Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiometabolická odezva na minerální vodu nasycenou sodíkem

22. září 2018 aktualizováno: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
Účinky konzumace sodné hydrogenuhličitanové minerální vody bohaté na hydrogenuhličitan, sodík, chlorid, lithium a křemík jsou studovány na lidech. Cílem tohoto testu bylo zjistit, zda konzumace této vody jako součásti obvyklé stravy snižuje kardiometabolické rizikové faktory u dospělých mužů a žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí, muži a ženy >18 a ≤ 45 let
  • Celkový cholesterol > 200 mg/dl a < 300 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 a > 45 let
  • Celkový cholesterol ≥ 300 mg/dl
  • Triglyceridy > 250 mg/dl
  • Celkový cholesterol / HDL-cholesterol > 6
  • Být obvyklým konzumentem uhličité minerální vody
  • BMI < 20 a >30 kg/m2
  • Diabetes
  • Hypertenze nebo onemocnění zažívacího traktu, jater nebo ledvin
  • Poruchy příjmu potravy
  • Podávání léků, které by mohly ovlivnit metabolismus lipidů
  • Konzumace funkčních potravin, které by mohly ovlivnit metabolismus lipidů (potraviny obsahující n-3 mastné kyseliny nebo fytosteroly)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bikarbonová minerální voda (BW)
Bikarbonová minerální voda
Doplněk stravy: Minerální voda
Příjem 1 l minerální vody (ČB nebo CW) denně k hlavním jídlům, crossover provedení
Aktivní komparátor: Kontrolní minerální voda (CW)
Minerální voda s nízkým obsahem minerálních látek (kontrola)
Doplněk stravy: Minerální voda
Příjem 1 l minerální vody (ČB nebo CW) denně k hlavním jídlům, crossover provedení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
LDL-cholesterol
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
LDL-cholesterol
Časové okno: Základní linie
Základní linie
LDL-cholesterol
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Triglyceridy
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
HDL-cholesterol
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Systolický krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Systolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Základní linie
BMI
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
BMI
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Oxidovaný LDL
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Inzulín
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Glukóza
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Inzulín
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Triglyceridy
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Systolický krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
BMI
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
HDL-cholesterol
Časové okno: Základní linie
Základní linie
HDL-cholesterol
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Apolipoprotein B
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Celkový cholesterol
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Celkový cholesterol
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Celkový cholesterol
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Triglyceridy
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Apolipoprotein A
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Apolipoprotein A
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Apolipoprotein A
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Apolipoprotein B
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Apolipoprotein B
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Glukóza
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Glukóza
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Inzulín
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Kreatinin v moči
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Kreatinin v moči
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Vápník v moči
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Vápník v moči
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Draslík v moči
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Draslík v moči
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Sodík v moči
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Sodík v moči
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
PH moči
Časové okno: Základní linie
Základní linie
PH moči
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Oxidovaný LDL
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Oxidovaný LDL
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Sérový aldosteron
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Sérový aldosteron
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Příjem energie ve stravě
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Příjem energie ve stravě
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Dietní příjem bílkovin
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Dietní příjem bílkovin
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Dietní příjem tuků
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Dietní příjem tuků
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Dietní příjem cholesterolu
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Dietní příjem cholesterolu
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Dietní příjem sacharidů
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Dietní příjem sacharidů
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Research Council, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BW-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Minerální voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit