Optoelektronisk pletysmografi og diafragmatisk tykkelse hos hjertesviktpasienter
24. juni 2015 oppdatert av: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
Effekt av kardiomegali assosiert med inspiratorisk muskelsvakhet på diafragmatykkelse og fordeling av brystveggvolum hos pasienter med hjertesvikt
Etterforskerne hadde som mål å evaluere effekten av kardiomegali assosiert med inspiratorisk muskelsvakhet på tricompartmental fordeling av brystveggvolumer, på tykkelsen av høyre hemidiafragma og på sammentrekningshastigheten til respirasjonsmusklene.
Som metode for denne forskningen ble det utført en pilot-tverrsnittsstudie med fjorten (14) pasienter med hjertesvikt, funksjonsklasse II og III, klinisk stabile, med kardiomegali.
To grupper ble dannet: en gruppe med inspiratorisk muskelsvakhet (WG) (maksimalt inspirasjonstrykk - MIP <70 % predikert MIP) og en kontrollgruppe uten svakhet (CG).
Lunge- og respirasjonsmuskelfunksjonene ble vurdert med henholdsvis spirometri og manometer.
Før og etter maksimal treningstest ble det utført optoelektronisk pletysmografi for å evaluere fordelingen av volumer, kinematikken og sammentrekningshastigheten til brystveggmuskulaturen.
Høyoppløselig ultralyd ble også brukt før og etter maksimaltesten for å oppnå diafragmatisk tykkelse
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50740560
- Rekruttering
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hjertesvikt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn, 18-60 år;
- Funksjonell klasse II-III i henhold til New York Heart Association;
- Ekkokardiografi av de siste seks månedene som viser venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≤ 45 % målt ved Teichholz-metoden;
- Ekkokardiografi de siste seks månedene som viser hjertehypertrofi (Diameter av venstre ventrikkel diastolisk (LVDD)> 54 mm, diameter på systolisk venstre ventrikkel (LVSD)> 34 mm) 30 målt ved Teichholz-metoden;
- Optimalisert av medisinsk synspunkt og
- Klinisk stabilitet
Ekskluderingskriterier:
- ustabil angina; hjerteinfarkt eller hjertekirurgi inntil tre måneder før undersøkelsen;
- Ortopediske sykdommer, smittsomme eller kroniske metabolske sykdommer;
- Forholdet mellom påtvunget ekspirasjonsvolum i første sekund og påtvunget vitalkapasitet (FEV1 / FVC) <70 % av forutsagt karakteriserende obstruktiv luftveislidelse og
- Aktive røykere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Svakhetsgruppe (WG)
Pasienter med hjertesvikt og maksimalt inspiratorisk trykk (MIP) <70 % av forventet MIP til alder, betraktet som inspiratorisk muskelsvakhet.
Etter rekrutteringsprosessen vil disse frivillige bli evaluert med spirometri og manovakuometri.
Etterpå vil frivillige også bli vurdert i en maksimal treningsrampetest.
Før og etter rampetesten vil optoelektronisk pletysmografi bli utført for å analysere brystveggens tricompartmental fordeling og forkortningshastighetene til ribbemusklene.
Det vil også bli utført en ultrasonografi med høy oppløsning for å måle den riktige diafragmatiske cupulatykkelsen
|
Den maksimale treningsrampetesten, symptombegrenset, utført av alle pasientene i studien ble utført basert på tredemøllerampeprotokollen gjennom ErgoPC Elite®-programvare assosiert med 12-kanals elektrokardiogram.
Respiratoriske variabler ble oppnådd under standardforhold for temperatur, trykk og fuktighet (StPD), pust-for-pust, med pasienten som pustet gjennom en ansiktsmaske uten lekkasjer koblet til gassanalysator (Cortex - Metamax 3B, Tyskland). For å sikre at pasientene nådde maksimal innsats under undersøkelsen, ble bare testene som pasientene oppnådde et respiratorisk utvekslingsforhold (RR) ≥1,1 akseptert.
|
|
Kontrollgruppe (CG)
Pasienter med hjertesvikt og ikke har et maksimalt inspiratorisk trykk (MIP) > 70 % av forventet MIP til alder, betraktet som inspiratorisk muskelsvakhet.
Etter rekrutteringsprosessen vil disse frivillige bli evaluert med spirometri og manovakuometri.
Etterpå vil frivillige også bli vurdert i en maksimal treningsrampetest.
Før og etter rampetesten vil optoelektronisk pletysmografi bli utført for å analysere brystveggens tricompartmental fordeling og forkortningshastighetene til ribbemusklene.
Det vil også bli utført en ultrasonografi med høy oppløsning for å måle den riktige diafragmatiske cupulatykkelsen
|
Den maksimale treningsrampetesten, symptombegrenset, utført av alle pasientene i studien ble utført basert på tredemøllerampeprotokollen gjennom ErgoPC Elite®-programvare assosiert med 12-kanals elektrokardiogram.
Respiratoriske variabler ble oppnådd under standardforhold for temperatur, trykk og fuktighet (StPD), pust-for-pust, med pasienten som pustet gjennom en ansiktsmaske uten lekkasjer koblet til gassanalysator (Cortex - Metamax 3B, Tyskland). For å sikre at pasientene nådde maksimal innsats under undersøkelsen, ble bare testene som pasientene oppnådde et respiratorisk utvekslingsforhold (RR) ≥1,1 akseptert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk tykkelse
Tidsramme: 30 minutter
|
En høyoppløselig ultralyd i B-modus med lineær transduser på 7,5 megahertz ble brukt for å måle diafragmatisk tykkelse.
I lateral decubitus-posisjon ble transduseren plassert vinkelrett på brystet, mellom åttende og niende interkostalrom mellom høyre fremre og middels aksillære linje.
Diafragma ble identifisert av to hyperekkoiske (lyse) linjer parallelt med henholdsvis pleura- og parietalmembranene.
Målingen av membrantykkelsen ble holdt fra midten av pleuralinjen til midten av peritoneal.
Gjennomsnittet av 3 endelige mål tatt ved apposisjonssonen oppnådd: ved funksjonell restkapasitet (tykkelse på den avslappede membranen - Erel) ved slutten av den totale lungekapasiteten (tykkelsen på membranen kontrahert - Econt) og under en maksimal inspiratorisk trykkmanøver fra funksjonell restkapasitet.
|
30 minutter
|
|
Tricompartmental volumer på brystvegg
Tidsramme: 30 minutter
|
Bildene generert av trianguleringen av det infrarøde lyset reflektert av 89 markører plassert over frivilliges brystvegger og fanget av 8 kameraer tillater visualisering av de samme thoraxene som hele strukturen og i sin egen tricompartmental inndeling: pulmonal ribbebur (RCp) , abdominal ribbein alder (RCab) og abdomen (AB).
Hvert rom kan evalueres i forhold til volumvariasjonen over den registrerte respirasjonssyklusen.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jasiel F do Nascimento Junior, Bch, Universidade Federal de Pernambuco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aliverti A, Cala SJ, Duranti R, Ferrigno G, Kenyon CM, Pedotti A, Scano G, Sliwinski P, Macklem PT, Yan S. Human respiratory muscle actions and control during exercise. J Appl Physiol (1985). 1997 Oct;83(4):1256-69. doi: 10.1152/jappl.1997.83.4.1256.
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Brandao DC, Lage SM, Britto RR, Parreira VF, de Oliveira WA Jr, Martins SM, Aliverti A, de Andrade Carvalho L, do Nascimento Junior JF, Alcoforado L, Remigio I, de Andrade AD. Chest wall regional volume in heart failure patients during inspiratory loaded breathing. Respir Physiol Neurobiol. 2012 Mar 15;180(2-3):269-74. doi: 10.1016/j.resp.2011.12.002. Epub 2011 Dec 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
25. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- jasiel02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .