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Pronostic et résultat pubertaire à long terme des filles précédemment diagnostiquées avec un kyste ovarien prénatal (KYSTOV)

13 mai 2025 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
La puberté et la fonction ovarienne à long terme des patientes atteintes d'un kyste ovarien prénatal n'ont pas été décrites à ce jour.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diagnostic prénatal des kystes ovariens est une maladie courante avec une incidence estimée à 1 cas pour 2500 naissances. Cette pathologie est le premier diagnostic d'image kystique abdominale sur le fœtus féminin au troisième trimestre de la grossesse. Diverses complications des kystes ovariens ont été décrites, telles que la torsion ovarienne, la rupture du kyste, l'hémorragie intra kystique et la compression des viscères adjacents. Une attitude conservatrice pour les kystes non compliqués est proposée dans la littérature mais une prise en charge chirurgicale et/ou une ponction peuvent être faites pour prévenir la survenue de complications et ainsi protéger le tissu ovarien. Cependant, aucune donnée sur la puberté et le pronostic ovarien à long terme dans cette maladie n'est disponible publiés dans la littérature. Sans cette information, aucun soutien à la recommandation d'un kyste ovarien prénatal ne peut être établi formellement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier cedex 5, France, 34295
        • Hopital Lapeyronie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Recueil du consentement écrit par les patients ou les parents
  • Affiliation à un régime d'assurance maladie
  • Groupe 1 : fille avec kyste ovarien prénatal groupe 2 : fille sans kyste ovarien prénatal

Critère d'exclusion:

  • Refus de participation du patient ou de l'un des deux parents
  • Privé de liberté
  • Grossesse et allaitement en cours
  • Antécédents prénatals, néonatals ou infantiles de pathologie ovarienne (Groupe 2)
  • La déformation congénitale génitale ou syndrome malformatif donne un complexe (groupe 2)
  • Pathologie endocrinienne hors troubles juvéniles (groupe 2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cas
Diagnostic prénatal de kyste ovarien
Autre: Analyse hormonale, échographie pelvienne
Autre: les contrôles
Pas de diagnostic prénatal de kyste
Autre: Analyse hormonale, échographie pelvienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge de la puberté
Délai: Un jour
Données cliniques et antécédents cliniques
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réserve folliculaire
Délai: Un jour
Taux sérique d'hormone anti-mullérienne et volume ovarien à l'échographie
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas KALFA, MD, PhD, Montpellier University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2015

Première publication (Estimé)

26 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9434
  • 2014-A01025-42 (Identificateur de registre: ID RCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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