Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiometabolisk reaktion på et natriumbicarboneret mineralvand

22. september 2018 opdateret af: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
Virkningerne af at indtage et natriumbikarbonat mineralvand rigt på bicarbonat, natrium, chlorid, lithium og silicium studeres hos mennesker. Formålet med denne analyse var at bestemme, om forbruget af dette vand som en del af den sædvanlige kost reducerer kardiometaboliske risikofaktorer hos voksne mænd og kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne, mænd og kvinder >18 og ≤ 45 år
  • Totalkolesterol > 200 mg/dL og < 300 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 og > 45 år
  • Totalkolesterol ≥300 mg/dL
  • Triglycerider > 250 mg/dL
  • Total-kolesterol / HDL-kolesterol > 6
  • At være en sædvanlig forbruger af kulsyreholdigt mineralvand
  • BMI < 20 og >30 kg/m2
  • Diabetes
  • Hypertension eller fordøjelses-, lever- eller nyresygdom
  • Spiseforstyrrelser
  • At være under medicin, der kan påvirke lipidmetabolismen
  • Indtagelse af funktionelle fødevarer, der kan påvirke lipidmetabolismen (fødevarer, der indeholder n-3-fedtsyrer eller phytosteroler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kulsyreholdigt mineralvand (BW)
Bicarbonat mineralvand
Kosttilskud: Mineralvand
Indtag af 1 L om dagen af ​​mineralvandet (BW eller CW) med hovedmåltider, crossover-design
Aktiv komparator: Kontrol mineralvand (CW)
Mineralvand lavt mineralindhold (kontrol)
Kosttilskud: Mineralvand
Indtag af 1 L om dagen af ​​mineralvandet (BW eller CW) med hovedmåltider, crossover-design

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LDL-kolesterol
Tidsramme: 8 uger
8 uger
LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline
Baseline
LDL-kolesterol
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Triglycerider
Tidsramme: 8 uger
8 uger
HDL-kolesterol
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
Baseline
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
Baseline
BMI
Tidsramme: 8 uger
8 uger
BMI
Tidsramme: Baseline
Baseline
Oxideret LDL
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Insulin
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Glukose
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Insulin
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Triglycerider
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 4 uger
4 uger
BMI
Tidsramme: 4 uger
4 uger
HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline
Baseline
HDL-kolesterol
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Apolipoprotein B
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Total-kolesterol
Tidsramme: Baseline
Baseline
Total-kolesterol
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Total-kolesterol
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Triglycerider
Tidsramme: Baseline
Baseline
Apolipoprotein A
Tidsramme: Baseline
Baseline
Apolipoprotein A
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Apolipoprotein A
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Apolipoprotein B
Tidsramme: Baseline
Baseline
Apolipoprotein B
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Glukose
Tidsramme: Baseline
Baseline
Glukose
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Insulin
Tidsramme: Baseline
Baseline
Urin kreatinin
Tidsramme: Baseline
Baseline
Urin kreatinin
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Urin calcium
Tidsramme: Baseline
Baseline
Urin calcium
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Urin kalium
Tidsramme: Baseline
Baseline
Urin kalium
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Urin natrium
Tidsramme: Baseline
Baseline
Urin natrium
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Urin pH
Tidsramme: Baseline
Baseline
Urin pH
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Oxideret LDL
Tidsramme: Baseline
Baseline
Oxideret LDL
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Serum aldosteron
Tidsramme: Baseline
Baseline
Serum aldosteron
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Kostens energiindtag
Tidsramme: Baseline
Baseline
Kostens energiindtag
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Diætproteinindtag
Tidsramme: Baseline
Baseline
Diætproteinindtag
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Fedtindtag i kosten
Tidsramme: Baseline
Baseline
Fedtindtag i kosten
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Kostens kolesterolindtag
Tidsramme: Baseline
Baseline
Kostens kolesterolindtag
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Kostindtag af kulhydrater
Tidsramme: Baseline
Baseline
Kostindtag af kulhydrater
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Council, Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2015

Først opslået (Skøn)

25. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BW-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mineralvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner