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아급성뇌졸중 환자의 자기 조절 구속 유도 운동 요법

2015년 6월 26일 업데이트: Karen Liu, University of Western Sydney
새로운 연구에서는 뇌 손상 환자의 기능 회복을 개선하기 위해 자기 조절(SR) 전략을 사용할 것을 제안합니다. SR은 효과적인 제약 유도 운동 치료(CIMT)에 추가 효과를 내기 위해 제안되었습니다. 이 연구는 아급성 뇌졸중 환자의 기능 회복을 위한 자기 조절 CIMT 프로그램(SR-CIMT)의 효능을 조사하는 것을 목적으로 합니다. 병합 치료(SR 및 CIMT)를 받는 참가자가 더 나은 기능 회복을 가질 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

배경 - 최신 연구에서는 뇌 손상 환자의 기능 회복을 개선하기 위한 자기 조절(SR) 전략의 사용을 제안합니다. SR은 효과적인 제약 유도 운동 치료(CIMT)에 추가 효과를 내기 위해 제안되었습니다.

목적 - 이 연구는 아급성 뇌졸중 환자의 기능 회복을 위한 자기 조절 CIMT 프로그램(SR-CIMT)의 효능을 조사하는 것을 목적으로 합니다.

방법 - 76명의 환자를 무작위로 자기조절적 구속 유도 운동 요법(SR-CIMT; n=25), 구속 유도 운동 요법(CIMT; n=27) 또는 기존의 기능적 재활(control; n= 24) 그룹, 재판을 완료했습니다.

SR-CIMT 중재는 SR 전략을 사용한 2주간의 치료사 안내 교육으로, CIMT를 통한 기능적 작업의 재학습을 반영합니다. 결과 측정은 상지 기능(Action Research Arm Test, ARAT, Fugl-Meyer Assessment, FMA), 일일 작업 수행(Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale, Lawton IADL) 및 자기 인식 기능 능력(Motor Activity Log, MAL)에 대한 것이었습니다. ) 개입 전후 간격으로, 그리고 1개월 추적 관찰합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • Shatin Hospital
      • Yuen Long, 홍콩
        • Pok Oi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

58년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편마비를 초래하는 일차 또는 운동 피질 영역에 병변이 있는 허혈성 뇌졸중 지속,
  • 3개월 미만의 뇌졸중 발병,
  • 60세 이상이었고,
  • 중수지절관절과 지절간관절은 10도 능동신전, 손목관절은 20도 능동신전

제외 기준:

  • Modified Ashworth Scale에서 2점 이상의 점수로 정의된 영향을 받는 사지에 과도한 경련이 있었습니다.
  • 시각적 아날로그 척도를 사용하여 점수 4 이상으로 정의되는 영향을 받는 사지에 과도한 통증이 있었습니다.
  • MMSE(Mini-Mental Status Examination)에서 19점 미만의 점수를 받았고,
  • DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual-IV) 기준에 따라 우울증 진단을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기 조절 구속 유발 운동 요법
자기 조절 구속 유도 운동 요법(SR-CIMT) - 참가자의 비편마비 팔을 장갑으로 매일 4시간, 2주, 주 5일(치료일)(CIMT)(동일한 CIMT 프로토콜) '비교군/대조군 치료'에 기술된 CIMT 그룹에서와 같이); 참가자들은 과제를 재학습하기 위해 자기 조절(SR) 전략을 사용하여 가르쳤습니다. SR전략은 참여자들이 과제수행에 있어 자신의 능력과 부족함을 스스로 반성하고, 과제의 독립성을 최대한 확보하기 위한 문제점과 해결방안을 파악한 후, 실제로 과제를 수행하는 것이었다.
총 10개의 작업을 연습해야 했습니다. 첫 주에는 빨래 개기, 옷걸이에 옷 걸기, 양치질, 상의 입기, 하의 입기 등이 포함되었습니다. 전화 사용, 차 한 잔 준비, 바닥 쓸기, 수건 닦기, 설거지하기. 참가자들이 편마비가 아닌 팔을 제지한 4시간 동안, 그들은 위에서 설명한 작업 재학습에 대한 SR 전략을 사용하여 1시간 동안 치료사 안내 교육을 받았습니다. 따라서 모든 참가자는 10개의 1시간 치료사 안내 교육 세션(평일 매일, 총 2주)을 받았습니다. 개입은 작업 치료사가 제공했습니다. 구속의 나머지 3시간 동안 병동의 간호 직원이 참가자의 구속 착용을 모니터링했습니다.
활성 비교기: 구속 유발 운동 요법
제약 유발 운동 요법 그룹(CIMT)에서 참가자의 비편마비 팔은 매일 4시간, 2주, 주 5일(치료일) 동안 장갑에 구속되었습니다. 치료사는 한쪽 팔(참가자의 편마비 팔 쪽)로 적응된 작업 수행에 대한 시연을 제공하고 참가자는 감독 하에 구속되지 않은 편마비 팔로 작업을 연습합니다.
그들은 SR-CIMT 및 통제 그룹에서와 동일한 10가지 작업을 연습했습니다. 실험 개입 그룹(SR-CIMT)과 동일하게, 참가자가 편마비가 아닌 팔을 제지한 4시간 동안 위에서 설명한 작업 재학습 전략을 사용하여 1시간 치료사 안내 교육을 받았습니다. 따라서 모든 참가자는 10개의 1시간 치료사 안내 교육 세션(평일 매일, 총 2주)을 받았습니다. 개입은 작업 치료사가 제공했습니다. 구속의 나머지 3시간 동안 병동의 간호 직원이 참가자의 구속 착용을 모니터링했습니다.
활성 비교기: 기존의 작업 치료
감독하에 환자의 연습에 이어 적응 된 작업 수행을 시연하기 위해 치료사가 참여했습니다.
그들은 위에서 설명한 SR-CIMT 그룹에서와 동일한 10가지 작업을 수행했습니다. SR-CIMT 및 CIMT 그룹과 동일하게 주 5일(치료일) 2주간 교육을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 일상 생활 척도의 Lawton 도구 활동의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후(2주)
8개의 일일 작업에 대한 성과 평가
기준선 및 개입 후(2주)
중재가 완료된 후 1개월에 일상 생활 척도의 로턴 수단 활동의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 개입 완료 후 1개월(1개월 및 2주)
8개의 일일 작업에 대한 성과 평가
기준선 및 개입 완료 후 1개월(1개월 및 2주)
개입 후 Action Research Arm Test의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후(2주)
팔 기능에 대한 성능 평가
기준선 및 개입 후(2주)
중재가 완료된 후 1개월에 Action Research Arm Test의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 완료 후 1개월(1개월 및 2주)
팔 기능에 대한 성능 평가
기준선 및 개입 완료 후 1개월(1개월 및 2주)
Fugl Meyer Assessment의 기준선에서 변경, 개입 후 상지 운동 하위 섹션
기간: 기준선 및 개입 후(2주)
팔 기능에 대한 성능 평가
기준선 및 개입 후(2주)
Fugl Meyer Assessment의 기준선에서 변경, 개입 완료 후 1개월에 상지 운동 하위 섹션
기간: 기준선 및 개입 완료 후 1개월(1개월 및 2주)
팔 기능에 대한 성능 평가
기준선 및 개입 완료 후 1개월(1개월 및 2주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 운동 활동 로그-28의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후(2주)
일상 기능에 대한 자가 보고 평가
기준선 및 개입 후(2주)
중재가 완료된 후 1개월에 운동 활동 로그-28의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 개입 완료 후 1개월(1개월 및 2주)
일상 기능에 대한 자가 보고 평가
기준선 및 개입 완료 후 1개월(1개월 및 2주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karen P.Y. Liu, PhD, University of Western Sydney

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Lam, K., Liu, K., Leung, T., Sum, C., Yue, A. & Mok, V. (2013, 24-26 July). The effectiveness of self-regulated constraint-induced movement therapy for functional regain for people with sub-acute stroke: A randomized controlled trial. Australian Occupational Therapy Journal, 110.
  • Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Hospital Authority Rehabilitation Symposium.
  • Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Journal of Occupational Therapy,19, A8.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자기 조절 구속 유발 운동 요법에 대한 임상 시험

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