Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opto-elektronische pletysmografie en diafragmatische dikte bij patiënten met hartfalen

24 juni 2015 bijgewerkt door: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Effect van cardiomegalie geassocieerd met inspiratoire spierzwakte op de dikte van het diafragma en de volumeverdeling van de borstwand bij patiënten met hartfalen

De onderzoekers probeerden de effecten te evalueren van cardiomegalie geassocieerd met inspiratoire spierzwakte op de tricompartimentele verdeling van borstwandvolumes, op de dikte van het rechter hemidiafragma en op de samentrekkingssnelheid van de ademhalingsspieren. Als methode voor het huidige onderzoek werd een pilot cross-sectionele studie uitgevoerd met veertien (14) patiënten met hartfalen, functionele klasse II en III, klinisch stabiel, met cardiomegalie. Er werden twee groepen gevormd: een groep met inspiratoire spierzwakte (WG) (maximale inspiratoire druk - MIP <70% voorspelde MIP) en een controlegroep zonder zwakte (CG). De long- en ademhalingsspierfuncties werden beoordeeld met respectievelijk spirometrie en manometer. Voor en na de maximale inspanningstest werd opto-elektronische plethysmografie uitgevoerd om de verdeling van volumes, de kinematica en de contractiesnelheid van de borstwandspieren te evalueren. De hoge resolutie echografie werd ook gebruikt voor en na de maximale test om diafragmadikte te verkrijgen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50740560
        • Werving
        • Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hartfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten, 18-60 jaar;
  • Functionele klasse II-III volgens de New York Heart Association;
  • Echocardiografie van de afgelopen zes maanden waaruit blijkt dat de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≤ 45% is, gemeten volgens de Teichholz-methode;
  • Echocardiografie van de laatste zes maanden met cardiale hypertrofie (diameter van linkerventrikel diastolisch (LVDD) > 54 mm, diameter van systolisch linker ventrikel (LVSD) > 34 mm) 30 gemeten volgens de Teichholz-methode;
  • Geoptimaliseerd vanuit medisch oogpunt en
  • Klinische stabiliteit

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele angina; hartinfarct of hartoperatie tot drie maanden voor het onderzoek;
  • Orthopedische ziekten, infectieziekten of chronische stofwisselingsziekten;
  • De relatie tussen geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde en geforceerde vitale capaciteit (FEV1 / FVC) <70% van voorspelde kenmerkende obstructieve ademhalingsstoornis en
  • Actieve rokers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwakte Groep (WG)
Patiënten met hartfalen en een maximale inspiratoire druk (MIP) <70% van de voorspelde MIP op leeftijd, beschouwd als inspiratoire spierzwakte. Na het wervingsproces zullen deze vrijwilligers worden geëvalueerd door middel van spirometrie en manovacuometrie. Nadien zullen vrijwilligers ook worden beoordeeld in een maximale inspanningshellingtest. Voor en na de ramp-test wordt de opto-elektronische pletysmografie uitgevoerd om de tricompartimentele verdeling van de borstwand en de verkortingssnelheden van de spieren van de ribbenkast te analyseren. Ook zal een high-definition echografie worden uitgevoerd om de dikte van de juiste diafragmatische cupule te meten
Ander: Maximale inspanningshellingtest
De maximale inspanningshellingtest, symptoombeperkt, uitgevoerd door alle patiënten in het onderzoek, werd uitgevoerd op basis van het loopbandhellingprotocol via ErgoPC Elite®-software geassocieerd met 12-kanaals elektrocardiogram. Ademhalingsvariabelen werden verkregen onder standaardomstandigheden van temperatuur, druk en vochtigheid (StPD), adem voor ademhaling, waarbij de patiënt ademde door een gezichtsmasker zonder lekken gekoppeld aan een gasanalysator (Cortex - Metamax 3B, Duitsland). Om ervoor te zorgen dat patiënten maximale inspanning bereikt tijdens het onderzoek, werden alleen de tests geaccepteerd waarbij patiënten een respiratoire uitwisselingsratio (RR) ≥1,1 behalen.
Controlegroep (CG)
Patiënten met hartfalen die geen maximale inspiratoire druk (MIP) > 70% van de voorspelde MIP hebben om ouder te worden, worden beschouwd als inspiratoire spierzwakte. Na het wervingsproces zullen deze vrijwilligers worden geëvalueerd door middel van spirometrie en manovacuometrie. Nadien zullen vrijwilligers ook worden beoordeeld in een maximale inspanningshellingtest. Voor en na de ramp-test wordt de opto-elektronische pletysmografie uitgevoerd om de tricompartimentele verdeling van de borstwand en de verkortingssnelheden van de spieren van de ribbenkast te analyseren. Ook zal een high-definition echografie worden uitgevoerd om de dikte van de juiste diafragmatische cupule te meten
Ander: Maximale inspanningshellingtest
De maximale inspanningshellingtest, symptoombeperkt, uitgevoerd door alle patiënten in het onderzoek, werd uitgevoerd op basis van het loopbandhellingprotocol via ErgoPC Elite®-software geassocieerd met 12-kanaals elektrocardiogram. Ademhalingsvariabelen werden verkregen onder standaardomstandigheden van temperatuur, druk en vochtigheid (StPD), adem voor ademhaling, waarbij de patiënt ademde door een gezichtsmasker zonder lekken gekoppeld aan een gasanalysator (Cortex - Metamax 3B, Duitsland). Om ervoor te zorgen dat patiënten maximale inspanning bereikt tijdens het onderzoek, werden alleen de tests geaccepteerd waarbij patiënten een respiratoire uitwisselingsratio (RR) ≥1,1 behalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragmatische dikte
Tijdsspanne: 30 minuten
Een high-definition echografie in de B-modus met een lineaire transducer van 7,5 megahertz werd gebruikt om de diafragmadikte te meten. In de laterale decubituspositie was de transducer loodrecht op de borst geplaatst, tussen de achtste en negende intercostale ruimte tussen de rechter anterieure en middellange axillaire lijnen. Het diafragma werd geïdentificeerd door twee hyperechoïsche (heldere) lijnen parallel aan respectievelijk de pleurale en pariëtale membranen. De dikte van het diafragma werd gemeten vanaf het midden van de pleurale lijn tot het midden van het buikvlies. Het gemiddelde van 3 uiteindelijke metingen genomen aan de appositiezone verkregen: bij functionele restcapaciteit (dikte van het ontspannen diafragma - Erel) aan het einde van de totale longcapaciteit (dikte van het diafragma samengetrokken - Econt) en tijdens een maximale inspiratoire drukmanoeuvre vanuit functionele restcapaciteit.
30 minuten
Borstwand tricompartimentele volumes
Tijdsspanne: 30 minuten
De beelden die worden gegenereerd door de triangulatie van het infraroodlicht dat wordt gereflecteerd door 89 markeringen die over de borstwanden van vrijwilligers zijn geplaatst en zijn vastgelegd door 8 camera's, maken de visualisatie mogelijk van dezelfde thorax als de hele structuur en in zijn eigen driecompartimenten: pulmonaire ribbenkast (RCp) , buikribtijd (RCab) en buik (AB). Elk compartiment kan worden geëvalueerd in termen van hun volumevariatie gedurende de geregistreerde ademhalingscyclus.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jasiel F do Nascimento Junior, Bch, Universidade Federal de Pernambuco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • jasiel02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren