Terapia de movimento induzida por restrição autorregulada em pacientes com AVC subagudo
26 de junho de 2015 atualizado por: Karen Liu, University of Western Sydney
Pesquisas emergentes sugerem o uso de estratégias de autorregulação (SR) para melhorar a recuperação funcional em pacientes com lesão cerebral.
SR é proposto para produzir um efeito adicional à terapia de movimento induzido por restrição eficaz (CIMT).
Este estudo teve como objetivo examinar a eficácia de um programa CIMT auto-regulado (SR-CIMT) para recuperação da função de pacientes com AVC subagudo.
Foi hipotetizado que os participantes que receberam o tratamento combinado (SR e CIMT) teriam uma melhor recuperação funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Contexto - Pesquisas emergentes sugerem o uso de estratégias de autorregulação (SR) para melhorar a recuperação funcional em pacientes com lesão cerebral. SR é proposto para produzir um efeito adicional à terapia de movimento induzido por restrição eficaz (CIMT).
Objetivo - Este estudo teve como objetivo examinar a eficácia de um programa de CIMT autorregulado (SR-CIMT) para recuperação da função de pacientes com AVC subagudo.
Métodos - Setenta e seis pacientes foram aleatoriamente designados para terapia de movimento induzido por restrição autorregulada (SR-CIMT; n=25), terapia de movimento induzido por restrição (CIMT; n=27) ou reabilitação funcional convencional (controle; n= 24) grupos e concluíram a tentativa.
A intervenção SR-CIMT foi um treinamento de duas semanas guiado pelo terapeuta usando a estratégia SR para refletir sobre a reaprendizagem de tarefas funcionais com CIMT. As medições dos resultados foram para a função do membro superior (Action Research Arm Test, ARAT, Fugl-Meyer Assessment, FMA), desempenho de tarefas diárias (Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale, Lawton IADL) e capacidade funcional autopercebida (Motor Activity Log, MAL ) nos intervalos pré e pós-intervenção e no seguimento de um mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Shatin Hospital
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Yuen Long, Hong Kong
- Pok Oi Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sofreu um acidente vascular cerebral do tipo isquêmico com lesão nas áreas corticais primárias ou motoras resultando em hemiplegia,
- teve início do AVC há menos de 3 meses,
- tinham mais de 60 anos e
- tinha extensão ativa de 10 graus na articulação metacarpofalângica e articulação interfalângica, extensão ativa de 20 graus da articulação do punho
Critério de exclusão:
- teve espasticidade excessiva no membro afetado, conforme definido por uma pontuação de 2 ou mais na Escala Modificada de Ashworth,
- teve dor excessiva no membro afetado, conforme definido por uma pontuação de 4 ou mais usando uma Escala Visual Analógica,
- teve uma pontuação abaixo de 19 no Mini-Mental Status Examination (MMSE) e
- tinha diagnóstico de depressão de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico-IV (DSM-IV)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de movimento induzido por restrição autorregulada
Terapia de movimento induzido por restrição autorregulada (SR-CIMT) - o braço não hemiplégico dos participantes foi contido em uma luva por 4 horas todos os dias, 2 semanas, 5 dias por semana (dias de terapia) (CIMT) (o mesmo protocolo CIMT como no grupo CIMT descrito em 'tratamento comparador/controle'); os participantes foram ensinados usando a estratégia de autorregulação (SR) para reaprender as tarefas; A estratégia de RS envolveu participantes refletindo sobre suas habilidades e déficits na execução das tarefas, identificando problemas e soluções para alcançar a maior independência nas tarefas e, em seguida, realmente realizando as tarefas.
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Havia 10 tarefas para praticar no total, que incluíam dobrar roupas, colocar roupas no cabide, escovar os dentes, vestir a parte de cima da roupa, vestir a parte de baixo da roupa na primeira semana; e usar o telefone, preparar uma xícara de chá, varrer o chão, lavar a toalha, lavar a louça na segunda semana.
Nas 4 horas em que os participantes tiveram seu braço não hemiplégico na contenção, eles receberam treinamento guiado por um terapeuta de uma hora usando a estratégia SR na reaprendizagem da tarefa, conforme descrito acima.
Portanto, todos os participantes receberam 10 sessões de treinamento guiadas por terapeutas de uma hora (diariamente durante a semana, totalizando duas semanas).
A intervenção foi realizada por terapeuta ocupacional.
Durante o restante das 3 horas na contenção, o uso da contenção pelos participantes foi monitorado pela equipe de enfermagem da enfermaria.
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Comparador Ativo: Terapia de movimento induzido por restrição
No grupo de terapia de movimento induzido por restrição (CIMT), o braço não hemiplégico dos participantes foi contido em uma luva por 4 horas todos os dias, 2 semanas, 5 dias por semana (dias de terapia); o terapeuta forneceu demonstração sobre o desempenho da tarefa adaptada com um braço (o lado do braço hemiplégico dos participantes) e os participantes praticaram as tarefas com o braço hemiplégico sem restrição sob supervisão.
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Eles praticaram as mesmas 10 tarefas dos grupos SR-CIMT e controle.
Da mesma forma que o grupo de intervenção experimental (SR-CIMT), nas 4 horas em que os participantes tiveram o braço não hemiplégico na contenção, eles receberam treinamento de uma hora guiado pelo terapeuta usando a estratégia de reaprendizagem de tarefas conforme descrito acima.
Portanto, todos os participantes receberam 10 sessões de treinamento guiadas por terapeutas de uma hora (diariamente durante a semana, totalizando duas semanas).
A intervenção foi realizada por terapeuta ocupacional.
Durante o restante das 3 horas na contenção, o uso da contenção pelos participantes foi monitorado pela equipe de enfermagem da enfermaria.
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Comparador Ativo: Terapia ocupacional convencional
Envolvia o terapeuta para demonstrar o desempenho da tarefa adaptada seguida da prática do paciente sob supervisão.
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Eles praticaram as mesmas 10 tarefas do grupo SR-CIMT descrito acima.
Eles receberam treinamento por 2 semanas, 5 dias por semana (dias de terapia), o mesmo que nos grupos SR-CIMT e CIMT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton após a intervenção
Prazo: Linha de base e após a intervenção (2 semanas)
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Avaliação de desempenho em 8 tarefas diárias
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Linha de base e após a intervenção (2 semanas)
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Mudança da linha de base na Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton um mês após a conclusão da intervenção
Prazo: Linha de base e um mês após a intervenção concluída (1 mês e 2 semanas)
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Avaliação de desempenho em 8 tarefas diárias
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Linha de base e um mês após a intervenção concluída (1 mês e 2 semanas)
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Mudança da linha de base no teste de braço de pesquisa-ação após a intervenção
Prazo: Linha de base e após a intervenção (2 semanas)
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Avaliação de desempenho na função do braço
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Linha de base e após a intervenção (2 semanas)
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Mudança da linha de base no Action Research Arm Test um mês após a conclusão da intervenção
Prazo: Linha de base e um mês após a intervenção concluída (1 mês e 2 semanas)
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Avaliação de desempenho na função do braço
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Linha de base e um mês após a intervenção concluída (1 mês e 2 semanas)
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Mudança da linha de base na avaliação de Fugl Meyer, subseção motora da extremidade superior após a intervenção
Prazo: Linha de base e após a intervenção (2 semanas)
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Avaliação de desempenho na função do braço
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Linha de base e após a intervenção (2 semanas)
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Mudança da linha de base na avaliação de Fugl Meyer, subseção motora da extremidade superior um mês após a conclusão da intervenção
Prazo: Linha de base e um mês após a intervenção concluída (1 mês e 2 semanas)
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Avaliação de desempenho na função do braço
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Linha de base e um mês após a intervenção concluída (1 mês e 2 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no Registro de Atividade Motora-28 após a intervenção
Prazo: Linha de base e após a intervenção (2 semanas)
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Avaliação auto-relatada sobre a função diária
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Linha de base e após a intervenção (2 semanas)
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Mudança da linha de base no Registro de Atividade Motora-28 um mês após a conclusão da intervenção
Prazo: Linha de base e um mês após a intervenção concluída (1 mês e 2 semanas)
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Avaliação auto-relatada sobre a função diária
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Linha de base e um mês após a intervenção concluída (1 mês e 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen P.Y. Liu, PhD, University of Western Sydney
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lam, K., Liu, K., Leung, T., Sum, C., Yue, A. & Mok, V. (2013, 24-26 July). The effectiveness of self-regulated constraint-induced movement therapy for functional regain for people with sub-acute stroke: A randomized controlled trial. Australian Occupational Therapy Journal, 110.
- Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Hospital Authority Rehabilitation Symposium.
- Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Journal of Occupational Therapy,19, A8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SR-CIMT
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