Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsesäätelevä rajoitteiden aiheuttama liiketerapia subakuuteissa aivohalvauspotilaissa

perjantai 26. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Karen Liu, University of Western Sydney
Uudet tutkimukset ehdottavat itsesäätelystrategioiden (SR) käyttöä aivovauriosta kärsivien potilaiden toiminnan palautumisen parantamiseksi. SR:n ehdotetaan tuottavan lisävaikutusta tehokkaaseen rajoitteiden aiheuttamaan liiketerapiaan (CIMT). Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia itsesäätelevän CIMT-ohjelman (SR-CIMT) tehokkuutta subakuuteista aivohalvauksesta kärsivien potilaiden toiminnan palautumiseen. Oletuksena oli, että yhdistelmähoitoa (SR ja CIMT) saavilla osallistujilla olisi parempi toimintakyky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta - Uudet tutkimukset ehdottavat itsesäätelystrategioiden (SR) käyttöä aivovauriosta kärsivien potilaiden toiminnan palautumisen parantamiseksi. SR:n ehdotetaan tuottavan lisävaikutusta tehokkaaseen rajoitteiden aiheuttamaan liiketerapiaan (CIMT).

Tavoite – Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia itsesäätelevän CIMT-ohjelman (SR-CIMT) tehokkuutta subakuuttia aivohalvausta sairastavien potilaiden toiminnan palautumiseen.

Menetelmät - Seitsemänkymmentäkuusi potilasta jaettiin satunnaisesti itsesäätelevään pakko-indusoituun liiketerapiaan (SR-CIMT; n=25), pakko-indusoituun liiketerapiaan (CIMT; n=27) tai tavanomaiseen toiminnalliseen kuntoutukseen (kontrolli; n=). 24) ryhmät ja suoritti kokeen.

SR-CIMT-interventio oli kahden viikon terapeutin ohjaama koulutus, jossa käytettiin SR-strategiaa, jossa pohdittiin toiminnallisten tehtävien uudelleenoppimista CIMT:n avulla. Tulosmittaukset koskivat yläraajan toimintaa (Action Research Arm Test, ARAT, Fugl-Meyer Assessment, FMA), päivittäisten tehtävien suorittamista (Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale, Lawton IADL) ja itse koettua toimintakykyä (Motor Activity Log, MAL). ) interventiota edeltävin ja jälkeisin väliajoin sekä kuukauden seurantajaksolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Shatin Hospital
      • Yuen Long, Hong Kong
        • Pok Oi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kärsinyt iskeemisen tyyppisestä aivohalvauksesta, jossa on vaurio primaarisella tai motorisella kortikaalialueella, mikä johtaa hemiplegiaan,
  • aivohalvaus on alkanut alle 3 kuukautta,
  • olivat yli 60-vuotiaita ja
  • oli 10 asteen aktiivinen venymä metakarpofalangeaalinivelessä ja interfalangeaalisessa nivelessä, 20 asteen aktiivinen venymä ranteen nivelessä

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaan raajan liiallinen spastisuus, joka on määritelty arvolla 2 tai enemmän modifioidulla Ashworth-asteikolla,
  • kärsinyt raajan liiallista kipua, joka on määritelty pistemäärällä 4 tai enemmän Visual Analog Scale -asteikolla,
  • sai pisteet alle 19 Mini-Mental Status Examinationissa (MMSE) ja
  • oli diagnosoitu masennus Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV) kriteerien mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsesäätelevä rajoitteiden aiheuttama liiketerapia
Itsesäätelevä pakko-indusoitu liiketerapia (SR-CIMT) – osallistujien ei-hemipleginen käsivarsi pidettiin kintaassa 4 tuntia joka päivä, 2 viikkoa, 5 päivää viikossa (terapiapäivät) (CIMT) (sama CIMT-protokolla kuten CIMT-ryhmässä, joka on kuvattu kohdassa "Vertailu/kontrollihoito"); osallistujia opetettiin käyttämällä itsesäätelystrategiaa (SR) tehtävien uudelleen oppimiseen; SR-strategiassa osallistujat pohdiskelivat itse kykyjään ja puutteitaan tehtävien suorittamisessa, tunnistavat ongelmat ja ratkaisut tehtävien suurimman itsenäisyyden saavuttamiseksi ja suorittivat sitten tehtävät.
Muut: Itsesäätelevä rajoitteiden aiheuttama liiketerapia
Harjoitettavia tehtäviä oli yhteensä 10, ne sisälsivät pyykin taittamisen, vaatteiden ripustamisen, hampaiden harjauksen, ylävaatteen pukemisen, alavaatteen pukemisen viikolla 1; ja käytä puhelinta, valmista kuppi teetä, lakaise lattia, pese pyyhe, pese astiat viikolla kaksi. Niiden 4 tunnin aikana, jolloin osallistujien ei-hemipleginen käsivarsi oli kiinnitysköissä, he saivat tunnin terapeutin ohjaamaa koulutusta SR-strategian avulla tehtävien uudelleenoppimisesta edellä kuvatulla tavalla. Siksi kaikki osallistujat saivat 10 tunnin mittaista terapeutin ohjaamaa koulutusta (päivittäin arkisin, yhteensä kaksi viikkoa). Intervention toimitti toimintaterapeutti. Loput 3 tuntia kiinnitystilassa osallistujien kiinnityksen käyttöä seurasi osastolla oleva hoitohenkilökunta.
Active Comparator: Pakotuksen aiheuttama liiketerapia
Pakotuksen aiheuttamassa liiketerapiaryhmässä (CIMT) osallistujien ei-hemipleginen käsivarsi pidettiin käsissä 4 tuntia joka päivä, 2 viikkoa, 5 päivää viikossa (terapiapäivinä); terapeutti esitteli sovitetun tehtävän suorittamista yhdellä kädellä (osallistujien hemiplegisen käsivarren puoli) ja osallistujat harjoittelivat tehtäviä hillitsemättömällä hemiplegisellä kädellä valvonnassa.
Muut: Pakotuksen aiheuttama liiketerapia
He harjoittelivat samoja 10 tehtävää kuin SR-CIMT- ja kontrolliryhmissä. Samoin kuin kokeellinen interventioryhmä (SR-CIMT), niiden 4 tunnin aikana, jolloin osallistujien ei-hemipleginen käsivarsi oli kiinnitystilassa, he saivat tunnin terapeutin ohjaamaa koulutusta käyttäen yllä kuvattua tehtävän uudelleenoppimisen strategiaa. Siksi kaikki osallistujat saivat 10 tunnin mittaista terapeutin ohjaamaa koulutusta (päivittäin arkisin, yhteensä kaksi viikkoa). Intervention toimitti toimintaterapeutti. Loput 3 tuntia kiinnitystilassa osallistujien kiinnityksen käyttöä seurasi osastolla oleva hoitohenkilökunta.
Active Comparator: Perinteinen toimintaterapia
Siihen osallistui terapeutti, joka esitteli mukautetun tehtävän suorituksen, minkä jälkeen potilaan harjoittelu valvonnassa.
Muut: Perinteinen toimintaterapia
He harjoittelivat samoja 10 tehtävää kuin yllä kuvatussa SR-CIMT-ryhmässä. He saivat koulutusta 2 viikkoa, 5 päivää viikossa (terapiapäiviä), samoin kuin SR-CIMT- ja CIMT-ryhmissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale -tutkimuksessa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa)
Suorituskykyarviointi 8 päivittäisestä tehtävästä
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa)
Muutos perustasosta Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scalessa kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (1 kuukausi ja 2 viikkoa)
Suorituskykyarviointi 8 päivittäisestä tehtävästä
Lähtötilanne ja kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (1 kuukausi ja 2 viikkoa)
Muutos lähtötilanteesta toimintatutkimuksen käsivarressa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa)
Suorituskykyarvio käsivarren toiminnasta
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa)
Muutos toimintatutkimuksen käsivarsitestin lähtötasosta kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (1 kuukausi ja 2 viikkoa)
Suorituskykyarvio käsivarren toiminnasta
Lähtötilanne ja kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (1 kuukausi ja 2 viikkoa)
Muutos perustasosta Fugl Meyer -arvioinnissa, yläraajojen motorisessa osassa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa)
Suorituskykyarvio käsivarren toiminnasta
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa)
Muutos perustasosta Fugl Meyer -arvioinnissa, yläraajojen motoriikassa kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (1 kuukausi ja 2 viikkoa)
Suorituskykyarvio käsivarren toiminnasta
Lähtötilanne ja kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (1 kuukausi ja 2 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Motor Activity Log-28:ssa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa)
Itseraportoitu arvio päivittäisistä toiminnoista
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa)
Muutos lähtötilanteesta Motor Activity Log-28:ssa kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (1 kuukausi ja 2 viikkoa)
Itseraportoitu arvio päivittäisistä toiminnoista
Lähtötilanne ja kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (1 kuukausi ja 2 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Western Sydney

Yhteistyökumppanit

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen P.Y. Liu, PhD, University of Western Sydney

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Lam, K., Liu, K., Leung, T., Sum, C., Yue, A. & Mok, V. (2013, 24-26 July). The effectiveness of self-regulated constraint-induced movement therapy for functional regain for people with sub-acute stroke: A randomized controlled trial. Australian Occupational Therapy Journal, 110.
  • Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Hospital Authority Rehabilitation Symposium.
  • Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Journal of Occupational Therapy,19, A8.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SR-CIMT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Itsesäätelevä rajoitteiden aiheuttama liiketerapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa