Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optoelektronisk pletysmografi og diaphragmatisk tykkelse hos hjertesvigtpatienter

24. juni 2015 opdateret af: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Effekt af kardiomegali associeret med inspiratorisk muskelsvaghed på diafragmatykkelse og brystvægsvolumenfordeling hos patienter med hjertesvigt

Forskerne havde til formål at evaluere virkningerne af kardiomegali forbundet med inspiratorisk muskelsvaghed på tricompartmental fordeling af brystvægsvolumener, på tykkelsen af ​​højre hemidiafragma og på sammentrækningshastigheden af ​​respiratoriske muskler. Som metode til den foreliggende forskning blev der udført et pilottværsnitsstudie med fjorten (14) patienter med hjertesvigt, funktionsklasse II og III, klinisk stabile, med kardiomegali. To grupper blev dannet: en gruppe med inspiratorisk muskelsvaghed (WG) (maksimalt inspiratorisk tryk - MIP <70 % forudsagt MIP) og en kontrolgruppe uden svaghed (CG). Lunge- og respirationsmuskelfunktionerne blev vurderet ved henholdsvis spirometri og manometer. Før og efter maksimal træningstest blev der udført optoelektronisk plethysmografi for at evaluere fordelingen af ​​volumener, kinematik og sammentrækningshastighed af brystvægsmuskler. Ultralyd med høj opløsning blev også brugt før og efter den maksimale test for at opnå diaphragmatisk tykkelse

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740560
        • Rekruttering
        • Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn, 18-60 år;
  • Funktionel klasse II-III ifølge New York Heart Association;
  • Ekkokardiografi af de sidste seks måneder, der viser venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 45% målt ved Teichholz-metoden;
  • Ekkokardiografi de sidste seks måneder, der viser hjertehypertrofi (Diameter af venstre ventrikel diastolisk (LVDD)> 54 mm, diameter af systolisk venstre ventrikel (LVSD)> 34 mm) 30 målt ved Teichholz-metoden;
  • Optimeret af det medicinske synspunkt og
  • Klinisk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina; myokardieinfarkt eller hjerteoperation op til tre måneder før undersøgelsen;
  • Ortopædiske sygdomme, infektionssygdomme eller kroniske stofskiftesygdomme;
  • Forholdet mellem forceret udåndingsvolumen i første sekund og forceret vitalkapacitet (FEV1 / FVC) <70 % af forudsagt karakteristisk obstruktiv respiratorisk lidelse og
  • Aktive rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Svaghedsgruppe (WG)
Patienter med hjertesvigt og et maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) <70 % af forventet MIP til alder, betragtet som inspiratorisk muskelsvaghed. Efter rekrutteringsprocessen vil disse frivillige blive evalueret ved spirometri og manovakuometri. Efterfølgende vil frivillige også blive vurderet i en maksimal træningsrampetest. Før og efter rampetesten vil den optoelektroniske pletysmografi blive udført for at analysere brystvæggens tricompartmental fordeling og afkortningshastigheden af ​​ribbensmusklerne. Der vil også blive udført en high-definition ultralyd for at måle den rigtige diaphragmatic cupule tykkelse
Andet: Maksimal træningsrampetest
Den maksimale træningsrampetest, symptombegrænset, udført af alle patienter i undersøgelsen blev udført baseret på løbebåndsrampeprotokol gennem ErgoPC Elite®-software forbundet med 12-kanals elektrokardiogram. Åndedrætsvariabler blev opnået under standardbetingelser for temperatur, tryk og fugtighed (StPD), åndedrag for åndedrag, hvor patienten trækker vejret gennem en ansigtsmaske uden lækager koblet til gasanalysator (Cortex - Metamax 3B, Tyskland). nåede maksimal indsats under undersøgelsen, blev kun de test, som patienter opnår et respiratorisk udvekslingsforhold (RR) ≥1,1, accepteret.
Kontrolgruppe (CG)
Patienter med hjertesvigt og ikke har et maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) > 70 % af forventet MIP til alder, betragtet som inspiratorisk muskelsvaghed. Efter rekrutteringsprocessen vil disse frivillige blive evalueret ved spirometri og manovakuometri. Efterfølgende vil frivillige også blive vurderet i en maksimal træningsrampetest. Før og efter rampetesten vil den optoelektroniske pletysmografi blive udført for at analysere brystvæggens tricompartmental fordeling og afkortningshastigheden af ​​ribbensmusklerne. Der vil også blive udført en high-definition ultralyd for at måle den rigtige diaphragmatic cupule tykkelse
Andet: Maksimal træningsrampetest
Den maksimale træningsrampetest, symptombegrænset, udført af alle patienter i undersøgelsen blev udført baseret på løbebåndsrampeprotokol gennem ErgoPC Elite®-software forbundet med 12-kanals elektrokardiogram. Åndedrætsvariabler blev opnået under standardbetingelser for temperatur, tryk og fugtighed (StPD), åndedrag for åndedrag, hvor patienten trækker vejret gennem en ansigtsmaske uden lækager koblet til gasanalysator (Cortex - Metamax 3B, Tyskland). nåede maksimal indsats under undersøgelsen, blev kun de test, som patienter opnår et respiratorisk udvekslingsforhold (RR) ≥1,1, accepteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk tykkelse
Tidsramme: 30 minutter
En high-definition ultralyd i B-tilstanden med lineær transducer på 7,5 megahertz blev brugt til at måle diafragmatisk tykkelse. I den laterale decubitus position blev transduceren placeret vinkelret på brystet, mellem det ottende og niende interkostale mellemrum mellem højre forreste og mellemlange aksillære linjer. Diafragma blev identificeret ved to hyperekkoiske (lyse) linjer parallelt med henholdsvis pleura- og parietalmembranerne. Målingen af ​​membrantykkelsen blev holdt fra midten af ​​pleuralinjen til midten af ​​peritoneal. Gennemsnittet af 3 endelige mål, der er taget i appositionszonen, opnået: ved funktionel restkapacitet (tykkelse af den afslappede mellemgulv - Erel) ved slutningen af ​​den totale lungekapacitet (tykkelse af mellemgulvet kontraheret - Econt) og under en maksimal inspiratorisk trykmanøvre fra funktionel restkapacitet.
30 minutter
Tricompartmental volumen til brystvæg
Tidsramme: 30 minutter
Billederne genereret af trianguleringen af ​​det infrarøde lys reflekteret af 89 markører placeret over frivilliges brystvægge og optaget af 8 kameraer tillader visualisering af de samme thoraxer som hele strukturen og i sin egen trekompartmentale opdeling: lunge ribbenbur (RCp) , abdominal ribbens alder (RCab) og abdomen (AB). Hvert rum kan evalueres i forhold til deres volumenvariation over den registrerede respirationscyklus.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jasiel F do Nascimento Junior, Bch, Universidade Federal de Pernambuco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2015

Først opslået (Skøn)

25. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • jasiel02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner