Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optoelektronisk pletysmografi och diafragmatjocklek hos hjärtsviktspatienter

24 juni 2015 uppdaterad av: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Effekt av kardiomegali associerad med inspiratorisk muskelsvaghet på diafragmans tjocklek och bröstväggsvolymfördelning hos patienter med hjärtsvikt

Utredarna syftade till att utvärdera effekterna av kardiomegali associerad med inspiratorisk muskelsvaghet på tricompartmental distribution av bröstväggsvolymer, på tjockleken på höger hemidiafragma och på sammandragningshastigheten för andningsmusklerna. Som metod för föreliggande forskning genomfördes en pilottvärsnittsstudie med fjorton (14) patienter med hjärtsvikt, funktionsklass II och III, kliniskt stabila, med kardiomegali. Två grupper bildades: en grupp med inspiratorisk muskelsvaghet (WG) (maximalt inspiratoriskt tryck - MIP <70 % förutspådd MIP) och en kontrollgrupp utan svaghet (CG). Lung- och andningsmuskelfunktionerna bedömdes med spirometri respektive manometer. Före och efter maximalt ansträngningstest utfördes optoelektronisk pletysmografi för att utvärdera fördelningen av volymer, kinematiken och kontraktionshastigheten för bröstväggsmusklerna. Högupplöst ultraljud användes också före och efter det maximala testet för att erhålla diafragmatjocklek

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740560
        • Rekrytering
        • Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hjärtsvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen, 18-60 år;
  • Funktionell klass II-III enligt New York Heart Association;
  • Ekokardiografi av de senaste sex månaderna som visar vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 45 % mätt med Teichholz-metoden;
  • Ekokardiografi de senaste sex månaderna som visar hjärthypertrofi (Diameter of Left Ventricular Diastolic (LVDD)> 54 mm, diameter of Systolic Left Ventricular (LVSD)> 34 mm) 30 mätt med Teichholz-metoden;
  • Optimerad av medicinsk synvinkel och
  • Klinisk stabilitet

Exklusions kriterier:

  • Instabil angina; hjärtinfarkt eller hjärtoperation upp till tre månader före undersökningen;
  • Ortopediska sjukdomar, infektionssjukdomar eller kroniska metabola sjukdomar;
  • Sambandet mellan forcerad utandningsvolym i första sekunden och forcerad vitalkapacitet (FEV1 / FVC) <70 % av förutsagd karaktäriserande obstruktiv andningsstörning och
  • Aktiva rökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Svaghetsgrupp (WG)
Patienter med hjärtsvikt och ett maximalt inandningstryck (MIP) <70 % av förutsagt MIP till ålder, betraktat som inandningsmuskelsvaghet. Efter rekryteringsprocessen kommer dessa volontärer att utvärderas med spirometri och manovakuometri. Efteråt kommer volontärer också att bedömas i ett maximalt övningsramptest. Före och efter ramptestet kommer den optoelektroniska pletysmografin att utföras för att analysera bröstväggens tricompartmental distribution och förkortningshastigheterna i bröstkorgsmusklerna. En högupplöst ultraljud kommer också att utföras för att mäta den rätta diafragmatiska kupultjockleken
Övrig: Maximal träningsramptest
Det maximala träningsramptestet, symtombegränsat, utfört av alla patienter i studien utfördes baserat på löpbandsrampprotokoll genom ErgoPC Elite®-mjukvara associerad med 12-kanals elektrokardiogram. Andningsvariabler erhölls under standardförhållanden för temperatur, tryck och fuktighet (StPD), andetag för andetag, med patienten som andades genom en ansiktsmask utan läckor kopplad till gasanalysator (Cortex - Metamax 3B, Tyskland). uppnådde maximal ansträngning under undersökningen, accepterades endast de tester där patienterna får ett respiratoriskt utbytesförhållande (RR) ≥1,1.
Kontrollgrupp (CG)
Patienter med hjärtsvikt och inte har ett maximalt inandningstryck (MIP) > 70 % av förutsagt MIP till ålder, betraktat som inandningsmuskelsvaghet. Efter rekryteringsprocessen kommer dessa volontärer att utvärderas med spirometri och manovakuometri. Efteråt kommer volontärer också att bedömas i ett maximalt övningsramptest. Före och efter ramptestet kommer den optoelektroniska pletysmografin att utföras för att analysera bröstväggens tricompartmental distribution och förkortningshastigheterna i bröstkorgsmusklerna. En högupplöst ultraljud kommer också att utföras för att mäta den rätta diafragmatiska kupultjockleken
Övrig: Maximal träningsramptest
Det maximala träningsramptestet, symtombegränsat, utfört av alla patienter i studien utfördes baserat på löpbandsrampprotokoll genom ErgoPC Elite®-mjukvara associerad med 12-kanals elektrokardiogram. Andningsvariabler erhölls under standardförhållanden för temperatur, tryck och fuktighet (StPD), andetag för andetag, med patienten som andades genom en ansiktsmask utan läckor kopplad till gasanalysator (Cortex - Metamax 3B, Tyskland). uppnådde maximal ansträngning under undersökningen, accepterades endast de tester där patienterna får ett respiratoriskt utbytesförhållande (RR) ≥1,1.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diafragmatisk tjocklek
Tidsram: 30 minuter
Ett högupplöst ultraljud i B-läget med linjär givare på 7,5 megahertz användes för att mäta diafragmatjockleken. I den laterala decubituspositionen placerades transduktorn vinkelrätt mot bröstet, mellan det åttonde och nionde interkostala utrymmet mellan de högra främre och medelhöga axillära linjerna. Diafragma identifierades av två hyperechoiska (ljusa) linjer parallella med pleura- respektive parietalmembranet. Mätningen av diafragmans tjocklek hölls från mitten av pleurallinjen till mitten av peritoneal. Genomsnittet av 3 slutliga åtgärder vidtagna vid appositionszonen som erhållits: vid funktionell kvarvarande kapacitet (tjockleken på den avslappnade diafragman - Erel) vid slutet av den totala lungkapaciteten (diafragmans tjocklek kontraherad - Econt) och under en maximal inandningstryckmanöver från funktionell restkapacitet.
30 minuter
Chest Wall tricompartmental volymer
Tidsram: 30 minuter
Bilderna som genereras av trianguleringen av det infraröda ljuset som reflekteras av 89 markörer placerade över frivilligas bröstväggar och fångas av 8 kameror tillåter visualisering av samma bröstkorg som hela strukturen och i sin egen trekompartmentala indelning: lungrevbensbur (RCp) , abdominal revbensålder (RCab) och buk (AB). Varje avdelning kan utvärderas i termer av deras volymvariation över den registrerade andningscykeln.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Utredare

  • Huvudutredare: Jasiel F do Nascimento Junior, Bch, Universidade Federal de Pernambuco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • jasiel02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera