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중탄산나트륨 광천수에 대한 심장 대사 반응

2018년 9월 22일 업데이트: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
중탄산염, 나트륨, 염화물, 리튬 및 규소가 풍부한 나트륨 중탄산 광천수를 섭취하는 효과가 인간에서 연구되었습니다. 이 분석의 목적은 일반적인 식단의 일부로 이 물을 섭취하는 것이 성인 남성과 여성의 심장 대사 위험 요소를 감소시키는지 여부를 결정하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인, 남녀 > 18 및 ≤ 45세
  • 총 콜레스테롤 > 200mg/dL 및 < 300mg/dL

제외 기준:

  • 18세 미만 및 45세 초과
  • 총 콜레스테롤 ≥300 mg/dL
  • 트리글리세리드 > 250 mg/dL
  • 총 콜레스테롤/HDL-콜레스테롤 > 6
  • 탄산 미네랄 워터의 일반적인 소비자
  • BMI < 20 및 > 30kg/m2
  • 당뇨병
  • 고혈압 또는 소화기, 간 또는 신장 질환
  • 섭식 장애
  • 지질 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물 치료를 받고 있는 경우
  • 지질 대사에 영향을 미칠 수 있는 기능성 식품(n-3 지방산 또는 피토스테롤 함유 식품) 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중탄산 미네랄 워터(BW)
중탄산 미네랄 워터
메인 식사와 함께 생수(BW 또는 CW) 1일 1L 섭취, 교차 설계
활성 비교기: 컨트롤 미네랄 워터(CW)
미네랄 함량이 낮은 미네랄 워터(대조군)
메인 식사와 함께 생수(BW 또는 CW) 1일 1L 섭취, 교차 설계

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
LDL-콜레스테롤
기간: 8주
8주
LDL-콜레스테롤
기간: 기준선
기준선
LDL-콜레스테롤
기간: 4 주
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
트리글리세리드
기간: 8주
8주
HDL-콜레스테롤
기간: 8주
8주
수축기 혈압
기간: 8주
8주
수축기 혈압
기간: 기준선
기준선
이완기 혈압
기간: 기준선
기준선
BMI
기간: 8주
8주
BMI
기간: 기준선
기준선
산화된 LDL
기간: 8주
8주
인슐린
기간: 8주
8주
포도당
기간: 8주
8주
인슐린
기간: 4 주
4 주
트리글리세리드
기간: 4 주
4 주
수축기 혈압
기간: 4 주
4 주
이완기 혈압
기간: 4 주
4 주
BMI
기간: 4 주
4 주
HDL-콜레스테롤
기간: 기준선
기준선
HDL-콜레스테롤
기간: 4 주
4 주
아포지단백질 B
기간: 4 주
4 주
총콜레스테롤
기간: 기준선
기준선
총콜레스테롤
기간: 4 주
4 주
총콜레스테롤
기간: 8주
8주
트리글리세리드
기간: 기준선
기준선
아포지단백질 A
기간: 기준선
기준선
아포지단백질 A
기간: 4 주
4 주
아포지단백질 A
기간: 8주
8주
아포지단백질 B
기간: 기준선
기준선
아포지단백질 B
기간: 8주
8주
포도당
기간: 기준선
기준선
포도당
기간: 4 주
4 주
인슐린
기간: 기준선
기준선
소변 크레아티닌
기간: 기준선
기준선
소변 크레아티닌
기간: 8주
8주
소변 칼슘
기간: 기준선
기준선
소변 칼슘
기간: 8주
8주
소변 칼륨
기간: 기준선
기준선
소변 칼륨
기간: 8주
8주
소변 나트륨
기간: 기준선
기준선
소변 나트륨
기간: 8주
8주
소변 pH
기간: 기준선
기준선
소변 pH
기간: 8주
8주
이완기 혈압
기간: 8주
8주
산화된 LDL
기간: 기준선
기준선
산화된 LDL
기간: 4 주
4 주
혈청 알도스테론
기간: 기준선
기준선
혈청 알도스테론
기간: 8주
8주
식이 에너지 섭취
기간: 기준선
기준선
식이 에너지 섭취
기간: 8주
8주
식이 단백질 섭취
기간: 기준선
기준선
식이 단백질 섭취
기간: 8주
8주
식이 지방 섭취
기간: 기준선
기준선
식이 지방 섭취
기간: 8주
8주
식이 콜레스테롤 섭취
기간: 기준선
기준선
식이 콜레스테롤 섭취
기간: 8주
8주
식이 탄수화물 섭취
기간: 기준선
기준선
식이 탄수화물 섭취
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BW-13

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

광천수에 대한 임상 시험

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