Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognose og langsigtet pubertetsudfald hos piger, der tidligere er diagnosticeret med en prænatal ovariecyste (KYSTOV)

13. maj 2025 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Pubertet og langvarig ovariefunktion hos patienter med en ovarie prænatal cyste er ikke beskrevet til dato.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den prænatale diagnose af ovariecyster er en almindelig sygdom med en estimeret forekomst på 1 tilfælde pr. 2500 fødsler. Denne patologi er den første diagnose af abdominal cystisk billede på det kvindelige foster i tredje trimester af graviditeten.Forskellige komplikationer af ovariecyster er blevet beskrevet, såsom ovarie torsion, bryde cysten, blødning intra cystisk og kompression af tilstødende indvolde. En konservativ holdning til ukomplicerede cyster er foreslået i litteraturen, men kirurgisk behandling og/eller punktering kan foretages for at forhindre forekomsten af ​​komplikationer og dermed for at beskytte ovarievæv. Der er dog ingen data om pubertet og langsigtet ovarieprognose ved denne sygdom. offentliggjort i litteraturen. Uden disse oplysninger kan der ikke formelt etableres støtte for anbefalingen af ​​en prænatal ovariecyste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier cedex 5, Frankrig, 34295
        • Hopital Lapeyronie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indsamling af det skriftlige samtykke fra patienterne eller forældrene
  • Medlemskab af en sygesikringsordning
  • Gruppe 1: pige med prænatal ovariecyste gruppe 2: pige uden prænatal ovariecyste

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af deltagelse af patienten eller en af ​​de to forældre
  • Frataget friheden
  • Graviditet og nuværende fodring
  • Prænatal, neonatal eller infantil historie med ovariepatologi (Gruppe 2)
  • Genital medfødt deformation eller misdannelsessyndrom giver et kompleks (gruppe 2)
  • Endokrin patologi undtagen de juvenile lidelser (gruppe 2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sager
Prænatal diagnose af ovariecyste
Andet: Hormonanalyse, bækken US
Andet: kontroller
Ingen prænatal diagnose af cyste
Andet: Hormonanalyse, bækken US

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pubertetens alder
Tidsramme: 1 dag
Kliniske data og klinisk historie
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Follikulær reserve
Tidsramme: 1 dag
Serumniveau af Anti-Mullerian Hormon og ovarievolumen ved ultralyd
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas KALFA, MD, PhD, Montpellier University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2015

Først opslået (Anslået)

26. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9434
  • 2014-A01025-42 (Registry Identifier: ID RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariecyste

Kliniske forsøg med Hormonanalyse, bækken US

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner