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Plétysmographie optoélectronique et épaisseur diaphragmatique chez les patients insuffisants cardiaques

24 juin 2015 mis à jour par: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Effet de la cardiomégalie associée à une faiblesse des muscles inspiratoires sur l'épaisseur du diaphragme et la distribution du volume de la paroi thoracique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

Les chercheurs ont cherché à évaluer les effets de la cardiomégalie associée à la faiblesse des muscles inspiratoires sur la distribution tricompartimentale des volumes de la paroi thoracique, sur l'épaisseur de l'hémidiaphragme droit et sur la vitesse de contraction des muscles respiratoires. Comme méthode de la présente recherche, une étude pilote transversale a été menée auprès de quatorze (14) patients atteints d'insuffisance cardiaque, de classe fonctionnelle II et III, cliniquement stables, avec cardiomégalie. Deux groupes ont été constitués : un groupe avec faiblesse musculaire inspiratoire (WG) (pression inspiratoire maximale - MIP < 70 % MIP prédite) et un groupe témoin sans faiblesse (CG). Les fonctions des muscles pulmonaires et respiratoires ont été évaluées respectivement par spirométrie et manomètre. Avant et après l'épreuve d'effort maximal, une pléthysmographie optoélectronique a été réalisée pour évaluer la distribution des volumes, la cinématique et la vitesse de contraction des muscles de la paroi thoracique. L'échographie haute résolution a également été utilisée avant et après le test maximal pour obtenir l'épaisseur diaphragmatique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 50740560
        • Recrutement
        • Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'insuffisance cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes, 18-60 ans ;
  • Classe fonctionnelle II-III selon la New York Heart Association ;
  • Échocardiographie des six derniers mois montrant une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤ 45 % mesurée par la méthode de Teichholz ;
  • Échocardiographie des six derniers mois montrant une hypertrophie cardiaque (diamètre du ventricule gauche diastolique (LVDD) > 54 mm, diamètre du ventricule gauche systolique (LVSD) > 34 mm) 30 mesuré par la méthode de Teichholz ;
  • Optimisé par le point de vue médical et
  • Stabilité clinique

Critère d'exclusion:

  • Une angine instable; infarctus du myocarde ou chirurgie cardiaque jusqu'à trois mois avant l'enquête ;
  • Maladies orthopédiques, maladies métaboliques infectieuses ou chroniques ;
  • La relation entre le volume expiratoire forcé dans la première seconde et la capacité vitale forcée (FEV1 / FVC) <70 % du trouble respiratoire obstructif prédit caractérisant et
  • Fumeurs actifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de faiblesse (GT)
Patients présentant une insuffisance cardiaque et une pression inspiratoire maximale (MIP) < 70 % de la MIP prédite en fonction de l'âge, considérée comme une faiblesse des muscles inspiratoires. Suite au processus de recrutement, ces volontaires seront évalués par spirométrie et manovacuométrie. Par la suite, les volontaires seront également évalués dans un test de rampe d'exercice maximal. Avant et après le test de rampe, la plétysmographie optoélectronique sera effectuée pour analyser la distribution tricompartimentale de la paroi thoracique et les vitesses de raccourcissement des muscles de la cage thoracique. Une échographie haute définition sera également réalisée pour mesurer l'épaisseur de la cupule diaphragmatique droite
Autre: Test de rampe d'exercice maximal
Le test de rampe d'effort maximal, limité par les symptômes, effectué par tous les patients de l'étude a été réalisé sur la base du protocole de rampe de tapis roulant via le logiciel ErgoPC Elite® associé à un électrocardiogramme à 12 canaux. Les variables respiratoires ont été obtenues dans des conditions standard de température, pression et humidité (StPD), respiration par respiration, le patient respirant à travers un masque facial sans fuite couplé à un analyseur de gaz (Cortex - Metamax 3B, Allemagne). Pour s'assurer que les patients atteint l'effort maximal lors de l'examen, seuls les tests dont les patients obtiennent un rapport d'échange respiratoire (RR) ≥1,1 ont été acceptés.
Groupe témoin (CG)
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque et n'ayant pas une pression inspiratoire maximale (MIP) > 70 % de la MIP prédite à l'âge, considérée comme une faiblesse des muscles inspiratoires. Suite au processus de recrutement, ces volontaires seront évalués par spirométrie et manovacuométrie. Par la suite, les volontaires seront également évalués dans un test de rampe d'exercice maximal. Avant et après le test de rampe, la plétysmographie optoélectronique sera effectuée pour analyser la distribution tricompartimentale de la paroi thoracique et les vitesses de raccourcissement des muscles de la cage thoracique. Une échographie haute définition sera également réalisée pour mesurer l'épaisseur de la cupule diaphragmatique droite
Autre: Test de rampe d'exercice maximal
Le test de rampe d'effort maximal, limité par les symptômes, effectué par tous les patients de l'étude a été réalisé sur la base du protocole de rampe de tapis roulant via le logiciel ErgoPC Elite® associé à un électrocardiogramme à 12 canaux. Les variables respiratoires ont été obtenues dans des conditions standard de température, pression et humidité (StPD), respiration par respiration, le patient respirant à travers un masque facial sans fuite couplé à un analyseur de gaz (Cortex - Metamax 3B, Allemagne). Pour s'assurer que les patients atteint l'effort maximal lors de l'examen, seuls les tests dont les patients obtiennent un rapport d'échange respiratoire (RR) ≥1,1 ont été acceptés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Epaisseur diaphragmatique
Délai: 30 minutes
Une échographie haute définition en mode B avec transducteur linéaire de 7,5 mégahertz a été utilisée pour mesurer l'épaisseur diaphragmatique. En décubitus latéral, le transducteur était positionné perpendiculairement au thorax, entre les huitième et neuvième espaces intercostaux entre les lignes axillaire antérieure droite et médiane. Le diaphragme a été identifié par deux lignes hyperéchogènes (brillantes) parallèles aux membranes pleurale et pariétale respectivement. La mesure de l'épaisseur du diaphragme a eu lieu du milieu de la ligne pleurale au milieu du péritoine. La moyenne des 3 mesures finales prises au niveau de la zone d'apposition obtenue : à la capacité résiduelle fonctionnelle (épaisseur du diaphragme relâché - Erel) à la fin de la capacité pulmonaire totale (épaisseur du diaphragme contracté - Econt) et lors d'une manœuvre de pression inspiratoire maximale de la capacité résiduelle fonctionnelle.
30 minutes
Volumes tricompartimentaux de la paroi thoracique
Délai: 30 minutes
Les images générées par la triangulation de la lumière infrarouge réfléchie par 89 marqueurs placés sur les parois thoraciques des volontaires et capturées par 8 caméras permettent de visualiser les mêmes thorax que la structure entière et dans sa propre division tricompartimentale : cage thoracique pulmonaire (RCp) , âge des côtes abdominales (RCab) et abdomen (AB). Chaque compartiment peut être évalué en termes de variation de volume à travers le cycle respiratoire enregistré.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Pernambuco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jasiel F do Nascimento Junior, Bch, Universidade Federal de Pernambuco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2015

Première publication (Estimation)

25 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • jasiel02

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