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Pletismografia optoelettronica e spessore diaframmatico nei pazienti con scompenso cardiaco

24 giugno 2015 aggiornato da: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Effetto della cardiomegalia associata a debolezza dei muscoli inspiratori sullo spessore del diaframma e sulla distribuzione del volume della parete toracica nei pazienti con insufficienza cardiaca

I ricercatori miravano a valutare gli effetti della cardiomegalia associata alla debolezza dei muscoli inspiratori sulla distribuzione tricompartimentale dei volumi della parete toracica, sullo spessore dell'emidiaframma destro e sulla velocità di contrazione dei muscoli respiratori. Come metodo della presente ricerca, è stato condotto uno studio pilota trasversale con quattordici (14) pazienti con scompenso cardiaco, classe funzionale II e III, clinicamente stabili, con cardiomegalia. Sono stati formati due gruppi: un gruppo con debolezza dei muscoli inspiratori (WG) (pressione inspiratoria massima - MIP <70% della MIP prevista) e un gruppo di controllo senza debolezza (CG). Le funzioni dei muscoli polmonare e respiratorio sono state valutate rispettivamente mediante spirometria e manometro. Prima e dopo il test da sforzo massimale è stata eseguita una pletismografia optoelettronica per valutare la distribuzione dei volumi, la cinematica e la velocità di contrazione dei muscoli della parete toracica. L'ecografia ad alta risoluzione è stata utilizzata anche prima e dopo il test massimo per ottenere lo spessore diaframmatico

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50740560
        • Reclutamento
        • Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con scompenso cardiaco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi, 18-60 anni;
  • Classe Funzionale II-III secondo la New York Heart Association;
  • Ecocardiografia degli ultimi sei mesi che mostra la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤ 45% misurata con il metodo Teichholz;
  • Ecocardiografia degli ultimi sei mesi che mostra ipertrofia cardiaca (diametro diastolico del ventricolo sinistro (LVDD)> 54 mm, diametro del ventricolo sinistro sistolico (LVSD)> 34 mm) 30 misurato con metodo Teichholz;
  • Ottimizzato dal punto di vista medico e
  • Stabilità clinica

Criteri di esclusione:

  • Angina instabile; infarto del miocardio o cardiochirurgia fino a tre mesi prima dell'indagine;
  • Malattie ortopediche, malattie metaboliche infettive o croniche;
  • La relazione tra il volume espiratorio forzato nel primo secondo e la capacità vitale forzata (FEV1/FVC) <70% del disturbo respiratorio ostruttivo caratterizzante previsto e
  • Fumatori attivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di debolezza (WG)
Pazienti con insufficienza cardiaca e pressione massima inspiratoria (MIP) <70% della MIP prevista per l'età, considerata come debolezza dei muscoli inspiratori. Dopo il processo di reclutamento, questi volontari saranno valutati mediante spirometria e manovacuometria. Successivamente, i volontari saranno anche valutati in un test di rampa di esercizio massimale. Prima e dopo il ramp test, verrà eseguita la pletismografia optoelettronica per analizzare la distribuzione tricompartimentale della parete toracica e le velocità di accorciamento dei muscoli delle gabbie toraciche. Verrà inoltre eseguita un'ecografia ad alta definizione per misurare il giusto spessore della cupola diaframmatica
Altro: Test di rampa di esercizio massimale
Il test di rampa di esercizio massimo, limitato dai sintomi, eseguito da tutti i pazienti nello studio è stato eseguito sulla base del protocollo di rampa del tapis roulant tramite il software ErgoPC Elite® associato all'elettrocardiogramma a 12 canali. Le variabili respiratorie sono state ottenute in condizioni standard di temperatura, pressione e umidità (StPD), respiro dopo respiro, con il paziente che respirava attraverso una maschera facciale senza perdite accoppiata all'analizzatore di gas (Cortex - Metamax 3B, Germania). Per garantire che i pazienti raggiunto il massimo sforzo durante l'esame, sono stati accettati solo i test i cui pazienti ottengono un rapporto di scambio respiratorio (RR) ≥1.1.
Gruppo di controllo (CG)
Pazienti con insufficienza cardiaca e non hanno una pressione inspiratoria massima (MIP) > 70% della MIP prevista per l'età, considerata come debolezza dei muscoli inspiratori. Dopo il processo di reclutamento, questi volontari saranno valutati mediante spirometria e manovacuometria. Successivamente, i volontari saranno anche valutati in un test di rampa di esercizio massimale. Prima e dopo il ramp test, verrà eseguita la pletismografia optoelettronica per analizzare la distribuzione tricompartimentale della parete toracica e le velocità di accorciamento dei muscoli delle gabbie toraciche. Verrà inoltre eseguita un'ecografia ad alta definizione per misurare il giusto spessore della cupola diaframmatica
Altro: Test di rampa di esercizio massimale
Il test di rampa di esercizio massimo, limitato dai sintomi, eseguito da tutti i pazienti nello studio è stato eseguito sulla base del protocollo di rampa del tapis roulant tramite il software ErgoPC Elite® associato all'elettrocardiogramma a 12 canali. Le variabili respiratorie sono state ottenute in condizioni standard di temperatura, pressione e umidità (StPD), respiro dopo respiro, con il paziente che respirava attraverso una maschera facciale senza perdite accoppiata all'analizzatore di gas (Cortex - Metamax 3B, Germania). Per garantire che i pazienti raggiunto il massimo sforzo durante l'esame, sono stati accettati solo i test i cui pazienti ottengono un rapporto di scambio respiratorio (RR) ≥1.1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore diaframmatico
Lasso di tempo: 30 minuti
Per misurare lo spessore diaframmatico è stato utilizzato un ultrasuono ad alta definizione in modalità B con trasduttore lineare di 7,5 megahertz. Nella posizione di decubito laterale, il trasduttore è stato posizionato perpendicolarmente al torace, tra l'ottavo e il nono spazio intercostale tra la linea ascellare anteriore destra e quella media. Il diaframma è stato identificato da due linee iperecogene (luminose) parallele rispettivamente alle membrane pleuriche e parietali. La misurazione dello spessore del diaframma è stata effettuata dalla metà della linea pleurica alla metà del peritoneo. La media di 3 misure finali effettuate alla zona di apposizione ottenuta: alla capacità funzionale residua (spessore del diaframma rilassato - Erel) al termine della capacità polmonare totale (spessore del diaframma contratto - Econt) e durante una manovra di massima pressione inspiratoria dalla capacità funzionale residua.
30 minuti
Volumi tricompartimentali della parete toracica
Lasso di tempo: 30 minuti
Le immagini generate dalla triangolazione della luce infrarossa riflessa da 89 marker posti sopra le pareti toraciche dei volontari e catturate da 8 telecamere consentono la visualizzazione degli stessi toraci come intera struttura e nella propria divisione tricompartimentale: gabbia toracica polmonare (RCp) , età della costola addominale (RCab) e addome (AB). Ogni compartimento può essere valutato in termini di variazione di volume durante il ciclo respiratorio registrato.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Investigatori

  • Investigatore principale: Jasiel F do Nascimento Junior, Bch, Universidade Federal de Pernambuco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • jasiel02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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