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Pletismografia Optoeletrônica e Espessura Diafragmática em Pacientes com Insuficiência Cardíaca

24 de junho de 2015 atualizado por: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Efeito da Cardiomegalia Associada à Fraqueza Muscular Inspiratória na Espessura do Diafragma e na Distribuição do Volume da Parede Torácica em Pacientes com Insuficiência Cardíaca

Os investigadores pretenderam avaliar os efeitos da cardiomegalia associada à fraqueza muscular inspiratória na distribuição tricompartimental dos volumes da caixa torácica, na espessura do hemidiafragma direito e na velocidade de contração dos músculos respiratórios. Como método da presente pesquisa, foi realizado um estudo piloto transversal com quatorze (14) pacientes com insuficiência cardíaca, classes funcionais II e III, clinicamente estáveis, com cardiomegalia. Dois grupos foram formados: um grupo com fraqueza muscular inspiratória (GP) (pressão inspiratória máxima - PImáx < 70% PImáx prevista) e um grupo controle sem fraqueza (GC). As funções pulmonar e muscular respiratória foram avaliadas por espirometria e manômetro, respectivamente. Antes e após o teste de esforço máximo, pletismografia optoeletrônica foi realizada para avaliar a distribuição dos volumes, a cinemática e a velocidade de contração dos músculos da caixa torácica. A ultrassonografia de alta resolução também foi utilizada antes e após o teste máximo para obtenção da espessura diafragmática

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50740560
        • Recrutamento
        • Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com insuficiência cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos, 18-60 anos;
  • Classe Funcional II-III de acordo com a New York Heart Association;
  • Ecocardiografia dos últimos seis meses mostrando fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≤ 45% medida pelo método de Teichholz;
  • Ecocardiografia dos últimos seis meses mostrando hipertrofia cardíaca (Diâmetro diastólico do ventrículo esquerdo (DDVE) > 54 mm, diâmetro do ventrículo esquerdo sistólico (SDVE) > 34 mm) 30 medido pelo método de Teichholz;
  • Otimizado do ponto de vista médico e
  • Estabilidade clínica

Critério de exclusão:

  • Angina instável; infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca até três meses antes da pesquisa;
  • Doenças ortopédicas, infecciosas ou metabólicas crônicas;
  • A relação entre volume expiratório forçado no primeiro segundo e capacidade vital forçada (VEF1 / CVF) <70% do previsto caracterizando distúrbio respiratório obstrutivo e
  • Fumantes ativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Fraqueza (GT)
Pacientes com insuficiência cardíaca e pressão inspiratória máxima (PImáx) < 70% da PImáx prevista para a idade, considerados como fraqueza muscular inspiratória. Após o processo de recrutamento, esses voluntários serão avaliados por espirometria e manovacuometria. Posteriormente, os voluntários também serão avaliados em um teste de exercício máximo em rampa. Antes e após o teste de rampa, a pletismografia optoeletrônica será realizada para analisar a distribuição tricompartimental da parede torácica e as velocidades de encurtamento dos músculos da caixa torácica. Também será realizada uma ultrassonografia de alta definição para medir a espessura da cúpula diafragmática direita
O teste de exercício máximo em rampa, limitado por sintomas, realizado por todos os pacientes do estudo foi realizado com base no protocolo de rampa em esteira por meio do software ErgoPC Elite® associado ao eletrocardiograma de 12 canais. As variáveis ​​respiratórias foram obtidas em condições padrão de temperatura, pressão e umidade (StPD), respiração a respiração, com o paciente respirando por meio de máscara facial sem vazamentos acoplada a analisador de gases (Cortex - Metamax 3B, Alemanha). atingiram esforço máximo durante o exame, apenas foram aceitos os testes em que os pacientes obtivessem razão de troca respiratória (RR) ≥1,1 .
Grupo de controle (GC)
Pacientes com insuficiência cardíaca e que não apresentem pressão inspiratória máxima (PImáx) > 70% da PImáx prevista para a idade, considerados como fraqueza muscular inspiratória. Após o processo de recrutamento, esses voluntários serão avaliados por espirometria e manovacuometria. Posteriormente, os voluntários também serão avaliados em um teste de exercício máximo em rampa. Antes e após o teste de rampa, a pletismografia optoeletrônica será realizada para analisar a distribuição tricompartimental da parede torácica e as velocidades de encurtamento dos músculos da caixa torácica. Também será realizada uma ultrassonografia de alta definição para medir a espessura da cúpula diafragmática direita
O teste de exercício máximo em rampa, limitado por sintomas, realizado por todos os pacientes do estudo foi realizado com base no protocolo de rampa em esteira por meio do software ErgoPC Elite® associado ao eletrocardiograma de 12 canais. As variáveis ​​respiratórias foram obtidas em condições padrão de temperatura, pressão e umidade (StPD), respiração a respiração, com o paciente respirando por meio de máscara facial sem vazamentos acoplada a analisador de gases (Cortex - Metamax 3B, Alemanha). atingiram esforço máximo durante o exame, apenas foram aceitos os testes em que os pacientes obtivessem razão de troca respiratória (RR) ≥1,1 .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura diafragmática
Prazo: 30 minutos
Um ultrassom de alta definição no modo B com transdutor linear de 7,5 megahertz foi usado para medir a espessura diafragmática. Na posição de decúbito lateral, o transdutor foi posicionado perpendicularmente ao tórax, entre o oitavo e o nono espaços intercostais entre as linhas axilar média e anterior direita. O diafragma foi identificado por duas linhas hiperecóicas (brilhantes) paralelas às membranas pleural e parietal, respectivamente. A medida da espessura do diafragma foi realizada do meio da linha pleural até o meio da peritoneal. A média das 3 medidas finais tomadas na zona de aposição obtida: na capacidade residual funcional (espessura do diafragma relaxado - Erel) no final da capacidade pulmonar total (espessura do diafragma contraído - Econt) e durante uma manobra de pressão inspiratória máxima da capacidade residual funcional.
30 minutos
Volumes tricompartimentais da parede torácica
Prazo: 30 minutos
As imagens geradas pela triangulação da luz infravermelha refletida por 89 marcadores colocados sobre as paredes torácicas dos voluntários e captadas por 8 câmeras permitem a visualização do mesmo tórax como toda sua estrutura e em sua própria divisão tricompartimental: caixa torácica pulmonar (RCp) , idade abdominal das costelas (RCab) e abdômen (AB). Cada compartimento pode ser avaliado em termos de sua variação de volume ao longo do ciclo respiratório registrado.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jasiel F do Nascimento Junior, Bch, Universidade Federal de Pernambuco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • jasiel02

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