Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optoelektroniczna pletyzmografia i grubość przepony u pacjentów z niewydolnością serca

24 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Wpływ kardiomegalii związanej z osłabieniem mięśni wdechowych na grubość przepony i rozkład objętości ściany klatki piersiowej u pacjentów z niewydolnością serca

Celem badaczy była ocena wpływu kardiomegalii związanej z osłabieniem mięśni wdechowych na trójprzedziałowy rozkład objętości ściany klatki piersiowej, na grubość prawej półprzepony oraz na szybkość skurczu mięśni oddechowych. Metodą niniejszych badań było przeprowadzenie pilotażowego badania przekrojowego z czternastoma (14) pacjentami z niewydolnością serca w II i III klasie czynnościowej, w stanie klinicznym stabilnym, z kardiomegalią. Utworzono dwie grupy: jedną z osłabieniem mięśni wdechowych (WG) (maksymalne ciśnienie wdechowe - MIP <70% wartości należnej MIP) oraz grupę kontrolną bez osłabienia (CG). Czynność mięśni płucnych i oddechowych oceniono odpowiednio za pomocą spirometrii i manometru. Przed i po próbie wysiłkowej maksymalnego wykonano pletyzmografię optoelektroniczną w celu oceny rozkładu objętości, kinematyki i szybkości skurczu mięśni ściany klatki piersiowej. Ultrasonografię o wysokiej rozdzielczości zastosowano również przed i po teście maksymalnym w celu uzyskania grubości przepony

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50740560
        • Rekrutacyjny
        • Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewydolnością serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie, 18-60 lat;
  • Klasa funkcjonalna II-III według New York Heart Association;
  • Echokardiografia ostatnich 6 miesięcy wykazująca frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) ≤ 45% mierzoną metodą Teichholza;
  • Echokardiografia ostatnich 6 miesięcy wykazująca przerost mięśnia sercowego (średnica rozkurczowej lewej komory (LVDD) > 54 mm, średnica skurczowej lewej komory (LVSD) > 34 mm) 30 mierzona metodą Teichholza;
  • Zoptymalizowany z medycznego punktu widzenia i
  • Stabilność kliniczna

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna dławica piersiowa; zawał mięśnia sercowego lub operacja serca do trzech miesięcy przed badaniem;
  • Choroby ortopedyczne, zakaźne lub przewlekłe choroby metaboliczne;
  • Zależność między natężoną objętością wydechową w pierwszej sekundzie a natężoną pojemnością życiową (FEV1/FVC) <70% wartości należnej charakteryzującą obturacyjne zaburzenie oddychania i
  • Aktywni palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa słabości (WG)
Pacjenci z niewydolnością serca i maksymalnym ciśnieniem wdechowym (MIP) <70% wartości należnej MIP dla wieku, uznawani za osłabienie mięśni wdechowych. Po procesie rekrutacji ochotnicy ci zostaną poddani ocenie spirometrii i manowakuometrii. Następnie ochotnicy zostaną również poddani ocenie w teście maksymalnego wysiłkowego rampy. Przed i po teście rampowym zostanie wykonana pletyzmografia optoelektroniczna w celu analizy trójprzedziałowego rozkładu ściany klatki piersiowej oraz prędkości skracania się mięśni klatki piersiowej. Wykonane zostanie również ultrasonografia wysokiej rozdzielczości w celu zmierzenia grubości kubka prawej przepony
Inny: Test maksymalnej rampy wysiłkowej
Test maksymalnej rampy wysiłkowej, ograniczony objawami, przeprowadzony przez wszystkich pacjentów w badaniu przeprowadzono w oparciu o protokół rampy bieżni za pomocą oprogramowania ErgoPC Elite® powiązanego z 12-kanałowym elektrokardiogramem. Zmienne oddechowe uzyskano w standardowych warunkach temperatury, ciśnienia i wilgotności (StPD), oddech po oddechu, z pacjentem oddychającym przez maskę twarzową bez przecieków, połączoną z analizatorem gazów (Cortex - Metamax 3B, Niemcy). Aby upewnić się, że pacjenci osiągnęli maksymalny wysiłek podczas badania, akceptowano tylko te testy, w których pacjenci uzyskali współczynnik wymiany oddechowej (RR) ≥1,1.
Grupa kontrolna (CG)
Pacjenci z niewydolnością serca, u których maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) nie przekracza 70% wartości należnej dla wieku, uważani są za osłabienie mięśni wdechowych. Po procesie rekrutacji ochotnicy ci zostaną poddani ocenie spirometrii i manowakuometrii. Następnie ochotnicy zostaną również poddani ocenie w teście maksymalnego wysiłkowego rampy. Przed i po teście rampowym zostanie wykonana pletyzmografia optoelektroniczna w celu analizy trójprzedziałowego rozkładu ściany klatki piersiowej oraz prędkości skracania się mięśni klatki piersiowej. Wykonane zostanie również ultrasonografia wysokiej rozdzielczości w celu zmierzenia grubości kubka prawej przepony
Inny: Test maksymalnej rampy wysiłkowej
Test maksymalnej rampy wysiłkowej, ograniczony objawami, przeprowadzony przez wszystkich pacjentów w badaniu przeprowadzono w oparciu o protokół rampy bieżni za pomocą oprogramowania ErgoPC Elite® powiązanego z 12-kanałowym elektrokardiogramem. Zmienne oddechowe uzyskano w standardowych warunkach temperatury, ciśnienia i wilgotności (StPD), oddech po oddechu, z pacjentem oddychającym przez maskę twarzową bez przecieków, połączoną z analizatorem gazów (Cortex - Metamax 3B, Niemcy). Aby upewnić się, że pacjenci osiągnęli maksymalny wysiłek podczas badania, akceptowano tylko te testy, w których pacjenci uzyskali współczynnik wymiany oddechowej (RR) ≥1,1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość membrany
Ramy czasowe: 30 minut
Do pomiaru grubości przepony zastosowano ultradźwięki wysokiej rozdzielczości w trybie B z głowicą liniową 7,5 MHz. W pozycji bocznej odleżynowej głowicę umieszczano prostopadle do klatki piersiowej, między ósmą a dziewiątą przestrzenią międzyżebrową, między linią pachową przednią prawą a linią pachową środkową. Przeponę zidentyfikowano za pomocą dwóch hiperechogenicznych (jasnych) linii równoległych odpowiednio do błony opłucnej i ciemieniowej. Pomiar grubości przepony prowadzono od środka linii opłucnej do środka otrzewnej. Uzyskano średnią z 3 pomiarów końcowych wykonanych w strefie przyłożenia: przy czynnościowej pojemności resztkowej (grubość przepony rozluźnionej – Erel), przy końcu całkowitej pojemności płuc (grubość przepony skurczonej – Econt) oraz podczas manewru maksymalnego ciśnienia wdechowego z funkcjonalnej pojemności szczątkowej.
30 minut
Trójprzedziałowe objętości ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: 30 minut
Obrazy wygenerowane przez triangulację światła podczerwonego odbitego przez 89 znaczników umieszczonych na ścianach klatki piersiowej ochotników i uchwycone przez 8 kamer pozwalają na wizualizację tych samych klatki piersiowej co cała struktura i we własnym trójprzedziałowym podziale: płucna klatka piersiowa (RCp) , wiek żeber brzusznych (RCab) i brzuch (AB). Każdy przedział można ocenić pod względem zmian objętości w zarejestrowanym cyklu oddechowym.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Śledczy

  • Główny śledczy: Jasiel F do Nascimento Junior, Bch, Universidade Federal de Pernambuco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • jasiel02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj