以前に出生前卵巣嚢腫と診断された少女の予後と思春期の長期転帰 (KYSTOV)
2025年5月13日 更新者：University Hospital, Montpellier
卵巣の出生前嚢胞を有する患者の思春期および長期の卵巣機能は、これまでに記載されていません。
調査の概要
詳細な説明
卵巣嚢腫の出生前診断は一般的な疾患であり、2500 人の出生につき 1 例の発生率が推定されています。
この病理学は、妊娠第 3 期における女性胎児の腹部嚢胞像の最初の診断です。卵巣のねじれ、嚢胞の破壊、嚢胞内の出血、および隣接する内臓の圧迫など、卵巣嚢胞のさまざまな合併症が報告されています。
合併症のない嚢胞に対する保守的な態度が文献で提案されていますが、合併症の発生を防ぎ、卵巣組織を保護するために、外科的ケアおよび/または穿刺を行うことができます。文献に掲載されました。
この情報がなければ、出生前卵巣嚢腫の推奨を正式に支持することはできません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier cedex 5、フランス、34295
- Hopital Lapeyronie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者または保護者による書面による同意の収集
- 健康保険制度への加入
- グループ 1 : 出生前卵巣嚢腫のある女の子 グループ 2: 出生前卵巣嚢腫のない女の子
除外基準:
- 患者または両親のいずれかの参加の拒否
- 自由を奪われた
- 妊娠と現在の摂食
- -卵巣病理の出生前、新生児または乳児の病歴（グループ2）
- 生殖器の先天性奇形または奇形症候群はコンプレックスを与える (グループ 2)
- 若年性疾患を除く内分泌病理（グループ2）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：ケース
卵巣嚢腫の出生前診断
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他の：コントロール
嚢胞の出生前診断なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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思春期
時間枠：1日
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臨床データと病歴
|
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵胞予備能
時間枠：1日
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超音波検査での抗ミュラー管ホルモンの血清レベルと卵巣容積
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas KALFA, MD, PhD、Montpellier University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月24日
一次修了 (実際)
2021年3月29日
研究の完了 (実際)
2025年5月7日
試験登録日
最初に提出
2015年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月23日
最初の投稿 (推定)
2015年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月13日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。