Självreglerad tvångsinducerad rörelseterapi hos patienter med subakut stroke
26 juni 2015 uppdaterad av: Karen Liu, University of Western Sydney
Ny forskning tyder på användningen av självregleringsstrategier (SR) för att förbättra funktionell återhämtning hos patienter med hjärnskada.
SR föreslås ge en extra effekt till den effektiva tvångsinducerade rörelseterapin (CIMT).
Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av ett självreglerat CIMT-program (SR-CIMT) för funktionsåtervinning av patienter med subakut stroke.
Det antogs att deltagare som fick den kombinerade behandlingen (SR och CIMT) skulle få en bättre funktionell återhämtning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund - Ny forskning tyder på användningen av självregleringsstrategier (SR) för att förbättra funktionell återhämtning hos patienter med hjärnskada. SR föreslås ge en extra effekt till den effektiva tvångsinducerade rörelseterapin (CIMT).
Syfte - Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av ett självreglerat CIMT-program (SR-CIMT) för funktionsåtervinning av patienter med subakut stroke.
Metoder - Sjuttiosex patienter tilldelades slumpmässigt den självreglerade tvångsinducerade rörelseterapin (SR-CIMT; n=25), tvångsinducerad rörelseterapi (CIMT; n=27) eller konventionell funktionell rehabilitering (kontroll; n= 24) grupper och avslutade försöket.
SR-CIMT-interventionen var två veckors terapeutledd utbildning med användning av SR-strategin för att reflektera över återinlärning av funktionella uppgifter med CIMT. Resultatmätningar var för funktion av övre extremiteterna (Action Research Arm Test, ARAT, Fugl-Meyer Assessment, FMA), daglig uppgiftsprestation (Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale, Lawton IADL) och självupplevd funktionsförmåga (Motor Activity Log, MAL ) vid före och efter interventionsintervaller och vid en månads uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Shatin Hospital
-
Yuen Long, Hong Kong
- Pok Oi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ådragit sig en stroke av ischemisk typ med lesion i de primära eller motoriska kortikala områdena som resulterade i hemiplegi,
- haft stroke debut i mindre än 3 månader,
- var över 60 år och
- hade 10 graders aktiv förlängning i metakarpofalangealleden och interfalangealleden, 20 graders aktiv förlängning av handledsleden
Exklusions kriterier:
- hade överdriven spasticitet i den drabbade extremiteten, enligt definitionen av en poäng på 2 eller mer på den modifierade Ashworth-skalan,
- hade överdriven smärta i den drabbade extremiteten, enligt definitionen av en poäng 4 eller mer med hjälp av en visuell analog skala,
- hade en poäng under 19 på Mini-Mental Status Examination (MMSE), och
- hade diagnostiserats med depression enligt Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV) kriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självreglerad tvångsinducerad rörelseterapi
Självreglerad tvångsinducerad rörelseterapi (SR-CIMT) - deltagarnas icke-hemiplegiska arm hölls fast i en vante i 4 timmar varje dag, 2 veckor, 5 dagar i veckan (terapidagar) (CIMT) (samma CIMT-protokoll som i CIMT-gruppen som beskrivs under 'jämförande/kontrollbehandling'); deltagarna fick lära sig att använda strategin för självreglering (SR) för att lära sig om uppgifterna; SR-strategin innebar att deltagarna själv reflekterade över sina förmågor och brister i att utföra uppgifterna, identifierade problem och lösningar för att uppnå största möjliga självständighet i uppgifterna och sedan faktiskt utföra uppgifterna.
|
Det fanns 10 uppgifter att öva på totalt, de inkluderade vika tvätt, sätta kläder på galge, borsta tänderna, klä överplagget, klä underplagget i vecka ett; och använda telefon, förbereda en kopp te, sopa golv, tvätta handduk, diska i vecka två.
Under de 4 timmarna då deltagarna hade sin icke-hemiplegiska arm i fasthållningen, fick de en timmes terapeutledd utbildning med hjälp av SR-strategi om uppgiftsomlärning enligt beskrivningen ovan.
Därför fick alla deltagare 10 entimmes terapeutledda träningspass (dagligen på vardagar, totalt två veckor).
Interventionen utfördes av arbetsterapeut.
Under resten av de 3 timmarna i fasthållningen övervakades deltagarnas bärande av fasthållningen av vårdpersonalen på avdelningen.
|
|
Aktiv komparator: Tvångsinducerad rörelseterapi
I gruppen för tvångsinducerad rörelseterapi (CIMT), var deltagarnas icke-hemiplegiska arm fastspänd i en vante i 4 timmar varje dag, 2 veckor, 5 dagar i veckan (terapidagar); terapeuten demonstrerade den anpassade uppgiftsutförandet med en arm (sidan av deltagarnas hemiplegiska arm) och deltagarna för att öva uppgifterna med den ohämmade hemiplegiska armen under övervakning.
|
De övade samma 10 uppgifter som i SR-CIMT och kontrollgrupperna.
Samma som den experimentella interventionsgruppen (SR-CIMT), under de 4 timmarna då deltagarna hade sin icke-hemiplegiska arm i fasthållningen, fick de en timmes terapeutvägd utbildning med hjälp av strategin för uppgiftsomlärning som beskrivs ovan.
Därför fick alla deltagare 10 entimmes terapeutledda träningspass (dagligen på vardagar, totalt två veckor).
Interventionen utfördes av arbetsterapeut.
Under resten av de 3 timmarna i fasthållningen övervakades deltagarnas bärande av fasthållningen av vårdpersonalen på avdelningen.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell arbetsterapi
Det involverade terapeuten att demonstrera den anpassade uppgiftsutförandet följt av patientens praktik under övervakning.
|
De övade samma 10 uppgifter som i SR-CIMT-gruppen som beskrivs ovan.
De fick utbildning under 2 veckor, 5 dagar i veckan (terapidagar), samma som i SR-CIMT- och CIMT-grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale efter interventionen
Tidsram: Baslinje och efter interventionen (2 veckor)
|
Prestationsbedömning på 8 dagliga uppgifter
|
Baslinje och efter interventionen (2 veckor)
|
|
Ändring från baslinjen i Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale en månad efter att interventionen avslutades
Tidsram: Baslinje och en månad efter avslutad intervention (1 månad och 2 veckor)
|
Prestationsbedömning på 8 dagliga uppgifter
|
Baslinje och en månad efter avslutad intervention (1 månad och 2 veckor)
|
|
Ändring från baslinjen i Action Research Arm Test efter interventionen
Tidsram: Baslinje och efter interventionen (2 veckor)
|
Prestationsbedömning på armfunktion
|
Baslinje och efter interventionen (2 veckor)
|
|
Ändring från baslinjen i Action Research Arm Test en månad efter att interventionen avslutades
Tidsram: Baslinje och en månad efter avslutad intervention (1 månad och 2 veckor)
|
Prestationsbedömning på armfunktion
|
Baslinje och en månad efter avslutad intervention (1 månad och 2 veckor)
|
|
Förändring från baslinjen i Fugl Meyer Assessment, övre extremitetsmotoriska underavsnittet efter interventionen
Tidsram: Baslinje och efter interventionen (2 veckor)
|
Prestationsbedömning på armfunktion
|
Baslinje och efter interventionen (2 veckor)
|
|
Förändring från baslinjen i Fugl Meyer Assessment, övre extremitetsmotoriska undersektion en månad efter att interventionen avslutades
Tidsram: Baslinje och en månad efter avslutad intervention (1 månad och 2 veckor)
|
Prestationsbedömning på armfunktion
|
Baslinje och en månad efter avslutad intervention (1 månad och 2 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i Motor Activity Log-28 efter interventionen
Tidsram: Baslinje och efter interventionen (2 veckor)
|
Självrapporterad bedömning av daglig funktion
|
Baslinje och efter interventionen (2 veckor)
|
|
Ändring från baslinjen i Motor Activity Log-28 en månad efter att interventionen slutförts
Tidsram: Baslinje och en månad efter avslutad intervention (1 månad och 2 veckor)
|
Självrapporterad bedömning av daglig funktion
|
Baslinje och en månad efter avslutad intervention (1 månad och 2 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karen P.Y. Liu, PhD, University of Western Sydney
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lam, K., Liu, K., Leung, T., Sum, C., Yue, A. & Mok, V. (2013, 24-26 July). The effectiveness of self-regulated constraint-induced movement therapy for functional regain for people with sub-acute stroke: A randomized controlled trial. Australian Occupational Therapy Journal, 110.
- Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Hospital Authority Rehabilitation Symposium.
- Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Journal of Occupational Therapy,19, A8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
24 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SR-CIMT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .