Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiometabolsk respons på et natriumbikarbonert mineralvann

22. september 2018 oppdatert av: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
Effektene av å konsumere et natriumbikarbonat mineralvann rikt på bikarbonat, natrium, klorid, litium og silisium studeres hos mennesker. Målet med denne analysen var å finne ut om forbruket av dette vannet som en del av det vanlige kostholdet reduserer kardiometabolske risikofaktorer hos voksne menn og kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne, menn og kvinner >18 og ≤ 45 år
  • Totalkolesterol > 200 mg/dL og < 300 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 og > 45 år
  • Totalkolesterol ≥300 mg/dL
  • Triglyserider > 250 mg/dL
  • Totalkolesterol / HDL-kolesterol > 6
  • Å være en vanlig forbruker av karbonholdig mineralvann
  • BMI < 20 og >30 kg/m2
  • Diabetes
  • Hypertensjon eller fordøyelses-, lever- eller nyresykdom
  • Spiseforstyrrelser
  • Å være under medisinering som kan påvirke lipidmetabolismen
  • Inntak av funksjonell mat som kan påvirke lipidmetabolismen (mat som inneholder n-3-fettsyrer eller fytosteroler)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bikarbonert mineralvann (BW)
Bikarbonisert mineralvann
Kosttilskudd: Mineralvann
Inntak av 1 L per dag av mineralvannet (BW eller CW) med hovedmåltider, crossover-design
Aktiv komparator: Kontroller mineralvann (CW)
Mineralvann med lavt mineralinnhold (kontroll)
Kosttilskudd: Mineralvann
Inntak av 1 L per dag av mineralvannet (BW eller CW) med hovedmåltider, crossover-design

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LDL-kolesterol
Tidsramme: 8 uker
8 uker
LDL-kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
LDL-kolesterol
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Triglyserider
Tidsramme: 8 uker
8 uker
HDL-kolesterol
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
BMI
Tidsramme: 8 uker
8 uker
BMI
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Oksidert LDL
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Insulin
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Glukose
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Insulin
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Triglyserider
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 4 uker
4 uker
BMI
Tidsramme: 4 uker
4 uker
HDL-kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
HDL-kolesterol
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Apolipoprotein B
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Totalt kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Totalt kolesterol
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Totalt kolesterol
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Triglyserider
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Apolipoprotein A
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Apolipoprotein A
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Apolipoprotein A
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Apolipoprotein B
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Apolipoprotein B
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Glukose
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Glukose
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Insulin
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Urin kreatinin
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Urin kreatinin
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Kalsium i urin
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Kalsium i urin
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Urin kalium
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Urin kalium
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Urin natrium
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Urin natrium
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Urin pH
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Urin pH
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Oksidert LDL
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Oksidert LDL
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Serum aldosteron
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Serum aldosteron
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Energiinntak i kosten
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Energiinntak i kosten
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Proteininntak i kosten
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Proteininntak i kosten
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Fettinntak i kosten
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Fettinntak i kosten
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Kolesterolinntak i kosten
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Kolesterolinntak i kosten
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Inntak av karbohydrater i kosten
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Inntak av karbohydrater i kosten
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Research Council, Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BW-13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyslipidemi

Kliniske studier på Mineralvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere