Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiometabolische reactie op natriumbicarbonaat mineraalwater

22 september 2018 bijgewerkt door: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
De effecten van het consumeren van mineraalwater met natriumbicarbonaat dat rijk is aan bicarbonaat, natrium, chloride, lithium en silicium, worden bestudeerd bij mensen. Het doel van deze test was om te bepalen of de consumptie van dit water als onderdeel van het gebruikelijke dieet, cardiometabolische risicofactoren bij volwassen mannen en vrouwen vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen, mannen en vrouwen >18 en ≤ 45 jaar
  • Totaal cholesterol > 200 mg/dL en < 300 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 en > 45 jaar
  • Totaal cholesterol ≥300 mg/dL
  • Triglyceriden > 250 mg/dL
  • Totaal cholesterol / HDL-cholesterol > 6
  • Een gewone consument zijn van koolzuurhoudend mineraalwater
  • BMI < 20 en >30 kg/m2
  • suikerziekte
  • Hypertensie of spijsverterings-, lever- of nierziekte
  • Eet stoornissen
  • Medicijnen gebruiken die het vetmetabolisme kunnen beïnvloeden
  • Consumptie van functionele voedingsmiddelen die het vetmetabolisme kunnen beïnvloeden (voeding die n-3-vetzuren of fytosterolen bevat)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gebicarbonaat mineraalwater (BW)
Gebicarbonaat mineraalwater
Voedingssupplement: Mineraalwater
Inname van 1 L per dag van het mineraalwater (BW of CW) bij de hoofdmaaltijden, cross-over ontwerp
Actieve vergelijker: Controle mineraalwater (CW)
Mineraalwater laag mineraalgehalte (controle)
Voedingssupplement: Mineraalwater
Inname van 1 L per dag van het mineraalwater (BW of CW) bij de hoofdmaaltijden, cross-over ontwerp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Triglyceriden
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
BMI
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
BMI
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Geoxideerd LDL
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Insuline
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Glucose
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Insuline
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Triglyceriden
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
BMI
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Apolipoproteïne B
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Apolipoproteïne A
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Apolipoproteïne A
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Apolipoproteïne A
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Apolipoproteïne B
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Apolipoproteïne B
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Glucose
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Glucose
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Insuline
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Urine creatinine
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Urine creatinine
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Urine-calcium
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Urine-calcium
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Urine kalium
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Urine kalium
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Urine natrium
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Urine natrium
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Urine-pH
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Urine-pH
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Geoxideerd LDL
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Geoxideerd LDL
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Serum-aldosteron
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Serum-aldosteron
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Energie-inname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Energie-inname via de voeding
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Eiwitinname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Eiwitinname via de voeding
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Vetinname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Vetinname via de voeding
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Cholesterolopname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Cholesterolopname via de voeding
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Koolhydraatinname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Koolhydraatinname via de voeding
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Research Council, Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BW-13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mineraalwater

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren