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心不全患者における光電子プレスチモグラフィーと横隔膜の厚さ

2015年6月24日 更新者：Daniella Cunha Brandao、Universidade Federal de Pernambuco

心不全患者の横隔膜の厚さと胸壁の体積分布に対する吸気筋力低下に関連する心肥大の影響

研究者らは、胸壁体積の三区画分布、右半横隔膜の厚さ、および呼吸筋の収縮速度に対する吸気筋力低下に関連する心肥大の影響を評価することを目的としました。 本研究の方法として、心肥大を伴う臨床的に安定した機能クラス II および III の心不全患者 14 例を対象にパイロット横断研究を実施しました。 2 つのグループが形成されました: 吸気筋力低下 (WG) (最大吸気圧 - MIP < 70% 予測 MIP) を持つ 1 つのグループと弱さ (CG) のないコントロール グループ。 肺と呼吸筋の機能は、スパイロメトリーと圧力計によってそれぞれ評価されました。 最大運動試験の前後に、光電子プレチスモグラフィーを実行して、胸壁の筋肉の体積分布、運動学、および収縮速度を評価しました。 高分解能超音波検査は、横隔膜の厚さを取得するための最大テストの前後にも使用されました

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、50740560
        • 募集
        • Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心不全患者

説明

包含基準:

  • 男女とも 18 歳から 60 歳。
  • ニューヨーク心臓協会による機能クラス II-III。
  • タイヒホルツ法で測定された左心室駆出率（LVEF）≤45％を示す過去6か月の心エコー検査;
  • 心肥大を示す過去 6 か月の心エコー検査 (左心室拡張期 (LVDD) の直径 > 54 mm、収縮期左心室 (LVSD) の直径 > 34mm)
  • 医療の観点から最適化され、
  • 臨床的安定性

除外基準:

  • 不安定狭心症; -調査の3か月前までの心筋梗塞または心臓手術;
  • 整形外科疾患、感染症または慢性代謝性疾患;
  • 最初の 1 秒間の努力呼気量と努力肺活量 (FEV1 / FVC) との関係は、閉塞性呼吸器疾患の特徴である予測値の 70% 未満であり、
  • アクティブな喫煙者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ウィークネスグループ（WG）
心不全で、最大吸気圧（MIP）が推定 MIP の 70% 未満の患者は、吸気筋の衰弱と見なされます。 募集プロセスに続いて、これらのボランティアはスパイロメトリーとマノバキュオメトリーによって評価されます。 その後、ボランティアは最大運動ランプテストでも評価されます。 ランプテストの前後に、光電子プレチスモグラフィーを実行して、胸壁の三区画分布と胸郭の筋肉の短縮速度を分析します。 また、高解像度超音波検査を行い、右横隔膜カップルの厚さを測定します。
他の：最大運動ランプテスト
試験に参加したすべての患者が実施した症状限定の最大運動負荷試験は、12 チャネル心電図に関連付けられた ErgoPC Elite® ソフトウェアを介して、トレッドミル ランプ プロトコルに基づいて実施されました。 呼吸変数は、ガス分析器 (Cortex - Metamax 3B、ドイツ) に接続された漏れのないフェイスマスクを通して患者が呼吸する、温度、圧力、湿度 (StPD) の標準的な条件で、息ごとに取得されました。検査中に最大の努力に達した場合、患者が呼吸交換比（RR）≥1.1を取得する検査のみが受け入れられました。
対照群（CG）
心不全の患者で、最大吸気圧 (MIP) が推定 MIP の 70% を超えていない患者は、吸気筋の衰弱と見なされます。 募集プロセスに続いて、これらのボランティアはスパイロメトリーとマノバキュオメトリーによって評価されます。 その後、ボランティアは最大運動ランプテストでも評価されます。 ランプテストの前後に、光電子プレチスモグラフィーを実行して、胸壁の三区画分布と胸郭の筋肉の短縮速度を分析します。 また、高解像度超音波検査を行い、右横隔膜カップルの厚さを測定します。
他の：最大運動ランプテスト
試験に参加したすべての患者が実施した症状限定の最大運動負荷試験は、12 チャネル心電図に関連付けられた ErgoPC Elite® ソフトウェアを介して、トレッドミル ランプ プロトコルに基づいて実施されました。 呼吸変数は、ガス分析器 (Cortex - Metamax 3B、ドイツ) に接続された漏れのないフェイスマスクを通して患者が呼吸する、温度、圧力、湿度 (StPD) の標準的な条件で、息ごとに取得されました。検査中に最大の努力に達した場合、患者が呼吸交換比（RR）≥1.1を取得する検査のみが受け入れられました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイヤフラムの厚さ
時間枠：30分
横隔膜の厚さを測定するために、7.5 メガヘルツの線形変換器を備えた B モードの高解像度超音波が使用されました。 側臥位では、トランスデューサーは右前腋窩線と中腋窩線の間の第 8 肋間と第 9 肋間の間に、胸部に対して垂直に配置されました。 横隔膜は、胸膜と頭頂膜にそれぞれ平行な 2 本の高エコー (明るい) 線によって識別されました。 横隔膜の厚さの測定は、胸膜ラインの中央から腹膜の中央まで行われました。 得られた並置ゾーンで行われた 3 つの最終測定値の平均: 機能的残気量 (弛緩した横隔膜の厚さ - Erel) で、全肺気量 (収縮した横隔膜の厚さ - Econt) の終了時および最大吸気圧操作中機能的残気量から。
30分
胸壁の三区画ボリューム
時間枠：30分
ボランティアの胸壁に配置された 89 個のマーカーによって反射され、8 台のカメラによってキャプチャされた赤外線光の三角測量によって生成された画像により、構造全体とそれ自体の 3 つの区画である肺胸郭 (RCp) と同じ胸部の視覚化が可能になります。 、腹部肋骨年齢 (RCab) および腹部 (AB)。 各コンパートメントは、記録された呼吸サイクル全体の体積変動の観点から評価できます。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidade Federal de Pernambuco

捜査官

  • 主任研究者：Jasiel F do Nascimento Junior, Bch、Universidade Federal de Pernambuco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月24日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • jasiel02

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