Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optoelektronická pletysmografie a diafragmatická tloušťka u pacientů se srdečním selháním

24. června 2015 aktualizováno: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Vliv kardiomegalie spojené s inspirační svalovou slabostí na tloušťku bránice a distribuci objemu hrudní stěny u pacientů se srdečním selháním

Výzkumníci si kladli za cíl vyhodnotit účinky kardiomegalie spojené s inspirační svalovou slabostí na trikompartmentální distribuci objemů hrudní stěny, na tloušťku pravé hemidiafragmy a na rychlost kontrakce dýchacích svalů. Jako metoda tohoto výzkumu byla provedena pilotní průřezová studie se čtrnácti (14) pacienty se srdečním selháním funkční třídy II a III, klinicky stabilní, s kardiomegalií. Byly vytvořeny dvě skupiny: jedna skupina s inspirační svalovou slabostí (WG) (maximální inspirační tlak - MIP <70 % predikované MIP) a kontrolní skupina bez slabosti (CG). Funkce plicního a dýchacího svalu byly hodnoceny spirometrií a manometrem. Před a po maximálním zátěžovém testu byla provedena optoelektronická pletysmografie k vyhodnocení rozložení objemů, kinematiky a rychlosti kontrakce svalů hrudní stěny. Ultrasonografie s vysokým rozlišením byla také použita před a po maximálním testu pro získání tloušťky bránice

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50740560
        • Nábor
        • Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví, 18-60 let;
  • Funkční třída II-III podle New York Heart Association;
  • Echokardiografie za posledních šest měsíců ukazující ejekční frakci levé komory (LVEF) ≤ 45 % měřeno Teichholzovou metodou;
  • Echokardiografie za posledních šest měsíců ukazující srdeční hypertrofii (průměr diastolické levé komory (LVDD) > 54 mm, průměr systolické levé komory (LVSD) > 34 mm) 30 měřeno Teichholzovou metodou;
  • Optimalizováno z lékařského hlediska a
  • Klinická stabilita

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní angina pectoris; infarkt myokardu nebo operace srdce až tři měsíce před průzkumem;
  • Ortopedická onemocnění, infekční nebo chronická metabolická onemocnění;
  • Vztah mezi usilovným výdechovým objemem v první sekundě a usilovnou vitální kapacitou (FEV1 / FVC) < 70 % předpokládané charakterizující obstrukční respirační poruchu a
  • Aktivní kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina slabých stránek (WG)
Pacienti se srdečním selháním a maximálním inspiračním tlakem (MIP) < 70 % předpokládaného MIP do věku, považovaným za inspirační svalovou slabost. Po náboru budou tito dobrovolníci hodnoceni spirometrií a manovakuometrií. Poté budou dobrovolníci také hodnoceni v testu maximální zátěže. Před a po rampovém testu bude provedena optoelektronická pletysmografie k analýze trikompartmentální distribuce hrudní stěny a rychlosti zkracování svalů hrudních košů. Rovněž bude provedena ultrasonografie s vysokým rozlišením k měření tloušťky pravé brániční jamky
Jiný: Test rampy maximální zátěže
Test maximální zátěže, omezený na symptomy, provedený všemi pacienty ve studii byl proveden na základě rampového protokolu běžeckého pásu pomocí softwaru ErgoPC Elite® spojeného s 12kanálovým elektrokardiogramem. Respirační proměnné byly získány za standardních podmínek teploty, tlaku a vlhkosti (StPD), dech po dechu, s pacientem dýchajícím přes obličejovou masku bez úniků napojenou na analyzátor plynu (Cortex - Metamax 3B, Německo). dosáhl maximálního úsilí během vyšetření, byly akceptovány pouze testy, u kterých pacienti získají respirační výměnný poměr (RR) ≥1,1.
Kontrolní skupina (CG)
Pacienti se srdečním selháním a bez maximálního inspiračního tlaku (MIP) > 70 % předpokládaného MIP do věku, což je považováno za inspirační svalovou slabost. Po náboru budou tito dobrovolníci hodnoceni spirometrií a manovakuometrií. Poté budou dobrovolníci také hodnoceni v testu maximální zátěže. Před a po rampovém testu bude provedena optoelektronická pletysmografie k analýze trikompartmentální distribuce hrudní stěny a rychlosti zkracování svalů hrudních košů. Rovněž bude provedena ultrasonografie s vysokým rozlišením k měření tloušťky pravé brániční jamky
Jiný: Test rampy maximální zátěže
Test maximální zátěže, omezený na symptomy, provedený všemi pacienty ve studii byl proveden na základě rampového protokolu běžeckého pásu pomocí softwaru ErgoPC Elite® spojeného s 12kanálovým elektrokardiogramem. Respirační proměnné byly získány za standardních podmínek teploty, tlaku a vlhkosti (StPD), dech po dechu, s pacientem dýchajícím přes obličejovou masku bez úniků napojenou na analyzátor plynu (Cortex - Metamax 3B, Německo). dosáhl maximálního úsilí během vyšetření, byly akceptovány pouze testy, u kterých pacienti získají respirační výměnný poměr (RR) ≥1,1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka bránice
Časové okno: 30 minut
K měření tloušťky diafragmy byl použit ultrazvuk s vysokým rozlišením v režimu B s lineárním převodníkem 7,5 megahertz. V laterální dekubitální poloze byl snímač umístěn kolmo k hrudníku, mezi osmým a devátým mezižeberním prostorem mezi pravou přední a střední axilární linií. Bránice byla identifikována dvěma hyperechogenními (světlými) liniemi paralelními s pleurální a parietální membránou. Měření tloušťky bránice bylo prováděno od středu pleurální linie do středu peritonea. Získaný průměr 3 konečných měření provedených v apoziční zóně: ​​při funkční reziduální kapacitě (tloušťka uvolněné bránice - Erel) na konci celkové kapacity plic (tloušťka kontrahované bránice - Econt) a během manévru maximálního inspiračního tlaku z funkční zbytkové kapacity.
30 minut
Trojkomorové objemy hrudní stěny
Časové okno: 30 minut
Obrazy generované triangulací infračerveného světla odraženého 89 značkami umístěnými přes hrudní stěny dobrovolníků a zachycené 8 kamerami umožňují vizualizaci stejného hrudníku jako celé struktury a ve vlastním trikompartmentálním rozdělení: plicní hrudní koš (RCp) , věk břišních žeber (RCab) a břicha (AB). Každý kompartment lze vyhodnotit z hlediska jejich objemových změn v průběhu zaznamenaného respiračního cyklu.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jasiel F do Nascimento Junior, Bch, Universidade Federal de Pernambuco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • jasiel02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit