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Resposta cardiometabólica a uma água mineral bicarbonatada com sódio

22 de setembro de 2018 atualizado por: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
Os efeitos do consumo de uma água mineral bicarbonatada sódica rica em bicarbonato, sódio, cloreto, lítio e silício são estudados em humanos. O objetivo deste ensaio foi determinar se o consumo desta água, como parte da dieta habitual, reduz os fatores de risco cardiometabólico em homens e mulheres adultos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis, homens e mulheres >18 e ≤ 45 anos
  • Colesterol total > 200 mg/dL e < 300 mg/dL

Critério de exclusão:

  • Idade <18 e > 45 anos
  • Colesterol total ≥300 mg/dL
  • Triglicerídeos > 250 mg/dL
  • Colesterol total / colesterol HDL > 6
  • Ser um consumidor habitual de água mineral carbónica
  • IMC < 20 e > 30 kg/m2
  • Diabetes
  • Hipertensão ou doença digestiva, hepática ou renal
  • Distúrbios alimentares
  • Estar sob medicação que possa afetar o metabolismo lipídico
  • Consumo de alimentos funcionais que podem afetar o metabolismo lipídico (alimentos contendo ácidos graxos n-3 ou fitoesteróis)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Água mineral bicarbonatada (BW)
Água mineral bicarbonatada
Suplemento dietético: Água mineral
Ingestão de 1 L por dia da água mineral (BW ou CW) com as refeições principais, design crossover
Comparador Ativo: Água mineral de controle (CW)
Água mineral com baixo teor de minerais (controle)
Suplemento dietético: Água mineral
Ingestão de 1 L por dia da água mineral (BW ou CW) com as refeições principais, design crossover

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Colesterol LDL
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Colesterol LDL
Prazo: Linha de base
Linha de base
Colesterol LDL
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Triglicerídeos
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Colesterol HDL
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Pressão arterial sistólica
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base
Linha de base
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Linha de base
Linha de base
IMC
Prazo: 8 semanas
8 semanas
IMC
Prazo: Linha de base
Linha de base
LDL Oxidado
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Insulina
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Glicose
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Insulina
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Triglicerídeos
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Pressão arterial sistólica
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 4 semanas
4 semanas
IMC
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Colesterol HDL
Prazo: Linha de base
Linha de base
Colesterol HDL
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Apolipoproteína B
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Colesterol total
Prazo: Linha de base
Linha de base
Colesterol total
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Colesterol total
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Triglicerídeos
Prazo: Linha de base
Linha de base
Apolipoproteína A
Prazo: Linha de base
Linha de base
Apolipoproteína A
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Apolipoproteína A
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Apolipoproteína B
Prazo: Linha de base
Linha de base
Apolipoproteína B
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Glicose
Prazo: Linha de base
Linha de base
Glicose
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Insulina
Prazo: Linha de base
Linha de base
Creatinina urinária
Prazo: Linha de base
Linha de base
Creatinina urinária
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Cálcio na urina
Prazo: Linha de base
Linha de base
Cálcio na urina
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Potássio na urina
Prazo: Linha de base
Linha de base
Potássio na urina
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Sódio da urina
Prazo: Linha de base
Linha de base
Sódio da urina
Prazo: 8 semanas
8 semanas
PH da urina
Prazo: Linha de base
Linha de base
PH da urina
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 8 semanas
8 semanas
LDL Oxidado
Prazo: Linha de base
Linha de base
LDL Oxidado
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Aldosterona sérica
Prazo: Linha de base
Linha de base
Aldosterona sérica
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Ingestão de energia dietética
Prazo: Linha de base
Linha de base
Ingestão de energia dietética
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Ingestão de proteína dietética
Prazo: Linha de base
Linha de base
Ingestão de proteína dietética
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Ingestão de gordura dietética
Prazo: Linha de base
Linha de base
Ingestão de gordura dietética
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Ingestão dietética de colesterol
Prazo: Linha de base
Linha de base
Ingestão dietética de colesterol
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Ingestão de carboidratos na dieta
Prazo: Linha de base
Linha de base
Ingestão de carboidratos na dieta
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Research Council, Spain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BW-13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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