Kardiometabolikus válasz nátrium-hidrogén-karbonátos ásványvízre
2018. szeptember 22. frissítette: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
A hidrogén-karbonátban, nátriumban, kloridban, lítiumban és szilíciumban gazdag nátrium-hidrogén-karbonátos ásványvíz fogyasztásának hatásait emberen vizsgálják.
A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hogy ennek a víznek a szokásos étrend részeként történő fogyasztása csökkenti-e a kardiometabolikus kockázati tényezőket felnőtt férfiak és nők esetében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek, 18 és ≤ 45 év feletti férfiak és nők
- Összes koleszterin > 200 mg/dl és < 300 mg/dl
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti és 45 év feletti
- Összes koleszterin ≥300 mg/dl
- Trigliceridek > 250 mg/dl
- Össz-koleszterin / HDL-koleszterin > 6
- A szénsavas ásványvíz szokásos fogyasztója
- BMI < 20 és >30 kg/m2
- Cukorbetegség
- Magas vérnyomás vagy emésztési, máj- vagy vesebetegség
- Táplálkozási zavarok
- Olyan gyógyszeres kezelés alatt áll, amely befolyásolhatja a lipidanyagcserét
- Funkcionális élelmiszerek fogyasztása, amelyek befolyásolhatják a lipidanyagcserét (n-3 zsírsavakat vagy fitoszterolokat tartalmazó élelmiszerek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bikarbonátos ásványvíz (BW)
Bikarbonátos ásványvíz
|
Napi 1 liter ásványvíz (BW vagy CW) fogyasztása főétkezésekkel, crossover kialakítás
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll ásványvíz (CW)
Alacsony ásványianyag-tartalmú ásványvíz (kontroll)
|
Napi 1 liter ásványvíz (BW vagy CW) fogyasztása főétkezésekkel, crossover kialakítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Trigliceridek
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
HDL koleszterin
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
BMI
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
BMI
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Oxidált LDL
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Inzulin
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Szőlőcukor
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Inzulin
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Trigliceridek
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
BMI
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
HDL koleszterin
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
HDL koleszterin
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Apolipoprotein B
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Összes-koleszterin
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Összes-koleszterin
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Összes-koleszterin
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Trigliceridek
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Apolipoprotein A
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Apolipoprotein A
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Apolipoprotein A
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Apolipoprotein B
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Apolipoprotein B
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Szőlőcukor
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Szőlőcukor
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Inzulin
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A vizelet kreatinin
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A vizelet kreatinin
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
A vizelet kalcium
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A vizelet kalcium
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
A vizelet kálium
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A vizelet kálium
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
A vizelet nátrium
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A vizelet nátrium
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
A vizelet pH-ja
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A vizelet pH-ja
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Oxidált LDL
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Oxidált LDL
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Szérum aldoszteron
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Szérum aldoszteron
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Diétás energiabevitel
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Diétás energiabevitel
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Diétás fehérje bevitel
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Diétás fehérje bevitel
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Diétás zsírbevitel
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Diétás zsírbevitel
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Diétás koleszterin bevitel
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Diétás koleszterin bevitel
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Diétás szénhidrát bevitel
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Diétás szénhidrát bevitel
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BW-13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ásványvíz
-
George Washington UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Procter and GambleBefejezve
-
Water Pik, Inc.Befejezve
-
Water Pik, Inc.MegszűntImplantátum körüli nyálkahártyagyulladásEgyesült Államok
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulBefejezve
-
CAPRI ClinicAlberta Bone and Joint Health InstituteVisszavontOsteoarthritis, térd | Osteoarthritis, csípőKanada
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...Befejezve
-
University of NebraskaVisszavontHasmenéses epizódokIndia
-
University Hospital, AntwerpIsmeretlen
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.BefejezveLágyszöveti sérülések