Optoelektroninen pletysmografia ja diafragman paksuus sydämen vajaatoimintapotilailla
keskiviikko 24. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
Sisäänhengityslihasten heikkouteen liittyvän kardiomegalian vaikutus pallean paksuuteen ja rintakehän seinämän tilavuuden jakautumiseen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
Tutkijat pyrkivät arvioimaan sisäänhengityslihasten heikkouteen liittyvän kardiomegalian vaikutuksia rintakehän tilavuuden kolmiosastoiseen jakautumiseen, oikean puolivälin paksuuteen ja hengityslihasten supistumisnopeuteen.
Tämän tutkimuksen menetelmänä suoritettiin pilottipoikkileikkaustutkimus, jossa oli neljätoista (14) potilasta, joilla oli sydämen vajaatoiminta, toimintaluokka II ja III, kliinisesti stabiili, ja joilla oli kardiomegaliaa.
Muodostettiin kaksi ryhmää: yksi ryhmä, jolla oli sisäänhengityslihasten heikkous (WG) (maksimaalinen sisäänhengityspaine - MIP <70 % ennustettu MIP) ja kontrolliryhmä ilman heikkoutta (CG).
Keuhko- ja hengityslihasten toiminnot arvioitiin spirometrialla ja manometrilla, vastaavasti.
Ennen maksimirasitustestiä ja sen jälkeen suoritettiin optoelektroninen pletysmografia, jolla arvioitiin rintakehän lihasten tilavuuksien jakautumista, kinematiikkaa ja supistumisnopeutta.
Korkearesoluutioista ultraäänitutkimusta käytettiin myös ennen maksimitestiä ja sen jälkeen diafragman paksuuden saamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50740560
- Rekrytointi
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet, 18-60 vuotta;
- Toiminnallinen luokka II-III New York Heart Associationin mukaan;
- Ekokardiografia viimeisen kuuden kuukauden ajalta, joka osoittaa vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) ≤ 45 % mitattuna Teichholzin menetelmällä;
- Ekokardiografia viimeisen kuuden kuukauden aikana, jossa näkyy sydämen hypertrofia (vasemman kammion diastolisen halkaisija (LVDD) > 54 mm, systolisen vasemman kammion halkaisija (LVSD) > 34 mm) 30 mitattuna Teichholzin menetelmällä;
- Optimoitu lääketieteellisestä näkökulmasta ja
- Kliininen stabiilisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili angina; sydäninfarkti tai sydänleikkaus enintään kolme kuukautta ennen tutkimusta;
- Ortopediset sairaudet, tarttuvat tai krooniset aineenvaihduntataudit;
- Ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden ja pakotetun vitaalikapasiteetin (FEV1 / FVC) välinen suhde < 70 % ennustetusta tunnusomaisesta obstruktiivisesta hengityshäiriöstä ja
- Aktiiviset tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Heikkousryhmä (WG)
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja joiden suurin sisäänhengityspaine (MIP) on < 70 % ennustetusta MIP:stä ikään, katsotaan sisäänhengityslihasten heikkoudeksi.
Rekrytointiprosessin jälkeen nämä vapaaehtoiset arvioidaan spirometrialla ja manovakuometrialla.
Myöhemmin vapaaehtoisia arvioidaan myös maksimirasitusramppitestissä.
Ennen ramppitestiä ja sen jälkeen tehdään optoelektroninen pletysmografia, jossa analysoidaan rintakehän kolmiosainen jakautuminen ja rintakehälihasten lyhenemisnopeudet.
Tehdään myös teräväpiirtoultraääni, jolla mitataan oikea pallean kupupaksuus
|
Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden potilaiden suorittama maksimaalisen rasituksen ramppitesti, oirerajoitettu, suoritettiin juoksumaton ramppiprotokollan avulla ErgoPC Elite® -ohjelmiston kautta, joka liittyy 12-kanavaiseen EKG-kuvaukseen.
Hengityselinten muuttujat saatiin vakio-olosuhteissa lämpötilassa, paineessa ja kosteudessa (StPD), hengityksen mukaan, ja potilas hengitti kaasuanalysaattoriin (Cortex - Metamax 3B, Saksa) kytketyn kasvonaamion läpi ilman vuotoja. saavutti maksimaalisen ponnistuksen tutkimuksen aikana, vain ne testit, joiden potilas saa hengitysvaihtosuhteen (RR) ≥1,1, hyväksyttiin.
|
|
Kontrolliryhmä (CG)
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja joiden suurin sisäänhengityspaine (MIP) ei ole > 70 % ikääntymisen ennustetusta MIP:stä, katsotaan sisäänhengityslihasten heikkoudeksi.
Rekrytointiprosessin jälkeen nämä vapaaehtoiset arvioidaan spirometrialla ja manovakuometrialla.
Myöhemmin vapaaehtoisia arvioidaan myös maksimirasitusramppitestissä.
Ennen ramppitestiä ja sen jälkeen tehdään optoelektroninen pletysmografia, jossa analysoidaan rintakehän kolmiosainen jakautuminen ja rintakehälihasten lyhenemisnopeudet.
Tehdään myös teräväpiirtoultraääni, jolla mitataan oikea pallean kupupaksuus
|
Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden potilaiden suorittama maksimaalisen rasituksen ramppitesti, oirerajoitettu, suoritettiin juoksumaton ramppiprotokollan avulla ErgoPC Elite® -ohjelmiston kautta, joka liittyy 12-kanavaiseen EKG-kuvaukseen.
Hengityselinten muuttujat saatiin vakio-olosuhteissa lämpötilassa, paineessa ja kosteudessa (StPD), hengityksen mukaan, ja potilas hengitti kaasuanalysaattoriin (Cortex - Metamax 3B, Saksa) kytketyn kasvonaamion läpi ilman vuotoja. saavutti maksimaalisen ponnistuksen tutkimuksen aikana, vain ne testit, joiden potilas saa hengitysvaihtosuhteen (RR) ≥1,1, hyväksyttiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragman paksuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Diafragman paksuuden mittaamiseen käytettiin HD-ultraääntä B-moodissa 7,5 megahertsin lineaarisella muuntimella.
Lateraalisessa makuuasennossa anturi sijoitettiin kohtisuoraan rintakehään nähden kahdeksannen ja yhdeksännen kylkiluiden välisen tilan väliin oikean etuosan ja keskipitkän kainalolinjan välissä.
Pallea tunnistettiin kahdella hyperkaikuisella (kirkkaalla) viivalla, jotka ovat samansuuntaisia keuhkopussin ja parietaalikalvon kanssa.
Pallean paksuuden mittaus pidettiin keuhkopussin viivan keskeltä vatsakalvon keskelle.
Keskiarvo kolmesta lopullisesta toimenpiteestä, joka on suoritettu asettumisvyöhykkeellä, saatu: toiminnallisella jäännöskapasiteetilla (relaksoidun pallean paksuus - Erel) keuhkojen kokonaiskapasiteetin lopussa (supistuneen kalvon paksuus - Econt) ja maksimaalisen sisäänhengityspaineen aikana toiminnallisesta jäännöskapasiteetista.
|
30 minuuttia
|
|
Rintakehän kolmiosaiset tilavuudet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Vapaaehtoisten rintaseinien päälle sijoitetun 89 markkerin heijastaman ja 8 kameran vangitseman infrapunavalon kolmiomittauksen tuottamat kuvat mahdollistavat samojen rintakehojen visualisoinnin koko rakenteena ja omassa kolmiosastoisessa jaossa: keuhkojen rintakehässä (RCp) , vatsan kylkiluiden ikä (RCab) ja vatsa (AB).
Jokainen osasto voidaan arvioida niiden tilavuuden vaihtelun perusteella tallennetun hengityssyklin aikana.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jasiel F do Nascimento Junior, Bch, Universidade Federal de Pernambuco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aliverti A, Cala SJ, Duranti R, Ferrigno G, Kenyon CM, Pedotti A, Scano G, Sliwinski P, Macklem PT, Yan S. Human respiratory muscle actions and control during exercise. J Appl Physiol (1985). 1997 Oct;83(4):1256-69. doi: 10.1152/jappl.1997.83.4.1256.
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Brandao DC, Lage SM, Britto RR, Parreira VF, de Oliveira WA Jr, Martins SM, Aliverti A, de Andrade Carvalho L, do Nascimento Junior JF, Alcoforado L, Remigio I, de Andrade AD. Chest wall regional volume in heart failure patients during inspiratory loaded breathing. Respir Physiol Neurobiol. 2012 Mar 15;180(2-3):269-74. doi: 10.1016/j.resp.2011.12.002. Epub 2011 Dec 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- jasiel02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .