碳酸氢钠矿泉水的心脏代谢反应
2018年9月22日 更新者：M Pilar Vaquero、National Research Council, Spain
在人体中研究了饮用富含碳酸氢盐、钠、氯化物、锂和硅的碳酸氢钠矿泉水的影响。
该测定的目的是确定将这种水作为日常饮食的一部分饮用是否会降低成年男性和女性的心脏代谢危险因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康成人，男性和女性 >18 岁且≤45 岁
- 总胆固醇 > 200 mg/dL 且 < 300 mg/dL
排除标准：
- 年龄 <18 岁和 > 45 岁
- 总胆固醇≥300 mg/dL
- 甘油三酯 > 250 毫克/分升
- 总胆固醇 / HDL 胆固醇 > 6
- 作为碳酸矿泉水的常客
- BMI < 20 和 >30 公斤/平方米
- 糖尿病
- 高血压或消化系统、肝脏或肾脏疾病
- 饮食失调
- 服用可能影响脂质代谢的药物
- 食用可能影响脂质代谢的功能性食品（含有 n-3 脂肪酸或植物甾醇的食品）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：碳酸氢矿泉水 (BW)
碳酸氢矿泉水
|
主餐时每天摄入 1 升矿泉水（BW 或 CW），交叉设计
|
|
有源比较器：对照矿泉水（CW）
矿物质含量低的矿泉水（对照）
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主餐时每天摄入 1 升矿泉水（BW 或 CW），交叉设计
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：8周
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8周
|
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线
|
基线
|
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：4周
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
甘油三酯
大体时间：8周
|
8周
|
|
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：8周
|
8周
|
|
收缩压
大体时间：8周
|
8周
|
|
收缩压
大体时间：基线
|
基线
|
|
舒张压
大体时间：基线
|
基线
|
|
体重指数
大体时间：8周
|
8周
|
|
体重指数
大体时间：基线
|
基线
|
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氧化低密度脂蛋白
大体时间：8周
|
8周
|
|
胰岛素
大体时间：8周
|
8周
|
|
葡萄糖
大体时间：8周
|
8周
|
|
胰岛素
大体时间：4周
|
4周
|
|
甘油三酯
大体时间：4周
|
4周
|
|
收缩压
大体时间：4周
|
4周
|
|
舒张压
大体时间：4周
|
4周
|
|
体重指数
大体时间：4周
|
4周
|
|
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线
|
基线
|
|
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：4周
|
4周
|
|
载脂蛋白B
大体时间：4周
|
4周
|
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总胆固醇
大体时间：基线
|
基线
|
|
总胆固醇
大体时间：4周
|
4周
|
|
总胆固醇
大体时间：8周
|
8周
|
|
甘油三酯
大体时间：基线
|
基线
|
|
载脂蛋白A
大体时间：基线
|
基线
|
|
载脂蛋白A
大体时间：4周
|
4周
|
|
载脂蛋白A
大体时间：8周
|
8周
|
|
载脂蛋白B
大体时间：基线
|
基线
|
|
载脂蛋白B
大体时间：8周
|
8周
|
|
葡萄糖
大体时间：基线
|
基线
|
|
葡萄糖
大体时间：4周
|
4周
|
|
胰岛素
大体时间：基线
|
基线
|
|
尿肌酐
大体时间：基线
|
基线
|
|
尿肌酐
大体时间：8周
|
8周
|
|
尿钙
大体时间：基线
|
基线
|
|
尿钙
大体时间：8周
|
8周
|
|
尿钾
大体时间：基线
|
基线
|
|
尿钾
大体时间：8周
|
8周
|
|
尿钠
大体时间：基线
|
基线
|
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尿钠
大体时间：8周
|
8周
|
|
尿液酸碱度
大体时间：基线
|
基线
|
|
尿液酸碱度
大体时间：8周
|
8周
|
|
舒张压
大体时间：8周
|
8周
|
|
氧化低密度脂蛋白
大体时间：基线
|
基线
|
|
氧化低密度脂蛋白
大体时间：4周
|
4周
|
|
血清醛固酮
大体时间：基线
|
基线
|
|
血清醛固酮
大体时间：8周
|
8周
|
|
膳食能量摄入
大体时间：基线
|
基线
|
|
膳食能量摄入
大体时间：8周
|
8周
|
|
膳食蛋白质摄入量
大体时间：基线
|
基线
|
|
膳食蛋白质摄入量
大体时间：8周
|
8周
|
|
膳食脂肪摄入量
大体时间：基线
|
基线
|
|
膳食脂肪摄入量
大体时间：8周
|
8周
|
|
膳食胆固醇摄入量
大体时间：基线
|
基线
|
|
膳食胆固醇摄入量
大体时间：8周
|
8周
|
|
膳食碳水化合物摄入量
大体时间：基线
|
基线
|
|
膳食碳水化合物摄入量
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月22日
首次发布 (估计)
2015年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月22日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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