ラクナ介入試験 1 (LACI-1) (Prevent-SVD)

すべての虚血性脳卒中の 4 分の 1 はタイプがラクナ (小さな血管) であり、英国では年間約 35000 件であり、内因性、非アテローム性、非心臓塞栓性穿孔性脳動脈疾患が原因です。 「小血管疾患」も脳にびまん性に影響を及ぼし、認知症の最大 40% を単独で、またはアルツハイマー病と混合して引き起こし、現在英国では 350,000 人以上の患者が推定されています。 証明された治療法はありません。従来の抗血小板薬は効果がないか、危険でさえある可能性があり、降圧治療やスタチンは期待外れでした。 病気のメカニズムはよくわかっていませんが、内皮機能障害、血液脳関門の機能不全、および血管硬化が病因に寄与しているようです。 シロスタゾール (アジア太平洋地域で 6,000 人を超える脳卒中患者) と硝酸イソソルビド (ISMN、心疾患で広く使用されている) は、小血管疾患での試験をサポートしています。 この試験は、シロスタゾール、一硝酸イソソルビド、両方またはいずれも短期間投与を試験する第2相、無作為化、用量漸増、要因試験であり、用量に対する患者の忍容性（頭痛、めまいを含む）、安全性に関するデータを提供します（血圧、血小板機能を含む）、有効性の機械的証拠（脳血管反応性、動脈コンプライアンス）を提供し、より大規模な第2〜3相試験の設計を通知します。 この試験では、適切な患者がいる2つの専門脳卒中センター（エジンバラとノッティンガム）、専門脳卒中センター、確立された試験インフラ、および神経画像検査と血小板検査の専門知識を備えた2つの専門脳卒中センターで、小血管疾患の60人の患者を募集します。 この試験はまた、日常診療における小血管疾患の負担によって患者を層別化する方法と、脳卒中または認知症のいずれかの新規薬剤をテストする将来の試験の計画を支援する中間メカニズムの結果に関するデータを進歩させます。