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Optoelektronische Pletysmographie und Zwerchfelldicke bei Patienten mit Herzinsuffizienz

24. Juni 2015 aktualisiert von: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Wirkung von Kardiomegalie in Verbindung mit Schwäche der Inspirationsmuskulatur auf die Zwerchfelldicke und die Verteilung des Brustwandvolumens bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Die Forscher zielten darauf ab, die Wirkungen von Kardiomegalie in Verbindung mit einer Schwäche der Inspirationsmuskulatur auf die Verteilung der Brustwandvolumina in drei Kompartimenten, auf die Dicke des rechten Hemidiaphragmas und auf die Kontraktionsgeschwindigkeit der Atemmuskulatur zu bewerten. Als Methode der vorliegenden Forschung wurde eine Pilot-Querschnittsstudie mit vierzehn (14) Patienten mit Herzinsuffizienz, Funktionsklasse II und III, klinisch stabil, mit Kardiomegalie durchgeführt. Es wurden zwei Gruppen gebildet: eine Gruppe mit Inspirationsmuskelschwäche (WG) (maximaler Inspirationsdruck – MIP < 70 % des vorhergesagten MIP) und eine Kontrollgruppe ohne Schwäche (CG). Die Lungen- und Atemmuskelfunktionen wurden durch Spirometrie bzw. Manometer beurteilt. Vor und nach dem Maximalbelastungstest wurde eine optoelektronische Plethysmographie durchgeführt, um die Volumenverteilung, die Kinematik und die Kontraktionsgeschwindigkeit der Brustwandmuskulatur zu bewerten. Die hochauflösende Sonographie wurde auch vor und nach dem Maximumtest zur Bestimmung der Zwerchfelldicke verwendet

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740560
        • Rekrutierung
        • Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herzinsuffizienz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter, 18-60 Jahre;
  • Funktionsklasse II-III nach New York Heart Association;
  • Echokardiographie der letzten sechs Monate, die eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) von ≤ 45 % zeigt, gemessen mit der Teichholz-Methode;
  • Echokardiographie der letzten sechs Monate mit Herzhypertrophie (Durchmesser des linksventrikulären diastolischen (LVDD) > 54 mm, Durchmesser des systolischen linksventrikulären (LVSD) > 34 mm) 30 gemessen mit der Teichholz-Methode;
  • Aus medizinischer Sicht optimiert und
  • Klinische Stabilität

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Angina pectoris; Herzinfarkt oder Herzoperation bis drei Monate vor der Befragung;
  • Orthopädische Erkrankungen, infektiöse oder chronische Stoffwechselerkrankungen;
  • Das Verhältnis zwischen forciertem Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde und forcierter Vitalkapazität (FEV1/FVC) ist < 70 % der prognostizierten obstruktiven Atemstörung und charakterisierend
  • Aktive Raucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwächengruppe (AG)
Patienten mit Herzinsuffizienz und einem maximalen Inspirationsdruck (MIP) < 70 % des vorhergesagten MIP zum Alter, was als Inspirationsmuskelschwäche angesehen wird. Nach dem Rekrutierungsprozess werden diese Freiwilligen durch Spirometrie und Manovakuometrie bewertet. Anschließend werden die Freiwilligen auch in einem maximalen Belastungsrampentest bewertet. Vor und nach dem Rampentest wird die optoelektronische Pletysmographie durchgeführt, um die Trikompartimentverteilung der Brustwand und die Verkürzungsgeschwindigkeiten der Brustkorbmuskeln zu analysieren. Außerdem wird eine hochauflösende Ultraschalluntersuchung durchgeführt, um die richtige Dicke des Zwerchfellbechers zu messen
Sonstiges: Maximaler Übungsrampentest
Der von allen Patienten in der Studie durchgeführte maximale Belastungsrampentest, symptombegrenzt, wurde auf der Grundlage des Laufbandrampenprotokolls durch die ErgoPC Elite®-Software in Verbindung mit einem 12-Kanal-Elektrokardiogramm durchgeführt. Atmungsvariablen wurden unter Standardbedingungen von Temperatur, Druck und Feuchtigkeit (StPD) Atemzug für Atemzug erhalten, wobei der Patient durch eine Gesichtsmaske ohne Lecks atmete, die mit einem Gasanalysator (Cortex – Metamax 3B, Deutschland) verbunden war während der Untersuchung maximale Anstrengung erreichten, wurden nur die Tests akzeptiert, bei denen die Patienten ein respiratorisches Austauschverhältnis (RR) ≥ 1,1 erreichten .
Kontrollgruppe (CG)
Patienten mit Herzinsuffizienz, die keinen maximalen Inspirationsdruck (MIP) > 70 % des vorhergesagten MIP zum Alter haben, gelten als Inspirationsmuskelschwäche. Nach dem Rekrutierungsprozess werden diese Freiwilligen durch Spirometrie und Manovakuometrie bewertet. Anschließend werden die Freiwilligen auch in einem maximalen Belastungsrampentest bewertet. Vor und nach dem Rampentest wird die optoelektronische Pletysmographie durchgeführt, um die Trikompartimentverteilung der Brustwand und die Verkürzungsgeschwindigkeiten der Brustkorbmuskeln zu analysieren. Außerdem wird eine hochauflösende Ultraschalluntersuchung durchgeführt, um die richtige Dicke des Zwerchfellbechers zu messen
Sonstiges: Maximaler Übungsrampentest
Der von allen Patienten in der Studie durchgeführte maximale Belastungsrampentest, symptombegrenzt, wurde auf der Grundlage des Laufbandrampenprotokolls durch die ErgoPC Elite®-Software in Verbindung mit einem 12-Kanal-Elektrokardiogramm durchgeführt. Atmungsvariablen wurden unter Standardbedingungen von Temperatur, Druck und Feuchtigkeit (StPD) Atemzug für Atemzug erhalten, wobei der Patient durch eine Gesichtsmaske ohne Lecks atmete, die mit einem Gasanalysator (Cortex – Metamax 3B, Deutschland) verbunden war während der Untersuchung maximale Anstrengung erreichten, wurden nur die Tests akzeptiert, bei denen die Patienten ein respiratorisches Austauschverhältnis (RR) ≥ 1,1 erreichten .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Membrandicke
Zeitfenster: 30 Minuten
Ein hochauflösender Ultraschall im B-Modus mit einem linearen Wandler von 7,5 Megahertz wurde verwendet, um die Zwerchfelldicke zu messen. In Seitenlage wurde der Schallkopf senkrecht zum Brustkorb positioniert, zwischen dem achten und neunten Interkostalraum zwischen der rechten vorderen und mittleren Axillarlinie. Das Zwerchfell wurde durch zwei echoreiche (helle) Linien parallel zu den Pleura- bzw. Parietalmembranen identifiziert. Die Messung der Zwerchfelldicke wurde von der Mitte der Pleuralinie bis zur Mitte des Bauchfells durchgeführt. Der Durchschnitt von 3 abschließenden Messungen, die an der erhaltenen Appositionszone vorgenommen wurden: bei funktioneller Restkapazität (Dicke des entspannten Zwerchfells – Erel) am Ende der gesamten Lungenkapazität (Dicke des kontrahierten Zwerchfells – Econt) und während eines Manövers mit maximalem Inspirationsdruck aus der funktionellen Residualkapazität.
30 Minuten
Brustwand-Trikompartimentvolumen
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Bilder, die durch die Triangulation des Infrarotlichts erzeugt werden, das von 89 Markern reflektiert wird, die über den Brustwänden der Freiwilligen platziert und von 8 Kameras erfasst werden, ermöglichen die Visualisierung derselben Thoraxe als gesamte Struktur und in ihrer eigenen dreiteiligen Unterteilung: pulmonaler Brustkorb (RCp) , Bauchrippenalter (RCab) und Abdomen (AB). Jedes Kompartiment kann hinsichtlich seiner Volumenänderung über den aufgezeichneten Atmungszyklus ausgewertet werden.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Ermittler

  • Hauptermittler: Jasiel F do Nascimento Junior, Bch, Universidade Federal de Pernambuco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • jasiel02

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