Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiometaboliskt svar på ett natriumbikarbonat mineralvatten

22 september 2018 uppdaterad av: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
Effekterna av att konsumera ett natriumbikarbonat mineralvatten rikt på bikarbonat, natrium, klorid, litium och kisel studeras hos människor. Syftet med denna analys var att avgöra om konsumtionen av detta vatten som en del av den vanliga kosten minskar kardiometabola riskfaktorer hos vuxna män och kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna, män och kvinnor >18 och ≤ 45 år
  • Totalkolesterol > 200 mg/dL och < 300 mg/dL

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 och > 45 år
  • Totalkolesterol ≥300 mg/dL
  • Triglycerider > 250 mg/dL
  • Totalkolesterol / HDL-kolesterol > 6
  • Att vara en vanlig konsument av kolhaltigt mineralvatten
  • BMI < 20 och >30 kg/m2
  • Diabetes
  • Hypertoni eller matsmältnings-, lever- eller njursjukdom
  • Ätstörningar
  • Att vara under medicinering som kan påverka lipidmetabolismen
  • Konsumtion av funktionella livsmedel som kan påverka lipidmetabolismen (mat som innehåller n-3-fettsyror eller fytosteroler)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bikarbonat mineralvatten (BW)
Bikarbonat mineralvatten
Kosttillskott: Mineral vatten
Intag av 1 L per dag av mineralvattnet (BW eller CW) med huvudmåltider, crossover-design
Aktiv komparator: Kontrollera mineralvatten (CW)
Mineralvatten med låg mineralhalt (kontroll)
Kosttillskott: Mineral vatten
Intag av 1 L per dag av mineralvattnet (BW eller CW) med huvudmåltider, crossover-design

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
LDL-kolesterol
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
LDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje
Baslinje
LDL-kolesterol
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Triglycerider
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
HDL-kolesterol
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
Baslinje
BMI
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
BMI
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Oxiderat LDL
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Insulin
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Glukos
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Insulin
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Triglycerider
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
BMI
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
HDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje
Baslinje
HDL-kolesterol
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Apolipoprotein B
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Totalt kolesterol
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Totalt kolesterol
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Triglycerider
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Apolipoprotein A
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Apolipoprotein A
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Apolipoprotein A
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Apolipoprotein B
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Apolipoprotein B
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Glukos
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Glukos
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Insulin
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Urin kreatinin
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Urin kreatinin
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Urin kalcium
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Urin kalcium
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Urin kalium
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Urin kalium
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Urin natrium
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Urin natrium
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Urin pH
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Urin pH
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Oxiderat LDL
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Oxiderat LDL
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Serum aldosteron
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Serum aldosteron
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Energiintag i kosten
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Energiintag i kosten
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Proteinintag i kosten
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Proteinintag i kosten
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Fettintag i kosten
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Fettintag i kosten
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Intag av kolesterol i kosten
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Intag av kolesterol i kosten
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Kolhydratintag i kosten
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Kolhydratintag i kosten
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Research Council, Spain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BW-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemi

Kliniska prövningar på Mineral vatten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera