重炭酸ナトリウムミネラルウォーターに対する心臓代謝反応
2018年9月22日 更新者：M Pilar Vaquero、National Research Council, Spain
重炭酸塩、ナトリウム、塩化物、リチウム、シリコンが豊富な重炭酸ナトリウムミネラルウォーターを摂取した場合の影響が、ヒトで研究されています。
このアッセイの目的は、通常の食事の一部としてこの水を消費することで、成人の男性と女性の心臓代謝の危険因子が減少するかどうかを判断することでした.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な成人、18 歳以上 45 歳以下の男女
- 総コレステロール > 200 mg/dL および < 300 mg/dL
除外基準:
- 年齢 18 歳未満かつ 45 歳以上
- 総コレステロール≧300mg/dL
- トリグリセリド > 250mg/dL
- 総コレステロール/HDL-コレステロール > 6
- 炭酸ミネラルウォーターの常用消費者であること
- BMI < 20 および >30 kg/m2
- 糖尿病
- 高血圧または消化器、肝臓または腎臓病
- 摂食障害
- 脂質代謝に影響を与える可能性のある投薬を受けている
- 脂質代謝に影響を与える可能性のある機能性食品（n-3脂肪酸またはフィトステロールを含む食品）の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：重炭酸ミネラルウォーター（BW）
重炭酸ミネラルウォーター
|
ミネラルウォーター（BWまたはCW）をメインの食事と一緒に1日1L摂取、クロスオーバーデザイン
|
|
アクティブコンパレータ：コントロールミネラルウォーター（CW）
ミネラル含有量の少ないミネラルウォーター（コントロール）
|
ミネラルウォーター（BWまたはCW）をメインの食事と一緒に1日1L摂取、クロスオーバーデザイン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
LDLコレステロール
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
LDLコレステロール
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
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LDLコレステロール
時間枠：4週間
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
トリグリセリド
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
HDLコレステロール
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
収縮期血圧
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
収縮期血圧
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
拡張期血圧
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
BMI
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
BMI
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
酸化LDL
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
インスリン
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
グルコース
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
インスリン
時間枠：4週間
|
4週間
|
|
トリグリセリド
時間枠：4週間
|
4週間
|
|
収縮期血圧
時間枠：4週間
|
4週間
|
|
拡張期血圧
時間枠：4週間
|
4週間
|
|
BMI
時間枠：4週間
|
4週間
|
|
HDLコレステロール
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
HDLコレステロール
時間枠：4週間
|
4週間
|
|
アポリポプロテイン B
時間枠：4週間
|
4週間
|
|
総コレステロール
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
総コレステロール
時間枠：4週間
|
4週間
|
|
総コレステロール
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
トリグリセリド
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
アポリポプロテインA
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
アポリポプロテインA
時間枠：4週間
|
4週間
|
|
アポリポプロテインA
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
アポリポプロテイン B
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
アポリポプロテイン B
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
グルコース
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
グルコース
時間枠：4週間
|
4週間
|
|
インスリン
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
尿クレアチニン
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
尿クレアチニン
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
尿カルシウム
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
尿カルシウム
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
尿中カリウム
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
尿中カリウム
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
尿中ナトリウム
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
尿中ナトリウム
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
尿pH
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
尿pH
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
拡張期血圧
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
酸化LDL
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
酸化LDL
時間枠：4週間
|
4週間
|
|
血清アルドステロン
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
血清アルドステロン
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
食事エネルギー摂取量
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
食事エネルギー摂取量
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
食事からのタンパク質摂取
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
食事からのタンパク質摂取
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
食事による脂肪の摂取
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
食事による脂肪の摂取
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
食事からのコレステロール摂取
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
食事からのコレステロール摂取
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
炭水化物の摂取量
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
炭水化物の摂取量
時間枠：8週間
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月22日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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