Selvregulert begrensning-indusert bevegelsesterapi hos pasienter med subakutt hjerneslag
26. juni 2015 oppdatert av: Karen Liu, University of Western Sydney
Ny forskning tyder på bruk av selvreguleringsstrategier (SR) for å forbedre funksjonell gjenvinning hos pasienter med hjerneskade.
SR er foreslått å gi en ekstra effekt til den effektive begrensningsinduserte bevegelsesterapien (CIMT).
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av et selvregulert CIMT-program (SR-CIMT) for funksjonsgjenoppretting av pasienter med subakutt hjerneslag.
Det ble antatt at deltakere som fikk den kombinerte behandlingen (SR og CIMT) ville få en bedre funksjonell gjenvinning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn - Ny forskning tyder på bruk av selvreguleringsstrategier (SR) for å forbedre funksjonell gjenvinning hos pasienter med hjerneskade. SR er foreslått å gi en ekstra effekt til den effektive begrensningsinduserte bevegelsesterapien (CIMT).
Mål - Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av et selvregulert CIMT-program (SR-CIMT) for funksjonsgjenoppretting av pasienter med subakutt hjerneslag.
Metoder - Syttiseks pasienter ble tilfeldig fordelt til selvregulert begrensningsindusert bevegelsesterapi (SR-CIMT; n=25), begrensningsindusert bevegelsesterapi (CIMT; n=27) eller konvensjonell funksjonell rehabilitering (kontroll; n= 24) grupper, og fullførte forsøket.
SR-CIMT-intervensjonen var to ukers terapeutveiledet opplæring ved bruk av SR-strategien for å reflektere over gjenlæring av funksjonelle oppgaver med CIMT. Utfallsmålinger var for funksjon av øvre lemmer (Action Research Arm Test, ARAT, Fugl-Meyer Assessment, FMA), daglig oppgaveytelse (Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale, Lawton IADL) og selvopplevd funksjonsevne (Motor Activity Log, MAL ) med intervaller før og etter intervensjon, og etter en måneds oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Shatin Hospital
-
Yuen Long, Hong Kong
- Pok Oi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fikk et slag av iskemisk type med lesjon i de primære eller motoriske kortikale områdene som resulterte i hemiplegi,
- hadde slagdebut i mindre enn 3 måneder,
- var over 60 år, og
- hadde 10 grader aktiv ekstensjon i metacarpophalangeal ledd og interfalangeal ledd, 20 grader aktiv ekstensjon av håndledd
Ekskluderingskriterier:
- hadde overdreven spastisitet i det berørte lemmet, som definert av en poengsum på 2 eller mer på Modified Ashworth-skalaen,
- hadde overdreven smerte i det berørte lemmet, som definert av en skåre 4 eller mer ved bruk av en visuell analog skala,
- hadde en poengsum under 19 på Mini-Mental Status Examination (MMSE), og
- hadde diagnostisert depresjon i henhold til Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV) kriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvregulert begrensning-indusert bevegelsesterapi
Selvregulert begrensningsindusert bevegelsesterapi (SR-CIMT) - deltakernes ikke-hemiplegiske arm ble holdt fast i en vott i 4 timer hver dag, 2 uker, 5 dager i uken (terapidager) (CIMT) (samme CIMT-protokoll som i CIMT-gruppen beskrevet under 'komparator/kontrollbehandling'); deltakerne ble undervist ved å bruke selvreguleringsstrategien (SR) for å lære oppgavene på nytt; SR-strategi innebar at deltakerne selv reflekterte over sine evner og mangler ved å utføre oppgavene, identifisere problemer og løsninger for å oppnå mest mulig uavhengighet i oppgavene, og deretter faktisk utføre oppgavene.
|
Det var 10 oppgaver å øve på totalt, de inkluderte å brette klesvask, sette klær på kleshenger, pusse tenner, kle overplagg, kle underplagg i uke én; og bruke telefon, lage en kopp te, feie gulv, vaske håndkle, vaske opp i uke to.
I løpet av de 4 timene da deltakerne hadde sin ikke-hemiplegiske arm i bøylen, fikk de en times terapeutveiledet opplæring ved bruk av SR-strategi om oppgavegjenlæring som beskrevet ovenfor.
Derfor fikk alle deltakerne 10 en times terapeutveiledet treningsøkter (daglig på hverdager, totalt to uker).
Intervensjonen ble levert av ergoterapeut.
Resten av de 3 timene i bøylen ble deltakernes bruk av bøylen overvåket av pleiepersonalet på avdelingen.
|
|
Aktiv komparator: Begrensningsindusert bevegelsesterapi
I gruppen med begrensning-indusert bevegelsesterapi (CIMT) ble deltakernes ikke-hemiplegiske arm holdt fast i en vott i 4 timer hver dag, 2 uker, 5 dager i uken (terapidager); terapeut demonstrerte den tilpassede oppgaveutførelsen med en arm (siden av deltakernes hemiplegiske arm), og deltakerne til å øve oppgavene med den hemiplegiske armen under tilsyn.
|
De praktiserte de samme 10 oppgavene som i SR-CIMT og kontrollgruppene.
Det samme som den eksperimentelle intervensjonsgruppen (SR-CIMT), i løpet av de 4 timene da deltakerne hadde sin ikke-hemiplegiske arm i bøylen, fikk de en times terapeutveiledet opplæring ved bruk av strategien om oppgavegjenlæring som beskrevet ovenfor.
Derfor fikk alle deltakerne 10 en times terapeutveiledet treningsøkter (daglig på hverdager, totalt to uker).
Intervensjonen ble levert av ergoterapeut.
Resten av de 3 timene i bøylen ble deltakernes bruk av bøylen overvåket av pleiepersonalet på avdelingen.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell ergoterapi
Det involverte terapeut for å demonstrere den tilpassede oppgaveutførelsen etterfulgt av pasientens praksis under veiledning.
|
De praktiserte de samme 10 oppgavene som i SR-CIMT-gruppen beskrevet ovenfor.
De fikk opplæring i 2 uker, 5 dager i uken (terapidager), det samme som i gruppene SR-CIMT og CIMT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonen (2 uker)
|
Prestasjonsvurdering på 8 daglige oppgaver
|
Baseline og etter intervensjonen (2 uker)
|
|
Endring fra baseline i Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale en måned etter at intervensjonen ble fullført
Tidsramme: Baseline og en måned etter at intervensjonen ble fullført (1 måned og 2 uker)
|
Prestasjonsvurdering på 8 daglige oppgaver
|
Baseline og en måned etter at intervensjonen ble fullført (1 måned og 2 uker)
|
|
Endring fra baseline i Action Research Arm Test etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonen (2 uker)
|
Ytelsesvurdering på armfunksjon
|
Baseline og etter intervensjonen (2 uker)
|
|
Endring fra baseline i Action Research Arm Test én måned etter at intervensjonen ble fullført
Tidsramme: Baseline og en måned etter at intervensjonen ble fullført (1 måned og 2 uker)
|
Ytelsesvurdering på armfunksjon
|
Baseline og en måned etter at intervensjonen ble fullført (1 måned og 2 uker)
|
|
Endring fra baseline i Fugl Meyer Assessment, øvre ekstremitetsmotorisk underseksjon etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonen (2 uker)
|
Ytelsesvurdering på armfunksjon
|
Baseline og etter intervensjonen (2 uker)
|
|
Endring fra baseline i Fugl Meyer Assessment, overekstremitetsmotorisk underseksjon en måned etter at intervensjonen var fullført
Tidsramme: Baseline og en måned etter at intervensjonen ble fullført (1 måned og 2 uker)
|
Ytelsesvurdering på armfunksjon
|
Baseline og en måned etter at intervensjonen ble fullført (1 måned og 2 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i motorisk aktivitetslogg-28 etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonen (2 uker)
|
Egenrapportert vurdering av daglig funksjon
|
Baseline og etter intervensjonen (2 uker)
|
|
Endring fra baseline i Motor Activity Log-28 én måned etter at intervensjonen ble fullført
Tidsramme: Baseline og en måned etter at intervensjonen ble fullført (1 måned og 2 uker)
|
Egenrapportert vurdering av daglig funksjon
|
Baseline og en måned etter at intervensjonen ble fullført (1 måned og 2 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen P.Y. Liu, PhD, University of Western Sydney
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lam, K., Liu, K., Leung, T., Sum, C., Yue, A. & Mok, V. (2013, 24-26 July). The effectiveness of self-regulated constraint-induced movement therapy for functional regain for people with sub-acute stroke: A randomized controlled trial. Australian Occupational Therapy Journal, 110.
- Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Hospital Authority Rehabilitation Symposium.
- Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Journal of Occupational Therapy,19, A8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SR-CIMT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .