Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź kardiometaboliczna na wodę mineralną z wodorowęglanem sodu

22 września 2018 zaktualizowane przez: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
Skutki spożywania sodowo-wodorowęglanowej wody mineralnej bogatej w wodorowęglany, sód, chlorki, lit i krzem są badane na ludziach. Celem niniejszego badania było określenie, czy spożywanie tej wody w ramach zwykłej diety zmniejsza czynniki ryzyka kardiometabolicznego u dorosłych mężczyzn i kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe, mężczyźni i kobiety >18 i ≤ 45 lat
  • Cholesterol całkowity > 200 mg/dl i < 300 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 i > 45 lat
  • Cholesterol całkowity ≥300 mg/dl
  • Trójglicerydy > 250 mg/dl
  • Cholesterol całkowity / cholesterol HDL > 6
  • Będąc zwykłym konsumentem węglowej wody mineralnej
  • BMI < 20 i > 30 kg/m2
  • Cukrzyca
  • Nadciśnienie lub choroba przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek
  • Zaburzenia odżywiania
  • Bycie pod lekami, które mogą wpływać na metabolizm lipidów
  • Spożywanie żywności funkcjonalnej, która może wpływać na metabolizm lipidów (żywność zawierająca kwasy tłuszczowe n-3 lub fitosterole)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wodorowęglanowa woda mineralna (BW)
Wodorowęglanowa woda mineralna
Suplement diety: Woda mineralna
Spożycie 1 litra dziennie wody mineralnej (BW lub CW) z głównymi posiłkami, układ krzyżowy
Aktywny komparator: Kontrolna woda mineralna (CW)
Wody mineralne o niskiej zawartości składników mineralnych (kontrola)
Suplement diety: Woda mineralna
Spożycie 1 litra dziennie wody mineralnej (BW lub CW) z głównymi posiłkami, układ krzyżowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
BMI
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Utleniony LDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Insulina
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Glukoza
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Insulina
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
BMI
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Apolipoproteina B
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Apolipoproteina A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Apolipoproteina A
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Apolipoproteina A
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Apolipoproteina B
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Apolipoproteina B
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Glukoza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Glukoza
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Insulina
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Kreatynina w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Kreatynina w moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Wapń w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wapń w moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Potas w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Potas w moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Sód w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Sód w moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
PH moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
PH moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Utleniony LDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Utleniony LDL
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Aldosteron w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Aldosteron w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Pobór energii w diecie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Pobór energii w diecie
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Spożycie białka w diecie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Spożycie białka w diecie
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Spożycie tłuszczu w diecie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Spożycie tłuszczu w diecie
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Spożycie cholesterolu w diecie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Spożycie cholesterolu w diecie
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Spożycie węglowodanów w diecie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Spożycie węglowodanów w diecie
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Research Council, Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BW-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyslipidemia

Badania kliniczne na Woda mineralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj