Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiometabolinen vaste natriumbikarbonoidulle kivennäisvedelle

lauantai 22. syyskuuta 2018 päivittänyt: M Pilar Vaquero, National Research Council, Spain
Bikarbonaattia, natriumia, kloridia, litiumia ja piitä sisältävän natriumbikarbonaatin kivennäisveden kulutuksen vaikutuksia tutkitaan ihmisillä. Tämän määrityksen tavoitteena oli selvittää, vähentääkö tämän veden kulutus osana tavanomaista ruokavaliota kardiometabolisia riskitekijöitä aikuisilla miehillä ja naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset, miehet ja naiset > 18 ja ≤ 45 vuotta
  • Kokonaiskolesteroli > 200 mg/dl ja < 300 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 ja > 45 vuotta
  • Kokonaiskolesteroli ≥300 mg/dl
  • Triglyseridit > 250 mg/dl
  • Kokonaiskolesteroli / HDL-kolesteroli > 6
  • Olen tavallinen hiilipitoisen kivennäisveden kuluttaja
  • BMI < 20 ja >30 kg/m2
  • Diabetes
  • Verenpainetauti tai ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaus
  • Syömishäiriöt
  • Lääkitys, joka voi vaikuttaa lipidiaineenvaihduntaan
  • Funktionaalisten elintarvikkeiden nauttiminen, jotka voivat vaikuttaa lipidiaineenvaihduntaan (n-3-rasvahappoja tai fytosteroleja sisältävät elintarvikkeet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bikarbonoitu kivennäisvesi (BW)
Bikarbonoitu kivennäisvesi
Ravintolisä: Mineraalivesi
1 litra kivennäisvettä päivässä (BW tai CW) pääaterioiden yhteydessä, crossover design
Active Comparator: Control kivennäisvesi (CW)
Vähän mineraalipitoinen kivennäisvesi (kontrolli)
Ravintolisä: Mineraalivesi
1 litra kivennäisvettä päivässä (BW tai CW) pääaterioiden yhteydessä, crossover design

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Triglyseridit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
BMI
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
BMI
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Hapetettu LDL
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Insuliini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Glukoosi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Insuliini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Triglyseridit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
BMI
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Apolipoproteiini B
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Apolipoproteiini A
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Apolipoproteiini A
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Apolipoproteiini A
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Apolipoproteiini B
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Apolipoproteiini B
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Glukoosi
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Glukoosi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Insuliini
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Virtsan kreatiniini
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Virtsan kreatiniini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Virtsan kalsium
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Virtsan kalsium
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Virtsan kalium
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Virtsan kalium
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Virtsan natrium
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Virtsan natrium
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Virtsan pH
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Virtsan pH
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Hapetettu LDL
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Hapetettu LDL
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Seerumin aldosteroni
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Seerumin aldosteroni
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Ruokavalion energian saanti
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Ruokavalion energian saanti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Proteiinin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Proteiinin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Ruokavalion rasvan saanti
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Ruokavalion rasvan saanti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Kolesterolin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Kolesterolin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Hiilihydraattien saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Hiilihydraattien saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Research Council, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BW-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mineraalivesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa