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Risposta cardiometabolica a un'acqua minerale bicarbonata di sodio

22 settembre 2018 aggiornato da: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
Gli effetti del consumo di un'acqua minerale bicarbonato di sodio ricca di bicarbonato, sodio, cloruro, litio e silicio sono studiati sull'uomo. Lo scopo di questo saggio era determinare se il consumo di quest'acqua come parte della dieta abituale riduce i fattori di rischio cardiometabolico negli uomini e nelle donne adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani, uomini e donne >18 e ≤ 45 anni
  • Colesterolo totale > 200 mg/dL e < 300 mg/dL

Criteri di esclusione:

  • Età <18 e > 45 anni
  • Colesterolo totale ≥300 mg/dL
  • Trigliceridi > 250 mg/dL
  • Colesterolo totale / Colesterolo HDL > 6
  • Essendo un consumatore abituale di acqua minerale carbonica
  • BMI < 20 e >30 kg/m2
  • Diabete
  • Ipertensione o malattie digestive, epatiche o renali
  • Problemi alimentari
  • Essere sotto farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo dei lipidi
  • Consumo di alimenti funzionali che potrebbero influenzare il metabolismo lipidico (alimenti contenenti acidi grassi n-3 o fitosteroli)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acqua minerale bicarbonata (BW)
Acqua minerale bicarbonata
Integratore alimentare: Acqua minerale
Assunzione di 1 L al giorno di acqua minerale (BW o CW) ai pasti principali, design crossover
Comparatore attivo: Controllo acqua minerale (CW)
Acqua minerale oligominerale (controllo)
Integratore alimentare: Acqua minerale
Assunzione di 1 L al giorno di acqua minerale (BW o CW) ai pasti principali, design crossover

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trigliceridi
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
LDL ossidato
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Insulina
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Glucosio
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Insulina
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Trigliceridi
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Apolipoproteina B
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Trigliceridi
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Apolipoproteina A
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Apolipoproteina A
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Apolipoproteina A
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Apolipoproteina B
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Apolipoproteina B
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Glucosio
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Glucosio
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Insulina
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Creatinina urinaria
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Creatinina urinaria
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Calcio nelle urine
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Calcio nelle urine
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Potassio urinario
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Potassio urinario
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Sodio urinario
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Sodio urinario
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
PH delle urine
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
PH delle urine
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
LDL ossidato
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
LDL ossidato
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Aldosterone sierico
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Aldosterone sierico
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Apporto energetico dietetico
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Apporto energetico dietetico
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Assunzione proteica dietetica
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Assunzione proteica dietetica
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Assunzione di grassi nella dieta
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Assunzione di grassi nella dieta
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Assunzione di colesterolo nella dieta
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Assunzione di colesterolo nella dieta
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Assunzione dietetica di carboidrati
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Assunzione dietetica di carboidrati
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Research Council, Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BW-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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