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Réponse cardiométabolique à une eau minérale bicarbonate de sodium

22 septembre 2018 mis à jour par: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
Les effets de la consommation d'une eau minérale bicarbonate de sodium riche en bicarbonate, sodium, chlorure, lithium et silicium sont étudiés chez l'homme. Le but de ce test était de déterminer si la consommation de cette eau dans le cadre de l'alimentation habituelle, réduit les facteurs de risque cardiométabolique chez les hommes et les femmes adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé, hommes et femmes >18 et ≤ 45 ans
  • Cholestérol total > 200 mg/dL et < 300 mg/dL

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 et > 45 ans
  • Cholestérol total ≥300 mg/dL
  • Triglycérides > 250 mg/dL
  • Cholestérol total / HDL-cholestérol > 6
  • Être un consommateur habituel d'eau minérale carbonique
  • IMC < 20 et >30 kg/m2
  • Diabète
  • Hypertension ou maladie digestive, hépatique ou rénale
  • Troubles de l'alimentation
  • Être sous médication qui pourrait affecter le métabolisme des lipides
  • Consommation d'aliments fonctionnels pouvant affecter le métabolisme des lipides (aliments contenant des acides gras n-3 ou des phytostérols)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Eau minérale bicarbonate (BW)
Eau minérale bicarbonate
Complément alimentaire: Eau minérale
Prise de 1 L par jour d'eau minérale (BW ou CW) avec les repas principaux, conception croisée
Comparateur actif: Contrôle de l'eau minérale (CW)
Eau minérale faiblement minéralisée (témoin)
Complément alimentaire: Eau minérale
Prise de 1 L par jour d'eau minérale (BW ou CW) avec les repas principaux, conception croisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cholestérol LDL
Délai: 8 semaines
8 semaines
Cholestérol LDL
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Cholestérol LDL
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Triglycérides
Délai: 8 semaines
8 semaines
HDL-cholestérol
Délai: 8 semaines
8 semaines
Tension artérielle systolique
Délai: 8 semaines
8 semaines
Tension artérielle systolique
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Pression sanguine diastolique
Délai: Ligne de base
Ligne de base
IMC
Délai: 8 semaines
8 semaines
IMC
Délai: Ligne de base
Ligne de base
LDL oxydé
Délai: 8 semaines
8 semaines
Insuline
Délai: 8 semaines
8 semaines
Glucose
Délai: 8 semaines
8 semaines
Insuline
Délai: 4 semaines
4 semaines
Triglycérides
Délai: 4 semaines
4 semaines
Tension artérielle systolique
Délai: 4 semaines
4 semaines
Pression sanguine diastolique
Délai: 4 semaines
4 semaines
IMC
Délai: 4 semaines
4 semaines
HDL-cholestérol
Délai: Ligne de base
Ligne de base
HDL-cholestérol
Délai: 4 semaines
4 semaines
Apolipoprotéine B
Délai: 4 semaines
4 semaines
Cholestérol total
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Cholestérol total
Délai: 4 semaines
4 semaines
Cholestérol total
Délai: 8 semaines
8 semaines
Triglycérides
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Apolipoprotéine A
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Apolipoprotéine A
Délai: 4 semaines
4 semaines
Apolipoprotéine A
Délai: 8 semaines
8 semaines
Apolipoprotéine B
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Apolipoprotéine B
Délai: 8 semaines
8 semaines
Glucose
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Glucose
Délai: 4 semaines
4 semaines
Insuline
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Créatinine urinaire
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Créatinine urinaire
Délai: 8 semaines
8 semaines
Calcium urinaire
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Calcium urinaire
Délai: 8 semaines
8 semaines
Potassium urinaire
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Potassium urinaire
Délai: 8 semaines
8 semaines
Sodium urinaire
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Sodium urinaire
Délai: 8 semaines
8 semaines
PH urinaire
Délai: Ligne de base
Ligne de base
PH urinaire
Délai: 8 semaines
8 semaines
Pression sanguine diastolique
Délai: 8 semaines
8 semaines
LDL oxydé
Délai: Ligne de base
Ligne de base
LDL oxydé
Délai: 4 semaines
4 semaines
Aldostérone sérique
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Aldostérone sérique
Délai: 8 semaines
8 semaines
Apport énergétique alimentaire
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Apport énergétique alimentaire
Délai: 8 semaines
8 semaines
Apport alimentaire en protéines
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Apport alimentaire en protéines
Délai: 8 semaines
8 semaines
Apport en graisses alimentaires
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Apport en graisses alimentaires
Délai: 8 semaines
8 semaines
Apport alimentaire en cholestérol
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Apport alimentaire en cholestérol
Délai: 8 semaines
8 semaines
Apport alimentaire en glucides
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Apport alimentaire en glucides
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Research Council, Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2015

Première publication (Estimation)

25 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BW-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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