心力衰竭患者的光电体积描记法和膈肌厚度
2015年6月24日 更新者：Daniella Cunha Brandao、Universidade Federal de Pernambuco
心脏肥大伴吸气肌无力对心力衰竭患者膈肌厚度和胸壁容积分布的影响
研究人员旨在评估与吸气肌无力相关的心脏肥大对胸壁容积三室分布、右侧膈肌厚度和呼吸肌收缩速度的影响。
作为本研究的方法，对十四 (14) 名心力衰竭、II 级和 III 级功能、临床稳定、心脏扩大的患者进行了横断面试验研究。
分为两组：一组有吸气肌无力 (WG)（最大吸气压力 - MIP < 预测 MIP 的 70%），另一组没有无力 (CG)。
分别通过肺量计和压力计评估肺和呼吸肌功能。
在最大运动试验前后，进行光电体积描记术以评估胸壁肌肉的体积分布、运动学和收缩速度。
在获得膈肌厚度的最大测试之前和之后也使用高分辨率超声检查
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、巴西、50740560
- 招聘中
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
心力衰竭患者
描述
纳入标准：
- 男女，18-60岁；
- 根据纽约心脏协会的功能等级 II-III；
- 最近六个月的超声心动图显示左心室射血分数 (LVEF) ≤ 45%，通过 Teichholz 方法测量；
- 最近六个月的超声心动图显示心脏肥大（左心室舒张期直径（LVDD）> 54mm，左心室收缩期直径（LVSD）> 34mm） Teichholz法测量30；
- 从医学角度优化
- 临床稳定性
排除标准：
- 不稳定型心绞痛；调查前三个月内有过心肌梗塞或心脏手术；
- 骨科疾病、感染性或慢性代谢性疾病；
- 第一秒用力呼气量与用力肺活量 (FEV1 / FVC) 之间的关系 <70% 的预测特征性阻塞性呼吸障碍和
- 活跃的吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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弱点小组 (WG)
患有心力衰竭和最大吸气压力 (MIP) < 预测 MIP 的 70% 到年龄的患者，被认为是吸气肌无力。
在招募过程之后，这些志愿者将通过肺活量测定法和测压法进行评估。
之后，还将在最大运动斜坡测试中评估志愿者。
斜坡试验前后，将进行光电体积描记术，分析胸壁三室分布和胸腔肌肉的缩短速度。
还将进行高清超声检查以测量正确的横膈膜壁厚
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研究中所有患者进行的最大运动斜坡测试（症状受限）是根据跑步机斜坡协议通过与 12 通道心电图相关的 ErgoPC Elite® 软件进行的。
呼吸变量是在温度、压力和湿度 (StPD) 的标准条件下逐次呼吸获得的，患者通过面罩呼吸，没有泄漏，耦合到气体分析仪（Cortex - Metamax 3B，德国）。以确保患者在检查期间达到最大努力时，仅接受患者获得呼吸交换比（RR）≥1.1的测试。
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对照组 (CG)
患有心力衰竭且最大吸气压力 (MIP) 未 > 预测 MIP 的 70% 的患者会变老，这被视为吸气肌无力。
在招募过程之后，这些志愿者将通过肺活量测定法和测压法进行评估。
之后，还将在最大运动斜坡测试中评估志愿者。
斜坡试验前后，将进行光电体积描记术，分析胸壁三室分布和胸腔肌肉的缩短速度。
还将进行高清超声检查以测量正确的横膈膜壁厚
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研究中所有患者进行的最大运动斜坡测试（症状受限）是根据跑步机斜坡协议通过与 12 通道心电图相关的 ErgoPC Elite® 软件进行的。
呼吸变量是在温度、压力和湿度 (StPD) 的标准条件下逐次呼吸获得的，患者通过面罩呼吸，没有泄漏，耦合到气体分析仪（Cortex - Metamax 3B，德国）。以确保患者在检查期间达到最大努力时，仅接受患者获得呼吸交换比（RR）≥1.1的测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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隔膜厚度
大体时间：30分钟
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使用具有 7.5 兆赫兹线性换能器的 B 模式高清超声测量膈肌厚度。
在侧卧位，换能器垂直于胸部放置，位于右前腋线和中腋线之间的第八和第九肋间隙之间。
隔膜由两条分别平行于胸膜和壁膜的高回声（亮）线识别。
隔膜厚度的测量从胸膜线中部到腹膜中部。
获得在并置区进行的 3 次最终测量的平均值：功能残气量（松弛膈肌厚度 - Erel）、总肺活量末期（收缩膈肌厚度 - Econt）和最大吸气压力操作期间来自功能残气量。
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30分钟
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胸壁三室体积
大体时间：30分钟
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放置在志愿者胸壁上的 89 个标记反射的红外线三角测量生成的图像由 8 个摄像机拍摄，可以显示与整个结构相同的胸部及其自身的三部分：肺肋骨 (RCp) , 腹部肋骨年龄 (RCab) 和腹部 (AB)。
可以根据记录的呼吸周期中的体积变化来评估每个隔室。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jasiel F do Nascimento Junior, Bch、Universidade Federal de Pernambuco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aliverti A, Cala SJ, Duranti R, Ferrigno G, Kenyon CM, Pedotti A, Scano G, Sliwinski P, Macklem PT, Yan S. Human respiratory muscle actions and control during exercise. J Appl Physiol (1985). 1997 Oct;83(4):1256-69. doi: 10.1152/jappl.1997.83.4.1256.
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Brandao DC, Lage SM, Britto RR, Parreira VF, de Oliveira WA Jr, Martins SM, Aliverti A, de Andrade Carvalho L, do Nascimento Junior JF, Alcoforado L, Remigio I, de Andrade AD. Chest wall regional volume in heart failure patients during inspiratory loaded breathing. Respir Physiol Neurobiol. 2012 Mar 15;180(2-3):269-74. doi: 10.1016/j.resp.2011.12.002. Epub 2011 Dec 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月24日
首次发布 (估计)
2015年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月24日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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