Pronóstico y resultado puberal a largo plazo de niñas previamente diagnosticadas con un quiste ovárico prenatal (KYSTOV)
13 de mayo de 2025 actualizado por: University Hospital, Montpellier
La pubertad y la función ovárica a largo plazo de pacientes con un quiste ovárico prenatal no se han descrito hasta la fecha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico prenatal de quistes de ovario es una enfermedad común con una incidencia estimada de 1 caso por cada 2500 nacimientos.
Esta patología es el primer diagnóstico de cuadro quístico abdominal en el feto femenino en el tercer trimestre del embarazo. Se han descrito diversas complicaciones de los quistes ováricos, como torsión ovárica, ruptura del quiste, hemorragia intraquística y compresión de vísceras adyacentes.
En la literatura se propone una actitud conservadora para los quistes no complicados, pero se pueden realizar cuidados quirúrgicos y/o punción para prevenir la aparición de complicaciones y así proteger el tejido ovárico. Sin embargo, no existen datos sobre la pubertad y el pronóstico ovárico a largo plazo en esta enfermedad. publicado en la literatura.
Sin esta información, no se puede establecer formalmente ningún apoyo para la recomendación de un quiste ovárico prenatal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier cedex 5, Francia, 34295
- Hopital Lapeyronie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recogida del consentimiento escrito por parte de los pacientes o de los padres
- Afiliación a un plan de seguro de salud
- Grupo 1: niña con quiste ovárico prenatal Grupo 2: niña sin quiste ovárico prenatal
Criterio de exclusión:
- Negativa de participación del paciente o de uno de los dos padres
- Privado de libertad
- Embarazo y alimentación actual
- Antecedentes prenatales, neonatales o infantiles de patología ovárica (Grupo 2)
- El síndrome de deformación o malformación congénita genital da un complejo (grupo 2)
- Patología endocrina excepto los trastornos juveniles (grupo 2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Casos
Diagnóstico prenatal de quiste de ovario
|
|
|
Otro: control S
Sin diagnóstico prenatal de quiste
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Edad de la pubertad
Periodo de tiempo: 1 día
|
Datos clínicos e historia clínica
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reserva folicular
Periodo de tiempo: 1 día
|
Nivel sérico de hormona antimülleriana y volumen ovárico en ultrasonografía
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas KALFA, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
29 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Quistes en los ovarios
- Quistes
Otros números de identificación del estudio
- 9434
- 2014-A01025-42 (Identificador de registro: ID RCB)
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