Zelfregulerende, door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie bij patiënten met een subacute beroerte
26 juni 2015 bijgewerkt door: Karen Liu, University of Western Sydney
Opkomend onderzoek suggereert het gebruik van zelfregulatiestrategieën (SR) om het functionele herstel bij patiënten met hersenletsel te verbeteren.
Er wordt voorgesteld dat SR een toegevoegd effect heeft op de effectieve door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie (CIMT).
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid van een zelfregulerend CIMT-programma (SR-CIMT) voor functieherstel van patiënten met een subacute beroerte.
De hypothese was dat deelnemers die de gecombineerde behandeling (SR en CIMT) kregen een beter functioneel herstel zouden hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond - Opkomend onderzoek suggereert het gebruik van zelfregulatiestrategieën (SR) om het functionele herstel bij patiënten met hersenletsel te verbeteren. Er wordt voorgesteld dat SR een toegevoegd effect heeft op de effectieve door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie (CIMT).
Doelstelling - Deze studie was gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid van een zelfregulerend CIMT-programma (SR-CIMT) voor functieherstel van patiënten met een subacute beroerte.
Methoden - Zesenzeventig patiënten werden willekeurig toegewezen aan de zelfregulerende bewegingstherapie met beperkingen (SR-CIMT; n=25), bewegingstherapie met beperkingen (CIMT; n=27) of conventionele functionele revalidatie (controle; n= 24) groepen en voltooiden de proef.
De SR-CIMT-interventie was een tweeweekse, door een therapeut begeleide training waarbij de SR-strategie werd gebruikt om te reflecteren op het opnieuw aanleren van functionele taken met CIMT. Uitkomstmetingen waren voor de functie van de bovenste ledematen (Action Research Arm Test, ARAT, Fugl-Meyer Assessment, FMA), dagelijkse taakuitvoering (Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale, Lawton IADL) en zelf waargenomen functioneel vermogen (Motor Activity Log, MAL ) met tussenpozen voor en na de interventie en na een maand follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Shatin Hospital
-
Yuen Long, Hongkong
- Pok Oi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een ischemische beroerte heeft gehad met laesie in de primaire of motorische corticale gebieden resulterend in hemiplegie,
- een beroerte had gehad binnen minder dan 3 maanden,
- ouder waren dan 60, en
- had 10 graden actieve extensie in metacarpofalangeale gewricht en interfalangeale gewricht, 20 graden actieve extensie van polsgewricht
Uitsluitingscriteria:
- had overmatige spasticiteit in het aangedane ledemaat, zoals gedefinieerd door een score van 2 of meer op de gemodificeerde Ashworth-schaal,
- had overmatige pijn in het aangedane ledemaat, zoals gedefinieerd door een score van 4 of meer op een visuele analoge schaal,
- een score van minder dan 19 had op het Mini-Mental Status Examination (MMSE), en
- was gediagnosticeerd met depressie volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfregulerende, door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie
Self-regulated constraint-Induced Movement Therapy (SR-CIMT) - de niet-hemiplegische arm van de deelnemers werd elke dag 4 uur vastgehouden in een handschoen, 2 weken, 5 dagen per week (therapiedagen) (CIMT) (hetzelfde CIMT-protocol zoals in de CIMT-groep beschreven onder 'comparator/controlebehandeling'); deelnemers werd geleerd met behulp van de zelfreguleringsstrategie (SR) om de taken opnieuw te leren; MVO-strategie hield in dat deelnemers zelf nadachten over hun capaciteiten en tekortkomingen bij het uitvoeren van de taken, problemen en oplossingen identificeerden om de meeste onafhankelijkheid in de taken te bereiken en vervolgens de taken daadwerkelijk uit te voeren.
|
Er waren in totaal 10 taken om te oefenen, waaronder de was opvouwen, kleding aan een hanger hangen, tanden poetsen, bovenkleding aankleden, onderkleding aankleden in week één; en telefoon gebruiken, kopje thee zetten, vloer vegen, handdoek wassen, afwassen in week twee.
In de 4 uur dat de deelnemers hun niet-hemiplegische arm in de fixatie hadden, kregen ze een uur lang een door een therapeut begeleide training met behulp van de SR-strategie voor het herleren van taken, zoals hierboven beschreven.
Daarom kregen alle deelnemers 10 door een therapeut begeleide trainingssessies van een uur (dagelijks op weekdagen, in totaal twee weken).
De interventie is uitgevoerd door een ergotherapeut.
Gedurende de rest van de 3 uur in de fixatie werd het dragen van de fixatie door de deelnemers gecontroleerd door het verplegend personeel op de afdeling.
|
|
Actieve vergelijker: Beperking-geïnduceerde bewegingstherapie
In de door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapiegroep (CIMT) werd de niet-hemiplegische arm van de deelnemers elke dag 4 uur vastgehouden in een handschoen, 2 weken, 5 dagen per week (therapiedagen); De therapeut gaf een demonstratie van de aangepaste taakuitvoering met één arm (de zijde van de hemiplegische arm van de deelnemers), en de deelnemers oefenden de taken met de ongebreidelde hemiplegische arm onder toezicht.
|
Ze oefenden dezelfde 10 taken als in de SR-CIMT- en controlegroepen.
Hetzelfde als de experimentele interventiegroep (SR-CIMT), in de 4 uur dat de deelnemers hun niet-hemiplegische arm in de fixatie hadden, kregen ze een uur therapeut-geleide training met behulp van de strategie voor het herleren van taken zoals hierboven beschreven.
Daarom kregen alle deelnemers 10 door een therapeut begeleide trainingssessies van een uur (dagelijks op weekdagen, in totaal twee weken).
De interventie is uitgevoerd door een ergotherapeut.
Gedurende de rest van de 3 uur in de fixatie werd het dragen van de fixatie door de deelnemers gecontroleerd door het verplegend personeel op de afdeling.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele ergotherapie
Het betrof een therapeut om de aangepaste taakuitvoering te demonstreren, gevolgd door het onder toezicht oefenen van de patiënt.
|
Ze oefenden dezelfde 10 taken als in de hierboven beschreven SR-CIMT-groep.
Ze kregen 2 weken training, 5 dagen per week (therapiedagen), hetzelfde als in de SR-CIMT- en CIMT-groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie (2 weken)
|
Prestatiebeoordeling op 8 dagelijkse taken
|
Baseline en na de interventie (2 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale één maand na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en een maand na voltooiing van de interventie (1 maand en 2 weken)
|
Prestatiebeoordeling op 8 dagelijkse taken
|
Baseline en een maand na voltooiing van de interventie (1 maand en 2 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Action Research Arm Test na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie (2 weken)
|
Prestatiebeoordeling op armfunctie
|
Baseline en na de interventie (2 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Action Research Arm Test één maand na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en een maand na voltooiing van de interventie (1 maand en 2 weken)
|
Prestatiebeoordeling op armfunctie
|
Baseline en een maand na voltooiing van de interventie (1 maand en 2 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Fugl Meyer Assessment, motorische subsectie bovenste extremiteit na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie (2 weken)
|
Prestatiebeoordeling op armfunctie
|
Baseline en na de interventie (2 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Fugl Meyer Assessment, motorische subsectie bovenste extremiteit één maand na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en een maand na voltooiing van de interventie (1 maand en 2 weken)
|
Prestatiebeoordeling op armfunctie
|
Baseline en een maand na voltooiing van de interventie (1 maand en 2 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Motor Activity Log-28 na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie (2 weken)
|
Zelfgerapporteerde beoordeling van het dagelijks functioneren
|
Baseline en na de interventie (2 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Motor Activity Log-28 één maand na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en een maand na voltooiing van de interventie (1 maand en 2 weken)
|
Zelfgerapporteerde beoordeling van het dagelijks functioneren
|
Baseline en een maand na voltooiing van de interventie (1 maand en 2 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen P.Y. Liu, PhD, University of Western Sydney
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lam, K., Liu, K., Leung, T., Sum, C., Yue, A. & Mok, V. (2013, 24-26 July). The effectiveness of self-regulated constraint-induced movement therapy for functional regain for people with sub-acute stroke: A randomized controlled trial. Australian Occupational Therapy Journal, 110.
- Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Hospital Authority Rehabilitation Symposium.
- Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Journal of Occupational Therapy,19, A8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SR-CIMT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .