Odpowiedź kardiometaboliczna na wodę mineralną z wodorowęglanem sodu
22 września 2018 zaktualizowane przez: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
Skutki spożywania sodowo-wodorowęglanowej wody mineralnej bogatej w wodorowęglany, sód, chlorki, lit i krzem są badane na ludziach.
Celem niniejszego badania było określenie, czy spożywanie tej wody w ramach zwykłej diety zmniejsza czynniki ryzyka kardiometabolicznego u dorosłych mężczyzn i kobiet.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe, mężczyźni i kobiety >18 i ≤ 45 lat
- Cholesterol całkowity > 200 mg/dl i < 300 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 i > 45 lat
- Cholesterol całkowity ≥300 mg/dl
- Trójglicerydy > 250 mg/dl
- Cholesterol całkowity / cholesterol HDL > 6
- Będąc zwykłym konsumentem węglowej wody mineralnej
- BMI < 20 i > 30 kg/m2
- Cukrzyca
- Nadciśnienie lub choroba przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek
- Zaburzenia odżywiania
- Bycie pod lekami, które mogą wpływać na metabolizm lipidów
- Spożywanie żywności funkcjonalnej, która może wpływać na metabolizm lipidów (żywność zawierająca kwasy tłuszczowe n-3 lub fitosterole)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wodorowęglanowa woda mineralna (BW)
Wodorowęglanowa woda mineralna
|
Spożycie 1 litra dziennie wody mineralnej (BW lub CW) z głównymi posiłkami, układ krzyżowy
|
|
Aktywny komparator: Kontrolna woda mineralna (CW)
Wody mineralne o niskiej zawartości składników mineralnych (kontrola)
|
Spożycie 1 litra dziennie wody mineralnej (BW lub CW) z głównymi posiłkami, układ krzyżowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
BMI
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Utleniony LDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
BMI
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Apolipoproteina B
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Apolipoproteina A
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Apolipoproteina A
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Apolipoproteina A
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Apolipoproteina B
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Apolipoproteina B
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Kreatynina w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Kreatynina w moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Wapń w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Wapń w moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Potas w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Potas w moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Sód w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Sód w moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
PH moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
PH moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Utleniony LDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Utleniony LDL
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Aldosteron w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Aldosteron w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Pobór energii w diecie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Pobór energii w diecie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Spożycie białka w diecie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Spożycie białka w diecie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Spożycie tłuszczu w diecie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Spożycie tłuszczu w diecie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Spożycie cholesterolu w diecie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Spożycie cholesterolu w diecie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Spożycie węglowodanów w diecie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Spożycie węglowodanów w diecie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BW-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .