Optoelektronikus pletysmográfia és rekeszizom vastagsága szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
2015. június 24. frissítette: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
A belégzési izomgyengeséggel összefüggő kardiomegalia hatása a rekeszizom vastagságára és a mellkasfal térfogateloszlására szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
A kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék a belégzési izomgyengeséggel összefüggő kardiomegalia hatását a mellkasfal térfogatának háromkompartmentális eloszlására, a jobb félhártya vastagságára és a légzőizmok összehúzódási sebességére.
Jelen kutatás módszereként kísérleti keresztmetszeti vizsgálatot végeztünk tizennégy (14) szívelégtelenségben szenvedő, II. és III. funkcionális osztályú, klinikailag stabil, kardiomegaliában szenvedő beteggel.
Két csoportot alakítottunk ki: egy csoportot belégzési izomgyengeséggel (WG) (maximális belégzési nyomás - MIP <70% előrejelzett MIP) és egy kontrollcsoportot gyengeséggel (CG).
A tüdő és a légzőizom funkcióit spirometriával, illetve manométerrel értékeltük.
A maximális terhelési teszt előtt és után optoelektronikus pletizmográfiát végeztünk a mellkasfali izmok térfogateloszlásának, kinematikájának és összehúzódási sebességének értékelésére.
A nagyfelbontású ultrahangvizsgálatot a maximális vizsgálat előtt és után is alkalmaztuk a rekeszizom vastagságának meghatározására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 50740560
- Toborzás
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia Cardiopulmonar
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szívelégtelenségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem, 18-60 év;
- II-III. funkcionális osztály a New York Heart Association szerint;
- Az elmúlt hat hónap echokardiográfiája, amely azt mutatja, hogy a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≤ 45%, Teichholz-módszerrel mérve;
- Echokardiográfia az elmúlt hat hónapban, amely szívhipertrófiát mutatott (a bal kamra diasztolés átmérője (LVDD) > 54 mm, a szisztolés bal kamra átmérője (LVSD) > 34 mm) 30 Teichholz-módszerrel mérve;
- Orvosi szempontból optimalizálva és
- Klinikai stabilitás
Kizárási kritériumok:
- Instabil angina; szívinfarktus vagy szívműtét a felmérés előtt legfeljebb három hónappal;
- Ortopédiai betegségek, fertőző vagy krónikus anyagcsere-betegségek;
- Az első másodpercben fellépő erőltetett kilégzési térfogat és a kényszerített vitálkapacitás (FEV1 / FVC) közötti összefüggés az előre jelzett obstruktív légzési rendellenességek <70%-a között
- Aktív dohányosok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyengeségi csoport (WG)
Szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél a maximális belégzési nyomás (MIP) az életkor előrejelzése szerint a MIP < 70%-a, ami belégzési izomgyengeségnek tekinthető.
A toborzási folyamatot követően ezeket az önkénteseket spirometriával és manovakuometriával értékelik.
Ezt követően az önkénteseket egy maximális terhelési rámpa teszten is értékelik.
A rámpateszt előtt és után optoelektronikus pletysmográfiát végeznek a mellkasfal háromrekeszes eloszlásának és a bordaív izmainak rövidülési sebességének elemzésére.
Nagy felbontású ultrahangvizsgálatot is végeznek a megfelelő rekeszizom vastagságának mérésére
|
A vizsgálatban részt vevő összes beteg által elvégzett maximális terhelési rámpa tesztet, a tünetekre korlátozva, a futópad rámpa protokollja alapján végezték el a 12 csatornás elektrokardiogramhoz társított ErgoPC Elite® szoftveren keresztül.
A légzési változókat szabványos hőmérséklet, nyomás és páratartalom (StPD) körülmények között, lélegzetvételről lélegzetvétellel határozták meg, miközben a páciens gázanalizátorhoz (Cortex – Metamax 3B, Németország) csatlakoztatott szivárgás nélküli arcmaszkon keresztül lélegzett (Cortex – Metamax 3B, Németország). maximális erőfeszítést ért el a vizsgálat során, csak azokat a teszteket fogadták el, amelyeknél a betegek légzéscsere aránya (RR) ≥1,1.
|
|
Kontroll csoport (CG)
Azoknál a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a maximális belégzési nyomás (MIP) nem haladja meg az életkor előrejelzett MIP 70%-át, ez belégzési izomgyengeségnek tekinthető.
A toborzási folyamatot követően ezeket az önkénteseket spirometriával és manovakuometriával értékelik.
Ezt követően az önkénteseket egy maximális terhelési rámpa teszten is értékelik.
A rámpateszt előtt és után optoelektronikus pletysmográfiát végeznek a mellkasfal háromrekeszes eloszlásának és a bordaív izmainak rövidülési sebességének elemzésére.
Nagy felbontású ultrahangvizsgálatot is végeznek a megfelelő rekeszizom vastagságának mérésére
|
A vizsgálatban részt vevő összes beteg által elvégzett maximális terhelési rámpa tesztet, a tünetekre korlátozva, a futópad rámpa protokollja alapján végezték el a 12 csatornás elektrokardiogramhoz társított ErgoPC Elite® szoftveren keresztül.
A légzési változókat szabványos hőmérséklet, nyomás és páratartalom (StPD) körülmények között, lélegzetvételről lélegzetvétellel határozták meg, miközben a páciens gázanalizátorhoz (Cortex – Metamax 3B, Németország) csatlakoztatott szivárgás nélküli arcmaszkon keresztül lélegzett (Cortex – Metamax 3B, Németország). maximális erőfeszítést ért el a vizsgálat során, csak azokat a teszteket fogadták el, amelyeknél a betegek légzéscsere aránya (RR) ≥1,1.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Membrán vastagság
Időkeret: 30 perc
|
A membrán vastagságának mérésére nagy felbontású ultrahangot használtunk B módban 7,5 megahertzes lineáris átalakítóval.
Oldalsó decubitus helyzetben a transzducert a mellkasra merőlegesen helyeztük el, a nyolcadik és kilencedik bordaközi tér között, a jobb elülső és közepes hónaljvonalak között.
A rekeszizom két hiperechoikus (világos) vonallal azonosítható, amelyek párhuzamosak a pleurális és a parietális membránokkal.
A rekeszizom vastagságának mérése a pleurális vonal közepétől a peritoneális közepéig történt.
Az appozíciós zónában mért 3 végső mérés átlaga: funkcionális maradék kapacitásnál (a ellazult rekeszizom vastagsága – Erel) a teljes tüdőkapacitás végén (a rekeszizom összehúzódásának vastagsága – Econt) és a maximális belégzési nyomás manőver során. funkcionális maradékkapacitásból.
|
30 perc
|
|
Mellkasfal háromrekeszes térfogatai
Időkeret: 30 perc
|
Az önkéntesek mellkasfala felett elhelyezett 89 marker által visszavert infravörös fény háromszögelése által generált és 8 kamerával rögzített képek lehetővé teszik ugyanazon mellkasok teljes szerkezetként való megjelenítését, saját háromkompartmentális felosztásában: pulmonalis bordaív (RCp) , hasi borda kor (RCab) és has (AB).
Az egyes rekeszeket a rögzített légzési cikluson belüli térfogatváltozásuk alapján lehet értékelni.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jasiel F do Nascimento Junior, Bch, Universidade Federal de Pernambuco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Aliverti A, Cala SJ, Duranti R, Ferrigno G, Kenyon CM, Pedotti A, Scano G, Sliwinski P, Macklem PT, Yan S. Human respiratory muscle actions and control during exercise. J Appl Physiol (1985). 1997 Oct;83(4):1256-69. doi: 10.1152/jappl.1997.83.4.1256.
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Brandao DC, Lage SM, Britto RR, Parreira VF, de Oliveira WA Jr, Martins SM, Aliverti A, de Andrade Carvalho L, do Nascimento Junior JF, Alcoforado L, Remigio I, de Andrade AD. Chest wall regional volume in heart failure patients during inspiratory loaded breathing. Respir Physiol Neurobiol. 2012 Mar 15;180(2-3):269-74. doi: 10.1016/j.resp.2011.12.002. Epub 2011 Dec 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- jasiel02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .