Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samoregulująca terapia ruchowa wywołana ograniczeniami u pacjentów z podostrym udarem mózgu

26 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Karen Liu, University of Western Sydney
Nowe badania sugerują zastosowanie strategii samoregulacji (SR) w celu poprawy odzyskania funkcji u pacjentów z uszkodzeniem mózgu. Proponuje się, aby SR wywoływał dodatkowy efekt w stosunku do skutecznej terapii ruchowej wywołanej przymusem (CIMT). Celem tego badania było zbadanie skuteczności samoregulującego się programu CIMT (SR-CIMT) w celu odzyskania funkcji u pacjentów z podostrym udarem mózgu. Postawiono hipotezę, że uczestnicy otrzymujący leczenie skojarzone (SR i CIMT) mieliby lepszy powrót funkcjonalny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło - Pojawiające się badania sugerują zastosowanie strategii samoregulacji (SR) w celu poprawy odzyskania funkcji u pacjentów z uszkodzeniem mózgu. Proponuje się, aby SR wywoływał dodatkowy efekt w stosunku do skutecznej terapii ruchowej wywołanej przymusem (CIMT).

Cel - To badanie miało na celu zbadanie skuteczności samoregulującego się programu CIMT (SR-CIMT) w celu odzyskania funkcji u pacjentów z podostrym udarem mózgu.

Metody - Siedemdziesięciu sześciu pacjentów zostało losowo przydzielonych do samoregulującej terapii ruchowej wywołanej przymusem (SR-CIMT; n=25), terapii ruchowej wywołanej przymusem (CIMT; n=27) lub konwencjonalnej rehabilitacji funkcjonalnej (grupa kontrolna; n= 24) grupy i zakończyły próbę.

Interwencja SR-CIMT była dwutygodniowym szkoleniem prowadzonym przez terapeutę z wykorzystaniem strategii SR w celu zastanowienia się nad ponownym uczeniem się zadań funkcjonalnych z CIMT. Pomiary wyników dotyczyły funkcji kończyny górnej (Action Research Arm Test, ARAT, Fugl-Meyer Assessment, FMA), wykonywania codziennych zadań (Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale, Lawton IADL) i samooceny zdolności funkcjonalnych (Dziennik aktywności ruchowej, MAL ) w odstępach czasu przed interwencją i po niej oraz po miesiącu obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Shatin Hospital
      • Yuen Long, Hongkong
        • Pok Oi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • doznał udaru typu niedokrwiennego ze zmianami w obszarach kory pierwotnej lub ruchowej, co spowodowało porażenie połowicze,
  • miał początek udaru w okresie krótszym niż 3 miesiące,
  • byli w wieku powyżej 60 lat i
  • miał 10-stopniowy czynny wyprost w stawie śródręczno-paliczkowym i międzypaliczkowym, 20-stopniowy czynny wyprost w stawie nadgarstkowym

Kryteria wyłączenia:

  • miał nadmierną spastyczność w zajętej kończynie, jak zdefiniowano jako wynik 2 lub więcej w zmodyfikowanej skali Ashwortha,
  • odczuwał nadmierny ból kończyny dotkniętej chorobą, określony jako 4 lub więcej punktów za pomocą Wizualnej Skali Analogowej,
  • miał wynik poniżej 19 punktów w Mini-Mental Status Examination (MMSE) oraz
  • zdiagnozowano depresję zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samoregulująca terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
Samoregulująca terapia ruchowa indukowana przymusem (SR-CIMT) — ramię uczestników bez hemiplegii było skrępowane w rękawicy przez 4 godziny dziennie, 2 tygodnie, 5 dni w tygodniu (dni terapii) (CIMT) (ten sam protokół CIMT jak w grupie CIMT opisanej w punkcie „leczenie porównawcze/kontrolne”); uczestnicy byli nauczani przy użyciu strategii samoregulacji (SR), aby ponownie nauczyć się zadań; Strategia SR polegała na autorefleksji uczestników nad swoimi możliwościami i deficytami w wykonywaniu zadań, identyfikowaniu problemów i rozwiązań w osiąganiu jak największej samodzielności w zadaniach, a następnie faktycznej realizacji zadań.
Inny: Samoregulująca terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
W sumie było 10 zadań do przećwiczenia, które obejmowały składanie prania, wieszanie ubrań na wieszaku, mycie zębów, ubieranie górnej części garderoby, ubieranie dolnej części garderoby w pierwszym tygodniu; i korzystać z telefonu, przygotować filiżankę herbaty, zamiatać podłogę, myć ręczniki, zmywać naczynia w drugim tygodniu. W ciągu 4 godzin, kiedy uczestnicy mieli swoje ramię bez porażenia połowiczego w pasie, przeszli jednogodzinne szkolenie prowadzone przez terapeutę z wykorzystaniem strategii SR w ponownym uczeniu się zadań, jak opisano powyżej. W związku z tym wszyscy uczestnicy odbyli 10 jednogodzinnych sesji szkoleniowych prowadzonych przez terapeutę (codziennie w dni powszednie, łącznie dwa tygodnie). Interwencję prowadził terapeuta zajęciowy. Przez pozostałe 3 godziny w pasie, noszenie pasów przez uczestników było monitorowane przez personel pielęgniarski na oddziale.
Aktywny komparator: Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
W grupie terapii ruchowej wywołanej przymusem (CIMT) ramię uczestników bez hemiplegii było skrępowane w rękawicy przez 4 godziny dziennie, 2 tygodnie, 5 dni w tygodniu (dni terapii); terapeuta zademonstrował wykonanie zaadaptowanego zadania na jednej ręce (strona połowiczoporażonej osoby), a uczestnicy ćwiczyli pod superwizją zadania z nieskrępowaną ręką porażoną.
Inny: Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
Ćwiczyli te same 10 zadań, co w grupie SR-CIMT i grupie kontrolnej. Tak samo jak w przypadku eksperymentalnej grupy interwencyjnej (SR-CIMT), w ciągu 4 godzin, kiedy uczestnicy mieli unieruchamiane ramię bez porażenia połowiczego, przeszli jednogodzinne szkolenie prowadzone przez terapeutę z wykorzystaniem strategii ponownego uczenia się zadań, jak opisano powyżej. W związku z tym wszyscy uczestnicy odbyli 10 jednogodzinnych sesji szkoleniowych prowadzonych przez terapeutę (codziennie w dni powszednie, łącznie dwa tygodnie). Interwencję prowadził terapeuta zajęciowy. Przez pozostałe 3 godziny w pasie, noszenie pasów przez uczestników było monitorowane przez personel pielęgniarski na oddziale.
Aktywny komparator: Konwencjonalna terapia zajęciowa
Polegała ona na zademonstrowaniu przez terapeutę wykonania zaadaptowanego zadania, a następnie praktyki pacjenta pod superwizją.
Inny: Konwencjonalna terapia zajęciowa
Ćwiczyli te same 10 zadań, co w opisanej powyżej grupie SR-CIMT. Trenowali przez 2 tygodnie, 5 dni w tygodniu (dni terapii), tak samo jak w grupach SR-CIMT i CIMT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowych w Skali Instrumentalnych Aktywności Codziennych Lawtona po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (2 tygodnie)
Ocena wydajności w 8 codziennych zadaniach
Stan wyjściowy i po interwencji (2 tygodnie)
Zmiana od wartości początkowej w Skali Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona po miesiącu od zakończenia interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc po zakończeniu interwencji (1 miesiąc i 2 tygodnie)
Ocena wydajności w 8 codziennych zadaniach
Wartość wyjściowa i miesiąc po zakończeniu interwencji (1 miesiąc i 2 tygodnie)
Zmiana od wartości wyjściowej w Action Research Arm Test po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (2 tygodnie)
Ocena wydajności funkcji ramienia
Stan wyjściowy i po interwencji (2 tygodnie)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w badaniu Action Research Arm Test po miesiącu od zakończenia interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc po zakończeniu interwencji (1 miesiąc i 2 tygodnie)
Ocena wydajności funkcji ramienia
Wartość wyjściowa i miesiąc po zakończeniu interwencji (1 miesiąc i 2 tygodnie)
Zmiana w stosunku do stanu początkowego w ocenie Fugl-Meyer, podsekcja ruchowa kończyny górnej po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (2 tygodnie)
Ocena wydajności funkcji ramienia
Stan wyjściowy i po interwencji (2 tygodnie)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w ocenie Fugl-Meyer, podsekcja ruchowa kończyny górnej po miesiącu od zakończenia interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc po zakończeniu interwencji (1 miesiąc i 2 tygodnie)
Ocena wydajności funkcji ramienia
Wartość wyjściowa i miesiąc po zakończeniu interwencji (1 miesiąc i 2 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Dzienniku Aktywności Motorycznej-28 po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (2 tygodnie)
Samodzielna ocena codziennych funkcji
Stan wyjściowy i po interwencji (2 tygodnie)
Zmiana od wartości początkowej w Dzienniku Aktywności Motorycznej-28 po miesiącu od zakończenia interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc po zakończeniu interwencji (1 miesiąc i 2 tygodnie)
Samodzielna ocena codziennych funkcji
Wartość wyjściowa i miesiąc po zakończeniu interwencji (1 miesiąc i 2 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Western Sydney

Współpracownicy

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen P.Y. Liu, PhD, University of Western Sydney

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Lam, K., Liu, K., Leung, T., Sum, C., Yue, A. & Mok, V. (2013, 24-26 July). The effectiveness of self-regulated constraint-induced movement therapy for functional regain for people with sub-acute stroke: A randomized controlled trial. Australian Occupational Therapy Journal, 110.
  • Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Hospital Authority Rehabilitation Symposium.
  • Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Journal of Occupational Therapy,19, A8.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SR-CIMT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Samoregulująca terapia ruchowa wywołana ograniczeniami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj