Terapia de movimiento autorregulado inducido por restricciones en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
26 de junio de 2015 actualizado por: Karen Liu, University of Western Sydney
La investigación emergente sugiere el uso de estrategias de autorregulación (SR) para mejorar la recuperación funcional en pacientes con lesión cerebral.
Se propone la SR para producir un efecto añadido a la eficaz terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT).
Este estudio tuvo como objetivo examinar la eficacia de un programa CIMT autorregulado (SR-CIMT) para la recuperación funcional de pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Se planteó la hipótesis de que los participantes que recibieron el tratamiento combinado (SR y CIMT) tendrían una mejor recuperación funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: las investigaciones emergentes sugieren el uso de estrategias de autorregulación (SR) para mejorar la recuperación funcional en pacientes con lesión cerebral. Se propone la SR para producir un efecto añadido a la eficaz terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT).
Objetivo: este estudio tuvo como objetivo examinar la eficacia de un programa CIMT autorregulado (SR-CIMT) para recuperar la función de pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Métodos - Setenta y seis pacientes fueron asignados aleatoriamente a la terapia de movimiento autorregulado inducido por restricción (SR-CIMT; n=25), terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT; n=27) o rehabilitación funcional convencional (control; n= 24) grupos, y completó la prueba.
La intervención SR-CIMT fue un entrenamiento guiado por un terapeuta de dos semanas utilizando la estrategia SR para reflexionar sobre el reaprendizaje de tareas funcionales con CIMT. Las medidas de resultado fueron para la función de las extremidades superiores (Action Research Arm Test, ARAT, Fugl-Meyer Assessment, FMA), el desempeño de tareas diarias (Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale, Lawton IADL) y la capacidad funcional autopercibida (Motor Activity Log, MAL ) en los intervalos antes y después de la intervención y al mes de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Shatin Hospital
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Yuen Long, Hong Kong
- Pok Oi Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
58 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sufrió un accidente cerebrovascular de tipo isquémico con lesión en las áreas corticales primarias o motoras que resultó en hemiplejía,
- tuvo un inicio de accidente cerebrovascular de menos de 3 meses,
- tenían más de 60 años y
- tenía extensión activa de 10 grados en la articulación metacarpofalángica y la articulación interfalángica, extensión activa de 20 grados en la articulación de la muñeca
Criterio de exclusión:
- tenía espasticidad excesiva en la extremidad afectada, definida por una puntuación de 2 o más en la escala de Ashworth modificada,
- tenía dolor excesivo en la extremidad afectada, según lo definido por una puntuación de 4 o más utilizando una escala analógica visual,
- tuvo una puntuación inferior a 19 en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE), y
- había sido diagnosticado de depresión de acuerdo con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico-IV (DSM-IV)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de movimiento autorregulado inducido por restricción
Terapia de movimiento autorregulado inducido por restricción (SR-CIMT): el brazo no hemipléjico de los participantes se sujetó con un guante durante 4 horas todos los días, 2 semanas, 5 días a la semana (días de terapia) (CIMT) (el mismo protocolo CIMT como en el grupo CIMT descrito en 'tratamiento de comparación/control'); a los participantes se les enseñó a utilizar la estrategia de autorregulación (SR) para volver a aprender las tareas; La estrategia de RS implicó que los participantes reflexionaran sobre sus habilidades y deficiencias al realizar las tareas, identificar problemas y soluciones para lograr la mayor independencia en las tareas y luego llevarlas a cabo.
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Hubo 10 tareas para practicar en total, que incluyeron doblar la ropa, poner la ropa en la percha, cepillar los dientes, vestir la prenda superior, vestir la prenda inferior en la primera semana; y usar el teléfono, preparar una taza de té, barrer el piso, lavar una toalla, lavar los platos en la segunda semana.
En las 4 horas en que los participantes tenían su brazo no hemipléjico en la sujeción, recibieron una hora de entrenamiento guiado por un terapeuta utilizando la estrategia SR sobre reaprendizaje de tareas como se describió anteriormente.
Por lo tanto, todos los participantes recibieron 10 sesiones de capacitación guiadas por un terapeuta de una hora (diariamente de lunes a viernes, dos semanas en total).
La intervención fue realizada por un terapeuta ocupacional.
Durante el resto de las 3 horas en la sujeción, el personal de enfermería de la sala supervisó el uso de la sujeción por parte de los participantes.
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Comparador activo: Terapia de movimiento inducida por restricciones
En el grupo de terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT), el brazo no hemipléjico de los participantes se sujetó con un guante durante 4 horas todos los días, 2 semanas, 5 días a la semana (días de terapia); el terapeuta proporcionó una demostración sobre el desempeño de la tarea adaptada con un brazo (el lado del brazo hemipléjico de los participantes) y los participantes practicaron las tareas con el brazo hemipléjico sin restricciones bajo supervisión.
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Practicaron las mismas 10 tareas que en los grupos SR-CIMT y control.
Al igual que el grupo de intervención experimental (SR-CIMT), en las 4 horas en que los participantes tenían el brazo no hemipléjico en la sujeción, recibieron una hora de entrenamiento guiado por el terapeuta utilizando la estrategia de reaprendizaje de tareas descrita anteriormente.
Por lo tanto, todos los participantes recibieron 10 sesiones de capacitación guiadas por un terapeuta de una hora (diariamente de lunes a viernes, dos semanas en total).
La intervención fue realizada por un terapeuta ocupacional.
Durante el resto de las 3 horas en la sujeción, el personal de enfermería de la sala supervisó el uso de la sujeción por parte de los participantes.
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Comparador activo: Terapia ocupacional convencional
Involucró al terapeuta para demostrar el desempeño de la tarea adaptada seguida por la práctica del paciente bajo supervisión.
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Practicaron las mismas 10 tareas que en el grupo SR-CIMT descrito anteriormente.
Recibieron entrenamiento durante 2 semanas, 5 días a la semana (días de terapia), al igual que en los grupos SR-CIMT y CIMT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (2 semanas)
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Evaluación del desempeño en 8 tareas diarias
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Línea de base y después de la intervención (2 semanas)
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Cambio desde el inicio en la escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton un mes después de completar la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes después de finalizada la intervención (1 mes y 2 semanas)
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Evaluación del desempeño en 8 tareas diarias
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Línea de base y un mes después de finalizada la intervención (1 mes y 2 semanas)
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Cambio desde el inicio en Action Research Arm Test después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (2 semanas)
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Evaluación del desempeño en la función del brazo
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Línea de base y después de la intervención (2 semanas)
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Cambio desde el inicio en Action Research Arm Test un mes después de completar la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes después de finalizada la intervención (1 mes y 2 semanas)
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Evaluación del desempeño en la función del brazo
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Línea de base y un mes después de finalizada la intervención (1 mes y 2 semanas)
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Cambio desde el inicio en la Evaluación de Fugl Meyer, subsección motora de las extremidades superiores después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (2 semanas)
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Evaluación del desempeño en la función del brazo
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Línea de base y después de la intervención (2 semanas)
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Cambio desde el inicio en la evaluación de Fugl Meyer, subsección motora de las extremidades superiores un mes después de completar la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes después de finalizada la intervención (1 mes y 2 semanas)
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Evaluación del desempeño en la función del brazo
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Línea de base y un mes después de finalizada la intervención (1 mes y 2 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en Motor Activity Log-28 después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (2 semanas)
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Evaluación autoinformada sobre la función diaria
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Línea de base y después de la intervención (2 semanas)
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Cambio desde el inicio en Motor Activity Log-28 un mes después de completar la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes después de finalizada la intervención (1 mes y 2 semanas)
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Evaluación autoinformada sobre la función diaria
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Línea de base y un mes después de finalizada la intervención (1 mes y 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen P.Y. Liu, PhD, University of Western Sydney
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lam, K., Liu, K., Leung, T., Sum, C., Yue, A. & Mok, V. (2013, 24-26 July). The effectiveness of self-regulated constraint-induced movement therapy for functional regain for people with sub-acute stroke: A randomized controlled trial. Australian Occupational Therapy Journal, 110.
- Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Hospital Authority Rehabilitation Symposium.
- Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Journal of Occupational Therapy,19, A8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SR-CIMT
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