Eingriff und bei der Nachbeobachtung nach einem Monat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Shatin Hospital
      • Yuen Long, Hongkong
        • Pok Oi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einen ischämischen Schlaganfall mit Läsion in den primären oder motorischen kortikalen Bereichen erlitten, was zu Hemiplegie führte,
  • hatte einen Schlaganfall vor weniger als 3 Monaten,
  • über 60 Jahre alt waren und
  • hatte 10 Grad aktive Streckung im Metakarpophalangealgelenk und Interphalangealgelenk, 20 Grad aktive Streckung des Handgelenks

Ausschlusskriterien:

  • hatte eine übermäßige Spastik in der betroffenen Extremität, definiert durch eine Punktzahl von 2 oder mehr auf der modifizierten Ashworth-Skala,
  • hatte übermäßige Schmerzen in der betroffenen Extremität, definiert durch eine Punktzahl von 4 oder mehr unter Verwendung einer visuellen Analogskala,
  • hatte eine Punktzahl unter 19 bei der Mini-Mental Status Examination (MMSE) und
  • eine Depression gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV) diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstregulierte zwangsinduzierte Bewegungstherapie
Selbstregulierte Zwangs-induzierte Bewegungstherapie (SR-CIMT) – Der nicht-hemiplegische Arm der Teilnehmer wurde jeden Tag 4 Stunden lang, 2 Wochen, 5 Tage die Woche (Therapietage) (CIMT) in einem Handschuh fixiert (dasselbe CIMT-Protokoll wie in der unter „Vergleichs-/Kontrollbehandlung“ beschriebenen CIMT-Gruppe); den Teilnehmern wurde beigebracht, die Selbstregulierungsstrategie (SR) anzuwenden, um die Aufgaben neu zu lernen; Die SR-Strategie beinhaltete, dass die Teilnehmer ihre Fähigkeiten und Defizite bei der Durchführung der Aufgaben selbst reflektierten, Probleme und Lösungen identifizierten, um die größtmögliche Unabhängigkeit bei den Aufgaben zu erreichen, und die Aufgaben dann tatsächlich durchführten.
Sonstiges: Selbstregulierte zwangsinduzierte Bewegungstherapie
Es gab insgesamt 10 Aufgaben zu üben, darunter Wäsche falten, Kleider auf Bügel hängen, Zähne putzen, Oberbekleidung anziehen, Unterbekleidung anziehen in der ersten Woche; und telefonieren, eine Tasse Tee zubereiten, den Boden fegen, ein Handtuch waschen, in der zweiten Woche Geschirr spülen. In den 4 Stunden, in denen die Teilnehmer ihren nicht-hemiplegischen Arm in der Fixierung hatten, erhielten sie ein einstündiges, von einem Therapeuten geleitetes Training unter Verwendung der SR-Strategie zum Wiedererlernen von Aufgaben, wie oben beschrieben. Daher erhielten alle Teilnehmer 10 einstündige therapeutengeleitete Trainingseinheiten (täglich werktags, insgesamt zwei Wochen). Die Intervention wurde von Ergotherapeuten durchgeführt. Für die restlichen 3 Stunden in der Fixierung wurde das Tragen der Fixierung durch das Pflegepersonal auf der Station überwacht.
Aktiver Komparator: Zwangsinduzierte Bewegungstherapie
In der Constraint-Induced Movement Therapy-Gruppe (CIMT) wurde der nicht-hemiplegische Arm der Teilnehmer 4 Stunden lang jeden Tag, 2 Wochen, 5 Tage die Woche (Therapietage) in einem Handschuh festgehalten; Der Therapeut demonstrierte die angepasste Aufgabenausführung mit einem Arm (der Seite des gelähmten Arms der Teilnehmer) und die Teilnehmer übten die Aufgaben mit dem nicht fixierten gelähmten Arm unter Aufsicht.
Sonstiges: Zwangsinduzierte Bewegungstherapie
Sie übten dieselben 10 Aufgaben wie in den SR-CIMT- und Kontrollgruppen. Genauso wie die experimentelle Interventionsgruppe (SR-CIMT) erhielten die Teilnehmer in den 4 Stunden, in denen sie ihren nicht-hemiplegischen Arm in der Fixierung hatten, ein einstündiges therapeutengeleitetes Training unter Verwendung der oben beschriebenen Strategie zum Neulernen von Aufgaben. Daher erhielten alle Teilnehmer 10 einstündige therapeutengeleitete Trainingseinheiten (täglich werktags, insgesamt zwei Wochen). Die Intervention wurde von Ergotherapeuten durchgeführt. Für die restlichen 3 Stunden in der Fixierung wurde das Tragen der Fixierung durch das Pflegepersonal auf der Station überwacht.
Aktiver Komparator: Konventionelle Ergotherapie
Es beteiligte den Therapeuten, um die angepasste Aufgabenausführung zu demonstrieren, gefolgt von der Übung des Patienten unter Aufsicht.
Sonstiges: Konventionelle Ergotherapie
Sie übten dieselben 10 Aufgaben wie in der oben beschriebenen SR-CIMT-Gruppe. Sie erhielten ein Training für 2 Wochen, 5 Tage die Woche (Therapietage), das gleiche wie in den SR-CIMT- und CIMT-Gruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und nach dem Eingriff (2 Wochen)
Leistungsbeurteilung an 8 täglichen Aufgaben
Baseline und nach dem Eingriff (2 Wochen)
Änderung der Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale gegenüber dem Ausgangswert einen Monat nach Abschluss der Intervention
Zeitfenster: Baseline und einen Monat nach Abschluss der Intervention (1 Monat und 2 Wochen)
Leistungsbeurteilung an 8 täglichen Aufgaben
Baseline und einen Monat nach Abschluss der Intervention (1 Monat und 2 Wochen)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Action Research Arm Test nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und nach dem Eingriff (2 Wochen)
Leistungsbeurteilung zur Armfunktion
Baseline und nach dem Eingriff (2 Wochen)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Action Research Arm Test einen Monat nach Abschluss der Intervention
Zeitfenster: Baseline und einen Monat nach Abschluss der Intervention (1 Monat und 2 Wochen)
Leistungsbeurteilung zur Armfunktion
Baseline und einen Monat nach Abschluss der Intervention (1 Monat und 2 Wochen)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Fugl-Meyer-Beurteilung, motorischer Unterabschnitt der oberen Extremität nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline und nach dem Eingriff (2 Wochen)
Leistungsbeurteilung zur Armfunktion
Baseline und nach dem Eingriff (2 Wochen)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Fugl-Meyer-Beurteilung, motorischer Unterabschnitt der oberen Extremität einen Monat nach Abschluss der Intervention
Zeitfenster: Baseline und einen Monat nach Abschluss der Intervention (1 Monat und 2 Wochen)
Leistungsbeurteilung zur Armfunktion
Baseline und einen Monat nach Abschluss der Intervention (1 Monat und 2 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Motor Activity Log-28 nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline und nach dem Eingriff (2 Wochen)
Selbstberichtete Einschätzung der täglichen Funktion
Baseline und nach dem Eingriff (2 Wochen)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Motor Activity Log-28 einen Monat nach Abschluss der Intervention
Zeitfenster: Baseline und einen Monat nach Abschluss der Intervention (1 Monat und 2 Wochen)
Selbstberichtete Einschätzung der täglichen Funktion
Baseline und einen Monat nach Abschluss der Intervention (1 Monat und 2 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Western Sydney

Mitarbeiter

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen P.Y. Liu, PhD, University of Western Sydney

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Lam, K., Liu, K., Leung, T., Sum, C., Yue, A. & Mok, V. (2013, 24-26 July). The effectiveness of self-regulated constraint-induced movement therapy for functional regain for people with sub-acute stroke: A randomized controlled trial. Australian Occupational Therapy Journal, 110.
  • Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Hospital Authority Rehabilitation Symposium.
  • Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Journal of Occupational Therapy,19, A8.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SR-CIMT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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