Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rokowanie i długoterminowy wynik dojrzewania płciowego dziewcząt, u których wcześniej zdiagnozowano prenatalną torbiel jajnika (KYSTOV)

13 maja 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Dojrzewanie i długotrwała czynność jajników pacjentek z prenatalną torbielą jajnika nie została dotychczas opisana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prenatalna diagnostyka torbieli jajnika jest częstą chorobą, której częstość szacuje się na 1 przypadek na 2500 urodzeń. Ta patologia jest pierwszym rozpoznaniem obrazu torbieli jamy brzusznej u płodu żeńskiego w III trymestrze ciąży. Opisano różne powikłania torbieli jajnika, takie jak skręt jajnika, pęknięcie torbieli, krwotok wewnątrz torbieli i ucisk sąsiednich wnętrzności. W piśmiennictwie proponuje się konserwatywne podejście do torbieli niepowikłanych, ale można zastosować leczenie chirurgiczne i/lub punkcję, aby zapobiec wystąpieniu powikłań i tym samym chronić tkankę jajnika. Nie ma jednak danych dotyczących dojrzewania i odległego rokowania jajników w tej chorobie opublikowane w literaturze. Bez tych informacji nie można formalnie ustalić zaleceń dotyczących prenatalnej torbieli jajnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier cedex 5, Francja, 34295
        • Hopital Lapeyronie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zebranie pisemnej zgody pacjentów lub rodziców
  • Członkostwo w systemie ubezpieczenia zdrowotnego
  • Grupa 1: dziewczynka z prenatalną torbielą jajnika Grupa 2: dziewczynka bez prenatalnej torbieli jajnika

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta lub jednego z obojga rodziców
  • Pozbawiony wolności
  • Ciąża i aktualne karmienie
  • Prenatalna, noworodkowa lub niemowlęca historia patologii jajników (Grupa 2)
  • Zespół wrodzonej deformacji lub wady rozwojowej narządów płciowych daje kompleks (grupa 2)
  • Patologia endokrynologiczna z wyjątkiem zaburzeń młodzieńczych (grupa 2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sprawy
Diagnostyka prenatalna torbieli jajnika
Inny: Analiza hormonalna, USG miednicy
Inny: sterownica
Brak prenatalnej diagnostyki torbieli
Inny: Analiza hormonalna, USG miednicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek dojrzewania
Ramy czasowe: 1 dzień
Dane kliniczne i historia kliniczna
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rezerwa pęcherzykowa
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziom hormonu anty-Mullerowskiego w surowicy i objętość jajników w badaniu ultrasonograficznym
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas KALFA, MD, PhD, Montpellier University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9434
  • 2014-A01025-42 (Identyfikator rejestru: ID RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Torbiel jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj