Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиометаболический ответ на бикарбонат натрия минеральной воды

22 сентября 2018 г. обновлено: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
Эффекты потребления минеральной воды с бикарбонатом натрия, богатой бикарбонатом, натрием, хлоридом, литием и кремнием, изучены на людях. Цель этого анализа состояла в том, чтобы определить, снижает ли потребление этой воды в рамках обычной диеты кардиометаболические факторы риска у взрослых мужчин и женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые, мужчины и женщины >18 и ≤ 45 лет
  • Общий холестерин > 200 мг/дл и < 300 мг/дл

Критерий исключения:

  • Возраст <18 и > 45 лет
  • Общий холестерин ≥300 мг/дл
  • Триглицериды > 250 мг/дл
  • Общий холестерин / ЛПВП-холестерин > 6
  • Являясь обычным потребителем углекислой минеральной воды
  • ИМТ < 20 и > 30 кг/м2
  • Диабет
  • Гипертония или пищеварительные, печеночные или почечные заболевания
  • Расстройства пищевого поведения
  • Прием лекарств, которые могут повлиять на липидный обмен
  • Потребление функциональных продуктов, которые могут повлиять на метаболизм липидов (пища, содержащая n-3 жирные кислоты или фитостеролы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гидрокарбонатная минеральная вода (БВ)
Гидрокарбонатная минеральная вода
Диетическая добавка: Минеральная вода
Прием минеральной воды 1 л в день (ЖМ или ЗМ) с основными приемами пищи, перекрестный дизайн
Активный компаратор: Минеральная вода контрольная (КВ)
Минеральная вода с низким содержанием минералов (контроль)
Диетическая добавка: Минеральная вода
Прием минеральной воды 1 л в день (ЖМ или ЗМ) с основными приемами пищи, перекрестный дизайн

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Триглицериды
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
ИМТ
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
ИМТ
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Окисленный ЛПНП
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Инсулин
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Глюкоза
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Инсулин
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Триглицериды
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
ИМТ
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Аполипопротеин В
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Общий холестерин
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Общий холестерин
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Общий холестерин
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Триглицериды
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Аполипопротеин А
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Аполипопротеин А
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Аполипопротеин А
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Аполипопротеин В
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Аполипопротеин В
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Глюкоза
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Глюкоза
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Инсулин
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Креатинин мочи
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Креатинин мочи
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Кальций в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Кальций в моче
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Моча калий
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Моча калий
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Моча натрия
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Моча натрия
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
РН мочи
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
РН мочи
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Окисленный ЛПНП
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Окисленный ЛПНП
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Сывороточный альдостерон
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Сывороточный альдостерон
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Потребление энергии с пищей
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Потребление энергии с пищей
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Потребление пищевого белка
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Потребление пищевого белка
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Потребление пищевых жиров
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Потребление пищевых жиров
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Потребление холестерина с пищей
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Потребление холестерина с пищей
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Диетическое потребление углеводов
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Диетическое потребление углеводов
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Research Council, Spain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BW-13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Минеральная вода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться