Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптоэлектронная плетизмография и толщина диафрагмы у пациентов с сердечной недостаточностью

24 июня 2015 г. обновлено: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Влияние кардиомегалии, связанной со слабостью инспираторных мышц, на толщину диафрагмы и распределение объема грудной клетки у пациентов с сердечной недостаточностью

Исследователи стремились оценить влияние кардиомегалии, связанной со слабостью инспираторных мышц, на распределение объемов грудной стенки по трем отделам, толщину правой половины диафрагмы и скорость сокращения дыхательных мышц. В качестве метода настоящего исследования было проведено пилотное перекрестное исследование с участием четырнадцати (14) пациентов с сердечной недостаточностью II и III функционального класса, клинически стабильной, с кардиомегалией. Были сформированы две группы: одна группа со слабостью инспираторных мышц (ССИ) (максимальное инспираторное давление - МИН <70% от ожидаемого СМИ) и контрольная группа без слабости (КГ). Функции легких и дыхательных мышц оценивали с помощью спирометрии и манометра соответственно. До и после пробы с максимальной нагрузкой выполняли оптико-электронную плетизмографию для оценки распределения объемов, кинематики и скорости сокращения мышц грудной стенки. Ультрасонография высокого разрешения также использовалась до и после теста на максимальную толщину диафрагмы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 50740560
        • Рекрутинг
        • Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сердечной недостаточностью

Описание

Критерии включения:

  • Оба пола, 18-60 лет;
  • Функциональный класс II-III по классификации New York Heart Association;
  • Эхокардиография за последние шесть месяцев, показывающая фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤ 45%, измеренную по методу Тейхгольца;
  • Эхокардиография за последние шесть месяцев, показывающая гипертрофию сердца (диаметр диастолического левого желудочка (LVDD)> 54 мм, диаметр систолического левого желудочка (LVSD)> 34 мм) 30, измеренный методом Тейхгольца;
  • Оптимизирован с медицинской точки зрения и
  • Клиническая стабильность

Критерий исключения:

  • Нестабильная стенокардия; инфаркт миокарда или операция на сердце за три месяца до обследования;
  • Ортопедические заболевания, инфекционные или хронические заболевания обмена веществ;
  • Связь между объемом форсированного выдоха в первую секунду и форсированной жизненной емкостью легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) <70% от прогнозируемого характеризует обструктивное расстройство дыхания и
  • Активные курильщики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа слабости (РГ)
Пациенты с сердечной недостаточностью и максимальным давлением вдоха (MIP) <70% от прогнозируемого MIP к возрасту рассматривают как слабость мышц вдоха. После процесса набора эти добровольцы будут оцениваться с помощью спирометрии и мановакуометрии. После этого добровольцы также будут оцениваться в тесте максимальной нагрузки. До и после рамп-теста будет выполняться оптоэлектронная плетизмография для анализа трехкомпонентного распределения грудной клетки и скорости сокращения мышц грудной клетки. Также будет проведено УЗИ высокого разрешения для измерения толщины правой купулы диафрагмы.
Другой: Тест на максимальную нагрузку
Тест максимальной нагрузки с ограничением по симптомам, выполненный всеми пациентами в исследовании, был выполнен на основе протокола линейной нагрузки на беговой дорожке с помощью программного обеспечения ErgoPC Elite®, связанного с 12-канальной электрокардиограммой. Респираторные параметры были получены в стандартных условиях температуры, давления и влажности (StPD), вдох-за-вдохом, при дыхании пациента через лицевую маску без утечек, соединенную с газоанализатором (Cortex - Metamax 3B, Германия). достигали максимальных усилий при обследовании, принимались только те пробы, у больных которых получен коэффициент дыхательного обмена (ОР) ≥1,1.
Контрольная группа (КГ)
Пациенты с сердечной недостаточностью, у которых максимальное давление вдоха (МДВ) не превышает 70% от прогнозируемого МДД к возрасту, рассматривают как слабость инспираторных мышц. После процесса набора эти добровольцы будут оцениваться с помощью спирометрии и мановакуометрии. После этого добровольцы также будут оцениваться в тесте максимальной нагрузки. До и после рамп-теста будет выполняться оптоэлектронная плетизмография для анализа трехкомпонентного распределения грудной клетки и скорости сокращения мышц грудной клетки. Также будет проведено УЗИ высокого разрешения для измерения толщины правой купулы диафрагмы.
Другой: Тест на максимальную нагрузку
Тест максимальной нагрузки с ограничением по симптомам, выполненный всеми пациентами в исследовании, был выполнен на основе протокола линейной нагрузки на беговой дорожке с помощью программного обеспечения ErgoPC Elite®, связанного с 12-канальной электрокардиограммой. Респираторные параметры были получены в стандартных условиях температуры, давления и влажности (StPD), вдох-за-вдохом, при дыхании пациента через лицевую маску без утечек, соединенную с газоанализатором (Cortex - Metamax 3B, Германия). достигали максимальных усилий при обследовании, принимались только те пробы, у больных которых получен коэффициент дыхательного обмена (ОР) ≥1,1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина диафрагмы
Временное ограничение: 30 минут
Для измерения толщины диафрагмы использовали ультразвук высокого разрешения в режиме В с линейным преобразователем 7,5 МГц. В положении лежа на боку датчик располагали перпендикулярно грудной клетке, между восьмым и девятым межреберьями между правой передней и средней подмышечной линиями. Диафрагму определяли по двум гиперэхогенным (ярким) линиям, параллельным плевральной и париетальной мембранам соответственно. Измерение толщины диафрагмы проводили от середины плевральной линии до середины брюшины. Среднее из 3 окончательных измерений, полученных в зоне аппозиции: при функциональной остаточной емкости (толщина расслабленной диафрагмы - Erel) в конце общей емкости легких (толщина сжатой диафрагмы - Econt) и во время маневра максимального давления на вдохе от функциональной остаточной емкости.
30 минут
Трехкомпонентные объемы грудной клетки
Временное ограничение: 30 минут
Изображения, созданные путем триангуляции инфракрасного света, отраженного 89 маркерами, расположенными над стенками грудной клетки добровольцев и захваченные 8 камерами, позволяют визуализировать ту же грудную клетку как всю структуру и в ее собственном трехкомпонентном отделе: легочная грудная клетка (RCp). , ребра брюшной полости (RCab) и брюшной полости (AB). Каждое отделение можно оценить с точки зрения изменения их объема в течение зарегистрированного дыхательного цикла.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Pernambuco

Следователи

  • Главный следователь: Jasiel F do Nascimento Junior, Bch, Universidade Federal de Pernambuco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • jasiel02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться